中國是癌症第一大國。
其中，最常見的癌種依次為肺癌（17.9%）、結直腸癌（12.2%）、胃癌（10.5%）、乳腺癌（9.1%）及肝癌（9.0%）。
作為發病率與死亡率居首的第一大惡性腫瘤，國內肺癌每年新發病歷超過80萬，中美五年生存率均只有20%左右，提升空間巨大。
肺癌其實並不可拍。
如果能在肺癌早期進行篩查確診並且積極治療，五年生存率可達90%以上。此外，隨著分子靶向治療的成熟以及腫瘤免疫治療時代到來，近年來肺癌晚期治療也取得了重大進展。
直面恐懼，清醒認知，方能「克敵制勝」，看醫趨勢詳解戰勝肺癌的「晉級打怪之道」。
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早期篩查：低劑量螺旋CT是首選
許多癌症的早期都沒有癥狀，即便有也非常輕微，很容易被忽視。尤其是肺癌，一旦確診大多就已是晚期。
肺部結節是早期肺癌最常見的影像學表現，最終確診還要依靠病理診斷。
肺結節一般分為三類：
1、實性結節：一些小於1cm、實性的結節90%以上是良性的。
2、毛玻璃結節：CT值大於-300的部分為浸潤，如這部分範圍超過5mm，可能為純磨玻璃結節中的浸潤性腺癌（LPA)，可以考慮手術切除。
3、部分實性、部分毛玻璃：惡性可能度較高。
研究證實，如果在早期發現肺癌，其五年生存率可接近60%；小於1cm的「早早期」肺癌，五年生存率可達92%。
然而據統計，中國肺癌早期診斷率僅19%，遠低於日本的38%。如何做到早診早篩？其實很簡單。
肺癌篩查通常有兩種途徑：影像學檢查、血清學檢查。
而針對肺癌早篩唯一有效的是（影像學檢查）每年一次肺部低劑量螺旋CT。
影像學檢查：發現早期肺結節，CT是首選
一般胸部X光的解析度有限，很難發現早期肺結節，尤其是（直徑小於1cm）小結節。因此，目前國內外指南共識推薦每年一次肺部低劑量螺旋CT作為肺癌早期篩查的首選，其輻射量比常規胸部CT大幅度降低75%（僅相當於坐一次長途飛機）。
全球低劑量螺旋CT廠商包括：GE醫療、飛利浦、西門子醫療、聯影醫療、東軟醫療、安可醫療、明峰醫療、佳能、賽諾威盛、康達等。
其中，GE醫療、西門子醫療、飛利浦是全球和中國市場TOP3。
而隨著CT技術發展歷經近50年，正在從傳統的掃描速度和排數（探測器寬度）向能量CT轉變。目前能量CT主要包括：雙層探測器光譜CT、光子計數CT等。
在腫瘤成像方面，能量CT可非常精準地識別超早期腫瘤病灶。
比如肺結節診斷，除了形態學的大小、密度、體積等參數，能量CT還可以獲取碘的攝取率以及代謝程度，對於肺結節的定性提供更多診斷信息。
光譜CT領域，飛利浦是全球最早入局的玩家之一：
- 2016年，推出全球首台雙層探測器光譜CT；2021年，新一代光譜計數CT——皓克Spectral CT全球發布。
- 2022年5月，皓克Spectral CT通過NMPA認證，在中國市場正式上市。
皓克Spectral CT
光譜CT 檢測肺結節
光子計數CT領域，西門子醫療CT NAEOTOM Alpha，是全球首台光子計數CT。
- 2021年9月獲得美國FDA許可上市。
- 2022年2月，在中國獲准進入「綠色通道」，是迄今首個進入中國「綠色通道」的全身CT。
CT NAEOTOM Alpha
光子CT 檢測
此外，人工智慧在肺部病變的臨床診斷的應用已落地且越來越成熟。
在中國臨床AI肺結節診斷系統有三家公司獲批：深睿醫療、推想科技、聯影智能。
血清學檢查（抽血化驗）：五大腫瘤標誌物可初步判斷肺癌風險
血清腫瘤標誌檢測成為近年肺癌篩查和診斷的主要手段之一。鑒於單一腫瘤標誌物在特異性、敏感性方面的局限性，更倡導多腫瘤標誌物聯合檢測。
目前已獲臨床認可的肺癌相關腫瘤標誌物有5種，分別是：癌胚抗原（CEA）、神經元特異性烯醇化酶（NSE）、細胞角蛋白片段19（CYFRA 21-1）、鱗狀細胞癌抗原（SCC）以及胃泌素釋放肽前體（ProGRP）。
