全球新冠疫苗競爭又將升級，國產疫苗針對奧密克戎的效果數據在這

2022年11月04日17:04:29 熱門 1246

5月19日，世界衛生組織（WHO）將康希諾生物股份公司的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎（Convidecia）正式列入緊急使用清單（Emergency Use Listing， EUL），這是我國已上市的新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗，也是WHO緊急使用清單的中國新冠疫苗里，唯一一款採用了第三代技術路線的。

此前，國葯集團的眾愛可維（COVILO）和科興公司的科爾來福（CoronaVac）先後被列入緊急使用清單。目前，這兩款疫苗已分別被91和55個國家/地區獲批使用，覆蓋地區僅次於輝瑞、莫德納和歐盟阿斯利康新冠疫苗。

國產疫苗有效率達到世界先進標準

那麼，國產疫苗效果如何呢？

今年4月8日，《中國疾病預防控制中心周報》（CCDC Weekly）發表了一項研究，分析了我國國產的滅活疫苗、腺病毒疫苗以及重組亞單位疫苗針對德爾塔株和奧密克戎株的保護效果。

研究發現，在3-17歲、18-59歲和≥60歲且完全接種疫苗的德爾塔病例中，與同一年齡組未接種疫苗的相比，患肺炎的風險分別低58%、51%和66%。而在18-59歲、≥60歲且完全接種疫苗的德爾塔病例中，重症風險分別降低83%和69%。在感染了奧密克戎的病例中，完全接種2劑疫苗的≥60歲老年人，患肺炎的風險比未接種疫苗的病例低72%。

今年香港第五波疫情期間，香港大學李嘉誠醫學院發布了一份名為「香港第五波疫情的前瞻性規劃」的研究數據，顯示對於60歲及以上老年群體而言，接種三針科興疫苗或復必泰疫苗防重症、防死亡的有效率均超過90%。具體而言，在60歲及以上重點人群中，完成三針疫苗接種後，科興疫苗防重症有效率為97.9%，復必泰疫苗防重症有效率為98%；科興疫苗和復必泰疫苗預防死亡的有效率，則分別達到98.3%和98.1%。

研究還顯示，對於60歲及以上群體，在接種兩針疫苗的情況下，科興疫苗和復必泰疫苗防重症的有效率分別是72.2%和89.6%；防死亡的有效率分別為77.4%和92.3%。

而更早一點的德爾塔流行期，阿根廷衛生部公布，該國在2021年1-6月，接種兩劑中國生物疫苗對60歲以上人群的整體死亡保護率為84%，其中對60-69歲為80.2%，70-79歲為88.3%，80歲以上為77.6%。

至於康希諾的克威莎，2021年年末，《柳葉刀》發布了全球多中心期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果。數據顯示，接種14天後，重症保護率為96.0%，總體保護率為63.7%，達到世界衛生組織建議的新冠疫苗保護率標準，無一例與疫苗相關的嚴重不良反應發生。

第三代疫苗競爭火熱

和滅活疫苗相比，康希諾公司生產的疫苗是5型腺病毒載體疫苗，在技術上，屬於第三代技術路線的新冠疫苗。

不同於第一代的減毒活疫苗、滅活疫苗和第二代的蛋白重組疫苗，第三代疫苗是指基因重組或用遺傳物質直接體內表達抗原的病毒載體疫苗（複製型、非複製型）及核酸類疫苗（DNA和mRNA）。它可以充分調動免疫系統激發細胞免疫，免疫過程會引起發熱（多見於免疫系統更活躍的年輕人），與此同時誘導的免疫應答也更全面，產生的持久免疫記憶可在病毒入侵時提供快速、高效的保護。

第三代疫苗也是未來疫苗的方向。

WHO每周更新的 COVID-19 候選疫苗彙編表中，截至5月20日，共有157款候選疫苗，其中進入臨床一期試驗階段的共有48款，二期試驗階段的有13款，三期試驗的有36款，其他尚處在1/2期、2/3期試驗階段。新一代進入臨床試驗的候選疫苗當中，採用第三代疫苗技術路線的共有72款，約佔46%左右。其中RNA疫苗最多，共有31款，佔比約為20％；非複製型病毒載體疫苗有21款，約佔13%；DNA疫苗則有16款，約佔10%；複製型病毒載體疫苗有4款，約佔3%。

這些候選疫苗的給藥方式也在創新，在進入臨床一至三期的候選疫苗當中，除了常用的肌肉注射之外，還有鼻內、口服、吸入等多種給藥方式。這些給藥方式能夠免去肌肉注射所帶來的針刺疼痛等不良反應，並降低接種醫生被針刺風險。

康希諾也創新了新冠疫苗克威莎的給藥方式，在全球首創霧化吸入給葯途徑，僅需肌肉注射劑量的1/5，相較於肌肉注射方式，在可誘導體液免疫和細胞免疫外，還可誘導黏膜免疫，實現三重保護的效果。

新疫苗不斷推進，我國有20款進入世衛候選

進入一至三期的臨床實驗階段的候選疫苗中，有20款疫苗由我國研發。

其中，有6款疫苗進入臨床試驗Ⅰ期，約佔所有進入臨床試驗Ⅰ期疫苗的13%；有4款進入臨床試驗Ⅱ期，約佔所有進入臨床試驗Ⅱ期疫苗的31%；10款進入臨床試驗階段3期，約佔所有進入臨床試驗Ⅲ期疫苗的28%。

從疫苗的種類來看，蛋白質亞單位疫苗是候選疫苗中佔比最大的疫苗種類，共有9款。不過我國第三代疫苗的研發率也在逐步提高，候選疫苗中RNA疫苗共有4款，DNA疫苗有2款，複製型病毒載體疫苗+抗原提呈細胞、複製型病毒載體疫苗各1款。

我國研製的奧密克戎疫苗已進入臨床試驗

全球疫苗競賽也正在針對變異毒株進行升級換代。

新的疫苗正緊鑼密鼓地研發推進。莫德納和輝瑞，都在開發專門針對奧密克戎毒株的疫苗。

在國內，由國葯集團中國生物北京生物製品研究所研製的奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗，已於5月1日在浙江省杭州市完成第一劑接種，這也是全球首支針對奧株進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗，如果後續順利，有希望在今年10月份開始接種。還有兩款奧株新冠疫苗，分別由武漢生物製品研究所和國葯中生生物技術研究院研發，已經獲阿聯酋阿布扎比衛生部臨床試驗批件。