填補國內空白！藍帆醫療創新藥物上市

□淄博日報/淄博晚報/博覽新聞

記者 楊秋雲 於春林

日前，第二十四次全國心血管年會（CSC 2022）藍帆醫療午間衛星會——創新藥物BA9在冠脈DCB中的應用研討會於線上舉行。在本次會議上，藍帆醫療心腦血管事業部吉威醫療自主研發的創新藥物球囊產品柏騰於獲批後首次亮相。

全國心血管年會是中國心血管領域中最重要的學術交流活動，國內多位知名心血管大咖齊聚一堂，聚焦莫司類藥物球囊臨床研究最新進展，以及針對新一代抗增殖藥物——BA9在藥物塗層球囊領域的應用優勢作了深入探討。

藍帆醫療心腦血管事業部總經理於蘇華說，目前臨床上藥物塗層球囊(DCB)的應用越來越廣泛，國內已有多款DCB產品上市，但市場也面臨著諸多挑戰。隨著國內藍帆醫療BA9 DCB 柏騰在國內的獲批上市，雷帕黴素類藥物球囊終於成為了現實，填補了我國雷帕黴素及其衍生物應用於藥物球囊的空白。

北部戰區總醫院韓雅玲院士在致辭中表示：「目前新一代莫司類藥物球囊——柏騰，已正式通過創新通道特別審查程序，於國內獲批上市。以往的DCB產品採用的都是紫杉醇藥物，但紫杉醇藥物安全性方面的隱患不容忽視。而藍帆醫療研發的BA9藥物球囊——柏騰作為首款搭載最新一代莫司類藥物——優美莫司的DCB產品，以其獨特的藥物特性和晶體化工藝，解決了莫司類藥物難以應用於DCB的挑戰，讓更加安全的莫司類DCB成為了現實。」藍帆醫療柏騰上市為我國臨床帶來了搭載另一種藥物DCB的選擇，對於目前只有紫杉醇DCB的現狀是一種很好的互補。

在我國，藍帆醫療、信立泰等上市企業紛紛進入雷帕黴素藥物球囊市場。隨著更多的臨床證據出現，雷帕黴素藥物球囊在治療冠脈、外周疾病的有效性和優越性得到進一步證實。而藍帆醫療成為了國內第一家「摘果子」的企業。

藍帆醫療從2018年到2021年的4年時間裡，研發投入已達到13.4億元。從年初在美國FDA獲批的BioFreedom、日本PMDA獲批的BioFreedom Ultra，到在中國獲批的心闊藥物洗脫支架、心迅球囊擴張導管和心迅NC非順應性球囊擴張導管，再到旗下首款神經產品暢遠顱內球囊擴張導管在國內獲批上市，柏騰已是今年藍帆醫療旗下高值醫用耗材板塊在中國獲批的第5款產品、在全球主要市場獲批的第7款產品。經過多年的投入與沉澱，藍帆醫療的產品將在全球各地開花結果。