而腫瘤標誌物也成為各IVD公司的必備項目菜單。
全球來看，羅氏診斷以最全面的腫瘤檢測項目及精準的檢測效果成為腫瘤體外診斷領域TOP1，雅培、西門子醫療、貝克曼緊隨其後。
中國廠商：邁瑞、新產業、安圖、邁克、長光華醫、亞輝龍也在迎頭追趕，目前檢測項目已能與跨國企業比擬，然而準確性及精密度仍有差距。
如果血清學肺癌腫瘤標誌物升高，則需要進一步通過肺部影像學檢查排除。
病理診斷：肺癌定性「金標準」
影像學檢查疑似病變後，通常需要進行肺部病變的組織活檢或切片來確定性質以及病理分型。這就需要進行病理診斷——目前確定肺部腫瘤分類、分型的金標準。
亞洲肺癌患者主要病理類型：小細胞肺癌（SCLC）佔比10-15%；非小細胞肺癌（NSCLC）佔比85-90%，多為不吸煙人群。
肺癌可分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌。
- 非小細胞肺癌又分為腺癌、鱗癌、腺鱗癌和大細胞癌；其中腺癌佔主導地位，其次是鱗癌；目前導致肺腺癌的驅動基因突變80%已經找到，因此分子靶向藥效果很好。
- 小細胞肺癌因為突變類型很不同，目前除了手術、化療，無靶向葯可用，僅免疫療法可治。
全球來看，病理診斷市場份額位居前三位的廠家：Ventana（被羅氏診斷收購）、Dako（被安捷倫收購）、Leica（被丹納赫收購）。
其他病理診斷公司包括：賽默飛世爾、豪洛捷、碧迪等。此外近年來，中國病理診斷公司如：達科為、安必平、邁新、艾德生物，也逐漸在市場據一席之地。
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早期肺癌治療：微創手術後五年生存超90%
確診之後，如果非常幸運仍處於肺癌早期階段，治療手段並不複雜。
通過胸外科微創手術治療早期肺癌，可以達到創傷小，療效好的效果，手段有2種：一是單孔胸腔鏡，二是手術機器人胸腔鏡。
單孔胸腔鏡
手術機器人
患者在術中無需氣管插管，術後無需導尿管，無胸腔引流管；術後甚至可以自己走出手術室，最快24小時就可以辦理出院，達到治療早期肺癌快過感冒的神奇效果。五年生存率可達92%。
微創手術需要注意事項：
1、結節大小：如果結節特別大，通過小的傷口無法取出來，傷口需要長一些；
2、結節位置：如果和血管關係非常密切（比如靠近大血管、肺門），做微創手術有一定風險；
3、胸腔粘連情況：如果胸腔粘連特別嚴重，通過胸腔鏡微創費很長時間，這種情況下可以選擇延長傷口。
目前中國市場胸腔鏡廠商主要包括：奧林巴斯（第一）、富士（第二）、卡爾史托斯（第三）、賓得、德國狼牌、澳華內鏡、開立醫療、邁瑞醫療、英美達等。
手術機器人則是達芬奇機器人一家獨大。
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非早期肺癌治療：手術、放療、化療、介入
對於非早期肺癌患者，手術、放療、化療、介入治療、藥物治療仍是主要手段（其他非主要手段還包括中醫治療等）。而無論放療還是藥物治療，精準化、個體化已成為主流。
外科手術：適用IIIb期前的患者
適用於非小細胞肺癌臨床分期為I、II，以及可完全切除的IIIa期患者；對於部分IIIb期以及IV期（孤立性腦、腎上腺及肺內轉移）患者，也可施行姑息性手術或以手術為主的綜合治療。
通常，手術後配合藥物治療、放射治療、化療等綜合治療。
放射治療：適用非小細胞癌患者，精準化是趨勢
適用不宜手術或不願接受外科處理的非小細胞肺癌患者。
全球放射治療廠商包括：瓦里安、醫科達、億比亞、安科銳、博醫來、醫視特、 雷泰醫療、卡爾蔡司、 新瑞陽光粒子醫療、聯影醫療、柏視醫療等。
隨著AI、物聯網、大數據等技術發展，放療已進入智慧精準時代。作為全球放療領域TOP2企業：醫科達、瓦里安，都已在精準放療領域布局。
- 醫科達公司最新的放療系統採用「金標準」的蒙特卡羅演算法，使劑量精準分配到每一個病灶。
