融資2.5億美元，Bavarian Nordic宣布啟動RSV疫苗3期臨床

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12月6日，丹麥疫苗公司Bavarian Nordic正式宣布將啟動RSV疫苗MVA-BN RSV的3期臨床試驗。BavarianNordic已聘請了一家CRO公司，預計將於2022年上半年開啟該項關鍵3期臨床試驗，招募2萬名受試者，在多個地區的臨床中心開展，總費用預估為2.5美元，全部來自於股權融資，用於融資的股權約佔Bavarian Nordic總股本的10%。

呼吸道合胞病毒（RSV）屬於副黏病毒科的肺病毒屬（Pneumovirus），是一種常見病毒，通常會引起輕微的感冒癥狀，但在嚴重情況下會導致嚴重的肺部感染，包括毛細支氣管炎和肺炎，最終可能導致死亡。高危人群通常包括嬰兒、老年人和免疫缺陷人群。

據估計，在美國，每年由RSV引起的65歲及以上成年人感染住院的約為1775251例，其中約140001例死亡。因此，預防RSV引起的感染是全球各國政府和醫療專業人員的當務之急。目前還沒有經監管機構批准上市的RSV疫苗。因此，RSV構成了一個巨大而關鍵的未滿足醫療需求，潛在RS疫苗市場約為每年數十億美元。

Bavarian Nordic的RSV候選疫苗MVA-BN RSV主要目標人群為老年人，包含五種不同的RSV抗原，通過模擬人體對RSV感染的自然應答，刺激人體針對兩種RSV亞型（A和B）產生廣泛免疫應答。包含五種抗原使MVA-BN RSV不同於當前正在研製的其他廠家候選RSV疫苗。

今年9月，Bavarian Nordic報告了一項雙盲、安慰劑對照2期臨床試驗積極結果，該試驗受試人員為18-50歲的健康成年志願者，被隨機分配接受MVA-BN RSV或安慰劑疫苗接種。在接種疫苗28天後，志願者接受鼻內注射RSV A型毒株，61名受試者疫苗保護情況可評估。

結果表明，與安慰劑組（n=31）相比，MVA-BNRSV組受試者（n=30）病毒載量顯著降低，達到主要終點。同時，接種疫苗的受試者表現出與RSV感染相關的臨床癥狀顯著減少。MVA-BN RSV疫苗在預防癥狀性RSV感染方面的效力高達79%。

此前，Bavarian Nordic報告的另一項2期臨床試驗中，納入了421名55歲及以上的老年受試者，結果顯示MVA-BN RSV具有良好的耐受性，並誘導了廣泛且持久的抗RSV抗體和T細胞應答，以及粘膜免疫應答，這些對於預防RSV可能產生重要的保護。老年受試者的2期臨床中包括受試者在一年後重新接種疫苗，二次接種後免疫應答迅速且顯著增加，尤其是接種前免疫力最弱的受試者接種後顯著強化了免疫應答水平。

該疫苗基於Bavarian Nordic專有的MVA-BN技術平台開發而來，該公司基於MVA-BN技術平台還開發了天花和埃博拉疫苗。