流感卷土突襲,「奧司他韋」南方多地賣斷貨,多家葯企布局四價流感疫苗

2022年10月09日20:00:13 熱門 1312
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華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者 于娜 見習記者 孫夢圓 北京報道

近日,包括廣東、江西、福建、海南等地在內的南方多地接連發布了流感預警。國家流感中心6月24日公布的最新一期流感監測周報顯示,我國南方省份流感病毒檢測陽性率持續上升,以A(H3N2)亞型流感病毒為主,部分省份進入夏季高發期且高於2019—2021年同期水平,但未發現近期流行株病毒的抗原性、基因特性和耐藥性變異。

「H3N2亞型流感在夏季出現並不反常,這種流感在2015年、2017年夏季均有流行。此前一貫奉行的新冠防控措施減少了公眾與呼吸道病原體的接觸,人群流感感染率大大降低,預存免疫水平降低,導致易感人群大量積累,近期南方天氣炎熱,有利於病毒傳播,加上較低水平的流感疫苗接種率,是導致本次流感暴發的重要原因。」病毒學專家常榮山對《華夏時報》記者表示。

流感突襲,被稱為「流感神葯」的奧司他韋重新走進了人們的視線,被瘋搶、囤積。

5月以來,奧司他韋在福建、廣東、湖南、廣西等多地出現缺貨狀態。阿里健康大藥房數據顯示,奧司他韋6月以來(截至26日)環比5月整月購買量增長715%,其中福建、江西、海南等省購買量增長最快。不只是線上、線下藥店,醫院也出現了不同程度的藥品緊缺。

6月30日,記者在網上售葯平台搜索奧司他韋,收貨地為廣東、海南均顯示無貨狀態,但湖南、廣西已有藥房可售,北方多地則貨源充足,客服表示,無貨地區需從外地調貨,預計1-3天才可送達。作為為數不多有庫存的一家網上藥房,發貨時效也受到影響。客服回復稱,近期訂單量較大,發貨時效有所延遲,預計下單後48小時左右發貨。

流感突襲

流感指流行性感冒,是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病(簡稱流感),也是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。與普通感冒相比,在癥狀上流感最大的特點就是發熱的熱峰高,發熱持續時間久,部分兒童還會伴有頭痛、肌肉痛等全身癥狀,而普通感冒是以流鼻涕、咳嗽等呼吸道癥狀為主。另外,相比於普通感冒,流感更容易出現像中耳炎、肺炎等併發症。

儘管流感每年都有爆發周期,但致死率不可小覷。受病毒類種別、毒株以及年齡、環境和並發感染率等影響,致死率有所不同。美國CDC數據顯示,流感死亡率約為千分之一。中疾控數據顯示,2010-2015年,全國平均每年有88,100例流感相關的呼吸系統疾病超額死亡,占所有呼吸疾病死亡的 8.2%。

就在南方流感盛行之際,北方的局面卻完全相反。國家流感中心最新監測數據顯示,6月13-19日,南方省份流感病毒檢測陽性率持續上升,北方省份流感活動處於極低水平。

在常榮山看來,H3N2亞型流感傳播源本身在香港和東南亞地區,由於新冠防控措施,減少了人員流動,因此南方疫情接連不斷。同時他也提醒,隨著疫情防控政策的放開,人員流動可能性增加,也要防範流感從南向北傳播的風險。「老人和兒童是易感人群,建議優先接種流感疫苗,其次如果不幸感染了流感病毒,一定要及時就醫,少出門,勤洗手,自我隔離,阻斷流行風險。」常榮山在接受本報記者採訪時表示。

國盛證券認為,2022年流感發病高於往年,有爆發性趨勢。2020-2021年由於新冠疫情爆發和疫苗接種,流感疫苗接種率低,這是近年面對流感病毒所不同的情況,民眾對流感病毒的預防能力整體看應該是低於往年的,也為流感疫情潛在爆發埋下伏筆。

柳葉刀最新研究表明,同時感染新冠和流感的患者需要呼吸機治療的風險是單獨感染新冠患者的4.14倍,死亡風險是2.35倍。6月25日,在2022年呼吸道疾病防控與疫苗學術論壇上,中國疾病預防控制中心免疫規劃中心免疫服務室主任余文周表示,根據現有研究,新冠和流感合併感染,會增加重症和死亡風險。

季節性流感與新冠肺炎具有相同的傳播方式和相似的臨床特徵,二者的高風險人群、高疾病負擔人群和所需要醫療資源具有高度重疊性。對此,常容山建議,如果發現感冒癥狀,建議優先進行新冠核酸檢測,排除新冠後,再做流感qPCR檢測。