- 瓦里安公司的立體定向放射治療（SBRT）技術已被納入《原發性肺癌診療指南（2022年版）》。
化療：適用小細胞癌患者
適用於小細胞肺癌患者以及喪失手術機會的非小細胞肺癌晚期患者；手術後除Ia期外患者，化療也有一定價值。
肺癌化療藥物有紫杉醇、順鉑、奧沙利鉑、吉西他濱、長春新鹼、環磷醯胺等，但是通常對人體損傷較大。
介入治療：僅作為姑息療法
主要包括經血管介入化療及介入栓塞、射頻消融治療、支氣管內鏡治療、放射性粒子植入治療等；是一種姑息性局部治療，不能替代手術、放化療等。
主要包括：
- 血管內介入治療：直接在血管栓塞或灌注化療藥物；包括經導管動脈灌注化療術、經導管支氣管動脈栓塞術。
- 經皮肺穿刺介入治療：主要用於周圍型肺癌；包括經皮肺穿刺微波消融以及射頻消融、氬氦刀冷凍、放射性粒子植入等。
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肺癌藥物治療：靶向葯、免疫治療成趨勢
藥物仍然是治療癌症最主要的方法。
在肺癌藥物市場，過去五年，全球複合增長率約23%，未來三年複合增長率約11%。
其中，
- 非小細胞肺癌（NSCLC）市場，分子靶向葯、免疫療法眾多，廠家競爭激烈；
- 小細胞肺癌（SCLC）市場，僅獲批兩款免疫療法，市場空間廣闊。
基因檢測：非小細胞肺癌治療第一步
隨著靶向葯、免疫治療的普及，基因檢測（伴隨診斷），是選擇針對性用藥的第一步，也成為非小細胞肺癌患者的檢測必選項。
分子靶向葯、腫瘤免疫葯需要根據肺癌患者的不同人種、病理及基因突變類型制定不同方案。
目前，小細胞肺癌還沒發現合適的驅動基因，因此一般不需要基因檢測。
通過伴隨診斷，腫瘤患者在服藥前，就能依據較低費用的無痛檢測，來準確判斷藥物對自己是否有效，避免「以身試藥」的痛苦。
2022年最新第3版《非小細胞肺癌NCCN指南》，推薦非小細胞肺癌患者應檢測的11大靶點為：EGFR(19del和L858R)、EGFR (S768I、L861Q 和/或 G719X) 、EGFR 20ins、KRAS G12C、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、PD-L1。
全球基因檢測廠商：Illumina幾乎獨大，佔據70%左右市場；其他廠商包括賽默飛世爾、羅氏診斷等。
中國基因檢測廠商：華大基因、艾德生物、泛生子也都是不錯的選擇。
分子靶向葯：非小細胞肺癌治療第二步
根據檢測出的不同基因分型，非小細胞癌患者可以選擇不同的分子靶向葯。
目前，分子靶向葯只對非小細胞肺癌有效，大多藥物已迭代到二、三、四代；各企業在研產品也主要集中於三、四代靶向葯。
已有數據顯示，在靶向葯誕生後，非小細胞肺癌晚期患者約20%左右實現腫瘤縮小。
分子靶向葯是在細胞分子水平上，針對已經明確的致癌位點（蛋白分子、基因片段）設計相應藥物的治療方式，因為精準作用於病變，不會波及正常組織細胞，所以也被稱為「生物導彈」。但目前還沒有對小細胞肺癌非常有效的藥物。
一代靶向葯與靶點結合不太牢固；
二代靶向葯不可逆地與靶點結合，且靶點更廣泛；
三、四代靶向葯克服了一、二代的耐葯問題，且更有效地穿透血腦屏障。
亞洲肺癌患者群體，EGFR突變、ALK突變佔比最高，超過55%；其他突變類型包括ROSI突變、BRAF突變、MET突變等。
亞洲肺癌患者的基因分型
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EGFR突變：
三代靶向葯為主流，阿斯利康（泰瑞沙）銷量最好
EGFR突變是非小細胞肺癌的第一大突變類型，佔比50%。同時也是肺癌靶向葯市場布局最多的領域，目前藥物已迭代到第四代（2021年上市）；市場仍以三代靶向葯為主。
