近日，國家葯監局批准了一款來自廣東佛山的創新葯上市。它叫鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，用於檢查可疑肺癌患者的淋巴結是否發生轉移。這是中國第一個自主研發的1類創新核葯，也是全球第一個能用SPECT設備做廣譜腫瘤顯像的藥物。
一款新葯上市，在今天已不算稀奇，但這一次意義卻很重大——它意味著中國核葯從「仿製」邁入了「原創」，也說明廣東正在成為全球核葯競爭中一支不可忽視的力量。
全球核葯賽道正打得火熱。2023年，全球核葯市場規模已達107億美元，預計到2030年將攀升至228億美元，年複合增長率高達9.1%。諾華公司的一款核葯Pluvicto，去年一年賣了近20億美元，成了首個突破十億美元大關的核葯產品。短短兩年，跨國巨頭們已經砸下數百億美元：拜耳、諾華之後，阿斯利康、百時美施貴寶（BMS）、禮來等諸多巨頭重金布局。
然而，在這一輪熱潮中，中國長期處於「有市場、沒產品」的尷尬，真正原創的核葯一直缺位。瑞迪奧這次的突破，正是中國企業打破這一局面的標誌——本土創新力量開始撬動由諾華、阿斯利康等巨頭主導的全球核葯版圖。
更值得玩味的是，這次突破走了一條「換道超車」的路。長期以來，全球腫瘤顯像診斷被美國主導的PET技術壟斷了近三十年。PET/CT被視為「金標準」，但設備動輒幾千萬，配套投入巨大，國內普及率很低。而另一種叫SPECT的設備，在中國裝機量是PET/CT的兩三倍，檢查費也便宜得多，卻因為一直缺少好用的顯像劑，長期只能做骨掃描、甲狀腺檢查等有限項目。瑞迪奧這次獲批的新葯，正好解決了這個痛點。它是全球第一個以整合素αvβ3為靶點的核葯，臨床試驗數據顯示：用它配合SPECT做檢查，在分辨肺部病灶是良性還是惡性方面，效果和昂貴的PET/CT沒有差別；在判斷肺癌淋巴結轉移上，甚至比PET/CT更准。這意味著，中國絕大多數醫院裡那些的SPECT設備，終於有了一把打開腫瘤診斷大門的「萬能鑰匙」。中國核葯的突破口，不是跟在歐美後面追PET，而是在SPECT廣譜顯像劑這個細分領域實現「換道超車」——用更普及的設備、更低的價格、更簡單的操作，服務更多的病人。
首個原創核葯誕生在廣東，不是偶然。在國家和省里密集出台核醫療扶持政策的背景下，廣東正從「核醫療應用大省」加速變成「核葯產業高地」。
廣東本身就是核醫療需求最大的省份之一，核設備數量、診療患者人數都排在全國前列，新葯落地就能對接成熟市場。全省有8家醫院拿到了最高級別的放射性藥品使用證，數量僅次於北京，為核葯研發提供了關鍵的臨床驗證場景。但更核心的優勢，來自產業鏈最上游——核素原料。長期以來，中國80%到90%的醫用同位素依賴進口，一旦國際供應出問題，很多檢查就做不了。而位於東莞的中國散裂中子源，已經實現了錒-225等三種高純度醫用同位素的同時提取，純度超過99%。其正在建設的專用阿爾法同位素生產線，未來產量可以滿足近百萬人次核葯的需求。隔壁惠州的強流重離子加速器也已建成，未來有望成為醫用同位素生產的又一重要支撐。這意味著，廣東正在把核葯的「命脈」——原料——牢牢抓在自己手裡。
在這些優勢驅動下，跨國巨頭和本土力量同步發力。阿斯利康剛剛簽約在廣州建設核葯生產基地，專門生產基於錒-225的精準治療藥物，正是看中了廣東在核素原料上的獨特優勢。廣葯集團也成立了核葯子公司，已經掌握了四種新型醫用核素的製備技術，和30多家醫院、企業聯合研發。
一款創新核葯的獲批，短期看是多了一個好用的醫療手段，長期看是一個區域產業競爭力的試金石。廣東在核葯賽道上的真正優勢，不是某一個「爆款」產品，而是從大科學裝置到原料供應、從研發到臨床、從本土企業到跨國巨頭的完整生態。東莞的散裂中子源產出原料，生產基地做藥物，企業研發管線拓展新靶點，全省的頭部醫院提供驗證場景——這個閉環門檻高，一旦跑通，別人很難複製。
廣東如果能把原料、產業鏈、政策的優勢持續放大，完全有可能在下一代核醫學診斷和治療標準的制定中佔據主動。這不僅是廣東的機會，更是中國核葯產業從「跟隨」到「引領」的關鍵一步。
策劃 | 吳江
文 | 記者 陳澤雲
責編：沈釗
校對：桂晴
審簽：李卉