國家流感中心的流感周報顯示,2021年10月1日以來,耐藥性監測顯示,所有A(H3N2)亞型和B型流感毒株均對神經氨酸酶抑製劑和聚合酶抑製劑敏感。目前我國獲批用流感抗病毒的神經氨酸酶抑製劑有奧司他韋、帕拉米韋和扎那米韋。根據《流行性感冒治療指南(2018年版)》,奧司他韋列為流感推薦藥物。藥品說明顯示,奧司他韋主要用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療。

5月以來,奧司他韋在福建、廣東、湖南、廣西等多地出現缺貨狀態。

對於此次奧司他韋缺貨的情況,有媒體援引東陽光葯相關人士說法稱,公司目前已經處於滿產滿銷狀態,也在積極進行生產調整,做好充足備貨以應對目前流感暴發。

除奧司他韋外,有多家企業通過互動平台表示,已有產品與奧司他韋作用相當。一品紅葯業表示,公司研發生產芩香清解口服液作為兒童專用抗病毒藥物,是國內首個以最高循證級別驗證治療兒童流感療效與奧司他韋作用相當,咽痛等癥狀改善更優的兒童專用藥。以嶺葯業則稱,既往多項基礎與臨床研究證實,連花清瘟不僅對甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有殺滅作用。試驗結果證明,連花清瘟在病毒核酸轉陰時間方面與奧司他韋相當,退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優於奧司他韋,治療費用僅相當於奧司他韋的1/8,顯示出綜合干預優勢。

多家企業布局四價流感疫苗

目前,接種流感疫苗是預防流感的最有效手段。由於此次流感盛行,讓本來因為新冠疫情沉寂的流感疫苗企業再度活躍起來。針對覆蓋本次流行的甲型H3N2亞型的四價流感疫苗,多家企業已經開始布局。

據不完全統計,國內目前生產四價流感疫苗的企業有華蘭疫苗、科興生物、金迪克生物、百克生物上海生物製品研究所等。此外,沃森生物、一品紅葯業等多家企業均有相關產品在研。Wind醫藥庫顯示,截至2021年9月,四價流感疫苗處在III期臨床的企業已經有10餘家,包括智飛生物、國光生物、賽諾菲巴斯德復星醫藥(大連雅立峰)及中慧元通等。

5月底,華蘭生物、科興生物、中國生物相繼宣布,今年的首批四價流感病毒裂解疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院(下稱「中檢院」)批簽發證明,現已向全國啟動發貨。

6月22日,華蘭生物旗下華蘭疫苗在投資者關係平台上稱,公司已經構建了覆蓋全國30多個省級區域的銷售網路,目前已向全國多省發貨,海南、福建、江西、廣東、河南、陝西、四川、湖北等多地已開始接種。相關負責人對本報記者表示,目前原料儲備正常,供應充足。在疫苗分配上,對方表示,「疫苗需求是疾控中心反饋給企業的,有訂單才有供應,近期南方疫情嚴重,自然訂單也會比北方多。」

公告顯示,華蘭疫苗現在的流感疫苗產品以四價流感疫苗為主,具備10000萬劑/年的產能,包含成人劑型與兒童劑型,根據中國食品藥品檢定研究院發布的生物製品批簽發數據,華蘭疫苗2021年度四價流感疫苗及流感疫苗批簽發批次數量保持國內第一。

金迪克生物表示,公司2022年生產的四價流感病毒裂解疫苗部分批次樣品已送至中國食品藥品檢定研究院檢驗,待檢驗通過後將實現批簽發。「目前還是以中檢院的公告為準,沒有最新進展,產能的話還是1000萬劑/年的儲備。」相關負責人對本報記者表示。

6月30日,沃森生物在投資者互動平台表示,公司四價流感病毒裂解疫苗目前處於臨床研究階段,正在開展臨床試驗,產品還未申請上市。公司與藍鵲生物合作研發的流感病毒mRNA疫苗目前處於臨床前研究階段。

不過,華安證券研報中指出,目前還未看到2022年北方地區流感的嚴重程度,也暫時無法直接觀察居民對流感疫苗以及流感感冒藥需求度,可能存在實際需求低於預期的情況,加之流感疫苗的保質期較短,一旦因區域供需錯配或整體供需錯配等現象,可能導致企業計提壞賬準備,因此流感疫苗市場仍存風險。

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