- 2002年，全球第一款EGFR突變靶向葯，阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）在日本上市，開啟肺癌的精準醫學時代。
EGFR靶向葯：全球獲批7款葯，中國獲批8款葯（全部納入醫保）。
中國已獲批上市的三代靶向藥包括：
- 阿斯利康（泰瑞沙），2017獲批；
- 豪森葯業（阿美樂），2020獲批；
- 艾力斯醫藥（艾弗沙），2021獲批；
均已納入醫保。
阿斯利康的奧希替尼（泰瑞沙）作為首個上市的三代EGFR TKI。自2019年在中國獲批用於EGFR突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療以來，至今仍保持中國醫院市場銷售額最高的肺癌用藥。泰瑞沙也是阿斯利康營收最高的單品，2021年首次超越50億美元營收門檻，位列全球暢銷腫瘤葯第七。
研究顯示，奧希替尼在經一、二代EGFR TKI治療耐葯後T790M突變患者中的客觀反應率（ORR）為62%-71%，中位無進展生存期（PFS）9.7-12.3個月，中位總生存期（OS）23.2-26.8個月，療效和安全性遠遠優於傳統化療。
其他三代靶向葯還包括兩款中國廠商自研產品：豪森葯業（阿美替尼）、艾力斯醫藥（伏美替尼）。
阿美替尼是中國首個自主研發的三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑（TKI）；數據顯示使用阿美替尼作為一線治療的患者，無進展生存期（PFS）及持續緩解時間（DoR）均顯著延長——mPFS 19.3個月 vs 9.9個月（HR 0.46 , P<0.0001），mDoR 18.1個月 vs 8.3個月（HR 0.38 , P<0.0001）；目前其另外兩款EGFR抑製劑HS-10376（三代）和HS-10375（四代），已進入臨床階段。
伏美替尼在最新ESMO上公布的數據顯示，一線治療的10例患者均出現不同程度的腫瘤靶病灶縮小，中位縮瘤幅度-51.8%，疾病控制率（DCR）可達100%；其中6例患者的腫瘤達到了客觀緩解標準，確認的ORR為60%。
目前尚未有四代靶向葯在中國獲批。
武田製藥搶先佔據了四代靶向葯市場，莫博替尼也顯示出更好的療效。
研究顯示，獨立評審委員會(IRC)評估的總緩解率(ORR)為40%，緩解持續時間(DOR)為13.0個月；而既往接受過一代、二代或三代EGFR TKIs治療的患者的總緩解率小於10%，中位無進展生存期小於4個月。
EGFR靶點市場競爭激烈，格局較成熟，已進入紅海；新入局廠家或只能從罕見突變、聯合用藥、價格等方向突破。
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ALK突變：
二代靶向葯為主流，羅氏（阿來替尼）銷量最好
ALK突變是亞洲肺癌患者第二大基因突變類型，約佔5%。目前三代藥物已上市，但仍以二代靶向葯為主。
相比其他基因突變，ALK基因突變的患者使用相應的靶向葯能非常有效的抑制腫瘤，獲得更長的生存期，因此也被稱為「鑽石突變」。
ALK陽性是非小細胞肺癌里較易發生腦轉移的類型，高達30%的ALK+NSCLC患者確診時就發生了腦轉移，55%的患者在確診ALK+NSCLC兩年之內會出現腦部進展。因此改善耐藥性以及突破血腦屏障是新二、三代ALK抑製劑的重要優勢。
ALK靶向葯：全球獲批5款葯，中國獲批6款葯（4款納入醫保）。
中國ALK抑製劑市場規模近五年複合增速高達65.5%，目前已上市了全球所有二代、三代靶向葯。
中國已獲批上市的二代靶向藥包括：
- 羅氏（阿來替尼），2018獲批，已入醫保；
- 諾華（色瑞替尼），2018獲批，已入醫保；
- 貝達葯業（恩沙替尼），2020獲批，已入醫保；
- 武田製藥（布加替尼），2022年8月獲批，尚未入醫保。
中國已獲批上市的三代靶向葯有：
- 輝瑞（勞拉替尼），2022年獲批，尚未入醫保。
從技術來看：
- 羅氏（阿來替尼）、諾華（色瑞替尼）、武田（布格替尼）、貝達（恩沙替尼）為二代ALK TKI，以解決克唑替尼難以通過血腦屏障、發生L1196M、G1269A等位點突變以及ALK擴增等造成耐葯問題；
- 輝瑞（勞拉替尼）為三代ALK TKI，以解決二代ALK TKA因G1202R突變造成的耐葯問題。
從2021年銷售額來看：
- 羅氏（阿來替尼）在中國樣本醫院銷售額以5.5億元排第一，在全球也以14.9億美元銷售額位居ALK抑製劑首位；
- 諾華（色瑞替尼）在中國樣本醫院銷售額為0.66億元，武田（布格替尼）、貝達（恩沙替尼）、輝瑞（勞拉替尼）因為上市較晚目前還未見放量。
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其他突變：
基石葯業（普吉華）、和黃醫藥（沃瑞莎）已入醫保
其他罕見靶點突變包括：
- ROS1突變（約2%）：大多為年輕、非吸煙肺癌患者，其中肺腺癌居多。
- BRAF突變（約2%）：其中50%是BRAF V600E位點突變，更容易出現在腺癌、女性和不吸煙的患者中。
- MET突變：在肺腺癌中發生率為3%。
- RET突變（約1%）。
- KRAS突變：主要在肺腺癌。
其他靶向葯：全球獲批7款，中國獲批3款（2款納入醫保）。
肺癌罕見突變靶點仍是大藍海。
中國市場已獲批上市的藥物包括：
- 和黃醫藥（沃瑞莎），靶向MET，2021年獲批，已入醫保；
- 基石葯業（普吉華），靶向RET，2021年獲批，已入醫保；
- 羅氏（恩曲替尼），靶向ROS1/NTRK/ALK，2022年獲批，未入醫保；
基石葯業2021年獲批的普吉華，是一款同類首創的精準靶向葯，也中國第一個獲批的選擇性RET抑製劑，用於既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
在全球已獲批藥物廠商包括：
諾華（2款：靶向BRAF、靶向MET），未在中國上市；
- 諾華靶向BRAF（達拉菲尼+曲美替尼）2021年全球銷售額16.93億美元（包括肺癌、黑色素瘤、甲狀腺癌）；
羅氏（靶向ROS1），2022中國獲批尚未入醫保；
默克（靶向MET）、禮來（靶向RET）、安進（靶向KRAS）均未在中國獲批。
免疫治療：癌症治療的未來
與傳統治療的作用機制不同，免疫治療通過重新激活人體自身T細胞對腫瘤的免疫應答，達到抗腫瘤的作用，其療效更持久，適用於所有肺癌患者，包括小細胞肺癌和非小細胞肺癌。
腫瘤免疫治療根據不同作用機制可分為五類：
靶向T細胞免疫調節劑（PD-(L)1、CTLA4單克隆抗體等）；
其他免疫調節劑（TLR、干擾素-α/β受體1（IFNAR1）激動劑等）；
腫瘤疫苗（如HPV疫苗、mRNA腫瘤疫苗）；
細胞基因療法（CAR-T、溶瘤病毒等）；
多特異性藥物
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單抗領域：
K葯、O葯、T葯、I葯 排前四
2014年9月，百時美施貴寶PD-1(L)1單抗Opdivo在日本獲批用於治療無法切除的黑色素瘤，開啟腫瘤免疫治療時代。
PD-1(L)1屬於「靶向T細胞免疫調節劑」目前為止，已上市免疫療法藥物仍主要集中在「靶向T細胞免疫調節劑」。
不同靶點對不同癌種效果不同，比如肺癌在PD-(L)1靶點上效果最好。因此，肺癌也是目前PD-(L)1最大的細分市場，佔比高達45%。
全球PD-(L)1抑製劑在各腫瘤領域的銷售額，其中肺癌面積最大，銷售額最高，遠遠領先於其他癌腫
過去三年，隨著PD-(L)1檢查點抑製劑成為晚期非小細胞肺癌患者的標準治療方法，舊的非靶向化療藥物使用明顯下降，晚期肺癌患者一線治療中位生存期因此延長了近半年。
獲批藥物來看，目前中國已上市的肺癌免疫療法用藥基本與全球同步。
PD-(L)1單抗（肺癌）：全球獲批5款，中國獲批8款（3款納入醫保）。
中國市場已獲批上市的藥物：涵蓋了全球8款已獲批肺癌適應症PD-(L)1單抗，
- 外資4款：BMS O葯（2018年獲批）、默沙東K葯（2019年獲批）、阿斯利康I葯（2019年獲批）、羅氏T葯（2022年獲批），均未進醫保；
- 中國自研4款：恆瑞醫藥 艾瑞卡（2020年獲批）、信達生物 達伯舒（2021年獲批）、百濟神州 白澤安（2021年獲批），以上三款已納入醫保；基石葯業 擇捷美（2021年底獲批）將參加2022醫保談判。
2021年，獲批肺癌適應症且納入醫保的三款中國PD-(L)1單抗，在高度內卷的中國PD-(L)1里銷量排前三，
- 恆瑞醫藥 艾瑞卡銷售額48.9億；
- 信達生物 達伯舒銷售額30億；
- 百濟神州 百澤安銷售額16.21億；
默沙東K葯和百時美施貴寶O葯仍是全球第一梯隊。
KEYTRUDA（K葯）是全球獲批適應症最多、銷量最高的PD-(L)1單抗；也是肺癌適應症布局最全的免疫檢查點抑製劑。
- 截止2021年底，已獲批用於治療黑色素瘤、肺癌、頭頸鱗癌、霍奇金淋巴癌、尿路上皮癌、MSI-H或dMMR 實體瘤、胃癌、結直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、B細胞淋巴瘤、肝癌、默克爾細胞癌等18個瘤種的29項適應症。
OPDIVO（O葯）是全球第一個獲批的PD-(L)1單抗，也是肺癌早、中、晚期全程布局的免疫檢查點抑製劑。
- 2022年3月，美國FDA批准OPDIVO聯合化療用於特定可切除非小細胞肺癌成人患者新輔助治療；是首個也是唯一獲批的NSCLC術前（早期）免疫療法。
此外，Opdivo+Yervoy是FDA批准的首個且唯一的腫瘤免疫治療藥物組合，分別靶向作用於PD-1和CTLA4這兩個不同的免疫檢查點。
與化療相比，死亡風險降低21%，一年生存率達63%，兩年生存率40%，三年生存率33%。
Opdivo幫助T細胞發現和殺傷腫瘤細胞，Yervoy刺激T細胞的活化和增殖，並且Yervoy刺激的一些T細胞能夠轉化為記憶性T細胞，使免疫應答維持更長時間。
羅氏（T葯）、阿斯利康（I葯）除了非小細胞癌，是全球僅有的小細胞肺癌治療藥物。
小細胞免疫治療葯
小細胞肺癌（占亞洲患者10%），是肺癌最難攻克的領域，之前幾乎無葯可治。
- 2019年3月，FDA批准羅氏（T葯）聯合化療，用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療；成為首個一線治療小細胞肺癌的免疫療法；2020年在中國獲批；
- 2020年3月，FDA批准阿斯利康（I葯）聯合化療，用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療；2021年在中國獲批。
與化療相比，這兩款免疫療法延長了患者總生存期(中位OS：12.3個月 vs 10.3個月)，將疾病進展或死亡風險降低了23%(中位PFS：5.2個月 vs 4.3個月)。
在小細胞肺癌領域，國產創新葯也在不斷突破。
- 2022年6月，復宏漢霖在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會對其PD-1單抗漢斯狀（斯魯利單抗）針對一線廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的國際多中心III期臨床研究（ASTRUM-005）進行口頭報告。未來或將成為首個獲批的中國自研小細胞肺癌免疫療法。
PD-(L)1雙抗、新的免疫檢查點抑製劑等，將在免疫耐葯、小細胞肺癌等領域進一步發揮作用。以PD-(L)1為代表的免疫療法已逐步成為晚期肺癌的基礎療法，同時也正在向新輔助治療、術後輔助治療進階。
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未來領域：
多特異性藥物、細胞基因療法、腫瘤疫苗 是趨勢
隨著越來越多單抗靶點進入紅海，憑藉某個靶點實現疾病治療的再突破就越發困難；且單抗免疫療法的一個重大缺陷是只對一小部分患者有效，比如PD-1/PD-L1單抗只對不到20%的患者有療效。
因此，免疫治療的未來不能只在單抗。
多特異性藥物：全球僅有兩款肺癌葯獲批，中國未上市
因通常在經典藥物的設計基礎上增加了另外一重功效，形成多個drug-target界面，從而在橫向突破了單靶點局限。
多特異性免疫治療肺癌葯
目前對於肺癌治療，全球僅有兩款多特異性藥物上市：
- 楊森研製的雙抗藥物Rybrevant，分別作用於EGFR、MET靶點，也是首個針對EGFR外顯子20插入突變的肺癌治療藥物；
- 第一三共/阿斯利康研製的（ADC）抗體偶聯藥物Enhertu。
細胞基因療法：尚在探索階段，全球未有肺癌葯獲批
細胞與基因治療包括：CAR-T、mRNA藥物等，全球已有20多款相關產品獲批上市，但未有肺癌適應症。
CAR-T作為細胞基因療法的較成熟領域，已經讓血液腫瘤不再是絕症，成為可被治癒或長期可控的慢性疾病。
近兩年CAR-T療法的體瘤適應症成為各大企業重點突破方向，目前實體瘤靶點主要包括GPC3、Claudin 18.2、MSLN等。
- 截止2022年4月，針對實體瘤的細胞基因療法臨床試驗佔比43%，同比+44%。
MedTrend醫趨勢，贊244
令人欣喜的是，剛剛舉行的全球肺癌大會上，華中科技大學協和醫院董曉榮教授報告了aPD1-MSLN-CART治療轉移性肺癌的I期臨床試驗初步結果，顯示安全性和有效性。這也為CAR-T療法治療實體瘤又帶來一項有力的佐證。
- 患者治療後部分緩解（PR）1例，疾病穩定（SD）2例，疾病進展1例；所有患者均未出現細胞因子釋放綜合征或神經系統癥狀，無劑量限制性毒性。
腫瘤疫苗：肺癌適應症均在臨床前期
新崛起的mRNA疫苗巨頭Moderna、BioNTech都在布局腫瘤疫苗。
- 2022年2月，Moderna宣布其針對癌症的疫苗mRNA-4359，其適應徵最先考慮的是晚期或轉移性的皮膚黑色素瘤和非小細胞肺癌（NSCLC）；此外，Moderna正在研發一款mRNA疫苗mRNA-4157，通過與K葯結合使用，可以引發免疫系統，使其對PD-1抑製劑的反應更加靈敏，並降低癌症複發的風險。
- 2022年8月，BioNTech聯合哈佛大學醫學院、聖路易斯華盛頓大學等機構的研究人員，在 Cancer Cell 期刊發表了研究論文；該研究報道了一項1b期臨床試驗，將個體化新抗原癌症疫苗 NEO-PV-01 聯合化療和抗PD-1藥物派姆單抗用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療，證明這種治療方案具有良好的耐受性，並誘導具有效應表型的新抗原特異性CD4+ T細胞應答。
截止2022上半年，全球已獲批肺癌靶向葯和免疫葯約30餘款，中國已上市約20餘款。
未來的肺癌治療方向主要在序貫靶向治療、泛癌種（異癌同治）、個體化治療（同癌異治）。
- 序貫，指的是多種用藥方案交替使用；序貫靶向治療，指的是縱向包括手術、放化療、靶向治療、免疫療法交替；橫向包括一、二線藥物交替。使沒有手術機會的患者經過轉化後成為可切除的治療。
- 異癌同治，是最有前景的新興靶向葯研發方向之一，尤其在NTRK、RET等靶點，泛癌種特異性靶向葯市場有望實現快速發展。
- 同癌異治，即根據不同個體的基因測序，通過伴隨診斷，為個體量身定製診療方案。
通過早診早篩、科學預防治療，癌症已經不再是傳統意義上的「絕症」。也已經有多個癌症可以被治癒。我們相信，在未來的某一天肺癌也會變為一種慢性疾病。
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