超越默沙東K葯,司美格魯肽一季度登頂全球「藥王」,禮來在美處方量超諾和諾德

本文來源:時代財經 作者:張羽岐

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全球「藥王」之戰愈演愈烈。

glp-1「雙雄」諾和諾德(nvo.us)與禮來製藥(lly.us)2025年一季報出爐。這一季度,諾和諾德王牌單品司美格魯肽總銷售量躍升全球首位,超過默沙東(mrk.us)的帕博利珠單抗(商品名:keytruda/可瑞達,俗稱「k葯」),暫時坐上全球「藥王」寶座。彼時在2024年,司美格魯肽距離k葯還有2億美元的差距。而禮來也不甘落後,2025年第一季度,其美國腸促胰島素類似物市場總處方量佔比增至53.3%,超過諾和諾德。

具體來看,財報顯示,今年一季度,諾和諾德全球銷售額為780.87億丹麥克朗(約合110.1億美元,按今年第一季度平均匯率計算:1丹麥克朗=0.141美元,下同),按照固定匯率(cer)計算增長18%(以下均按照固定匯率計算);營業利潤為387.91億丹麥克朗,約合54.70億美元,同比增長20%。

作為諾和諾德最重磅的產品,司美格魯肽今年一季度的全球銷售額占諾和諾德總營收的約71%。包括降糖注射版ozempic、降糖口服版rybelsus、減重版wegovy在內,司美格魯肽總計銷售557.76億丹麥克朗(約合78.64億美元)。這一數字已經超過了默沙東k葯一季度的銷售額72億美元。

禮來的核心產品替爾泊肽銷售額緊追司美格魯肽。財報顯示,今年一季度,替爾泊肽減重版zepbound與降糖版mounjaro總計為其貢獻了61.5億美元收入,占禮來總收入的約48%。

cic灼識諮詢總監盧李康告訴時代財經,「glp-1賽道仍是生物醫藥領域的核心之一。而目前,賽道競爭態勢已趨於白熱化,全球有上百個glp-1類管線處於臨床階段。另根據流行病學,到2050年,全球糖尿病患者將超過8億人,龐大的患者基數為市場持續擴容奠定基礎。隨著glp-1類藥物在療效、安全性及給葯便利性上的持續突破,全球市場規模將持續增長。」

司美格魯肽單季銷售超k葯

憑藉78.64億美元的銷售成績,司美格魯肽在今年一季度超越k葯,登上全球藥品銷售榜榜首。這意味著,司美格魯肽離2025年全球藥王的頭銜越來越近了。

司美格魯肽2017年橫空出世,在2型糖尿病市場佔據一席之地。2021年,其減重適應症獲得美國食品藥品監督管理局(fda)批准上市,獲批的劑型增至3款,分別是ozempic(注射用降糖葯),wegovy(注射用減重葯)和rybelsus(口服降糖葯)。

時至今日,司美格魯肽的銷售額已佔諾和諾德總營收七成,儼然是諾和諾德業績增長的重要引擎。

具體來看,降糖注射版ozempic的銷售額為327.21億丹麥克朗(約46.14億美元),同比增長37%;降糖口服版rybelsus銷售額為56.95億丹麥克朗(約8.03億美元),同比增長6%;而「當紅炸子雞」減重版wegovy的銷售額為173.6億丹麥克朗(約24.48億美元),同比增長67%。

在中國市場,司美格魯肽亦是大家談及最多的「明星藥品」。糖尿病版司美格魯肽(商品名:諾和泰)、口服降糖版司美格魯肽片(商品名:諾和忻),以及減重版司美格魯肽(商品名:諾和盈)已分別在2021年、2024年1月和6月獲得國家葯監局(nmpa)批准上市。目前三款產品均在中國市場商業化上市。

今年一季度,諾和諾德在中國市場的總收入達56.22億丹麥克朗(約合7.92億美元),同比增長9%。

諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德表示,「2025年第一季度,我們達成了18%的銷售增長,並繼續擴大公司glp-1創新治療產品的覆蓋範圍。但由於美國配製產品快速擴張的影響,公司glp-1產品滲透率低於預期,因此我們也下調了全年的業績展望。」

諾和諾德亦對外表示,目前,全球共有約10億肥胖症患者,其中只有數百萬人得到了治療,因此諾和諾德仍在持續推進降糖版司美格魯肽在全球各地的上市計劃。

口服成下一個「戰場」

禮來的替爾泊肽作為後來者正在步步緊逼司美格魯肽。

替爾泊肽是gip/glp-1賽道的另一重磅產品,它是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(gip)和胰高血糖素樣肽-1(glp-1)的受體激動劑。2022年5月,替爾泊肽降糖版mounjaro在美獲批;2023年11月,替爾泊肽減肥版本zepbound也獲得美國fda批准上市。兩種版本的替爾泊肽均在上市以後大賣。中國市場方面,2024年5月和7月,替爾泊肽獲得國家葯監局批准,共用商品名為穆峰達,分別適用於糖尿病患者及減重患者。截至目前,兩個適應症也均在中國商業化上市。

去年全年,禮來僅降糖版替爾泊肽mounjaro銷售額就突破百億美元,為115.401億美元,而降糖版替爾泊肽mounjaro和減重版替爾泊肽zepbound合計收入則達164.458億美元。

今年一季度,替爾泊肽再次刷新銷量記錄。具體來看,禮來總營收為127.29億美元,同比增長45%;中國市場收入為4.51億美元,同比增長20%。替爾泊肽是其增長的重要驅動力。降糖版替爾泊肽mounjaro全球收入為38.4億美元,其中美國市場營收為26.6億美元,此外其總處方量(trx)佔比39%,新處方量(nbrx)中佔比46%;減重版替爾泊肽zepbound在美銷售額23.1億美元,總處方量佔比超過60%,新處方量佔比74%。

也就是說,替爾泊肽總計為禮來貢獻了61.5億美元,佔到禮來第一季度收入的約48%。禮來對外表示,其獲得美國腸促胰島素類似物市場領導地位,佔總處方量的53.3%,超越了諾和諾德。

現在glp-1賽道的爭奪也不再局限於現有的藥物,頭部企業也在擴充適應症及劑型。

盧李康告訴時代財經,目前,市場以注射劑佔主導,未來,口服化與超長效化(如月製劑)會成為下一階段競爭焦點。

誠然,glp-1口服賽道正在成為雙雄下一個一爭高下之地。

周賦德對外表示,在研發領域,諾和諾德完成了下一代肥胖症治療產品cagrisema的最後一項關鍵試驗,並在美國遞交了司美格魯肽片25 mg的註冊申請,這款產品將有望成為肥胖症治療領域的首個口服glp-1類藥物。不過,其在財報中表示,由於投資組合的考慮,已在4月終止開發每周1次的司美格魯肽口服片劑。

時代財經此前從禮來製藥方面獲得的一份資料顯示,4月17日,禮來公布了Ⅲ期臨床研究achieve-1的積極頂線結果,該研究評估了orforglipron對比安慰劑,在飲食控制和運動基礎上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。orforglipron是首個成功完成Ⅲ期試驗、對飲食或飲水不加以限制的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(glp-1)受體激動劑,計劃每日口服一次。

禮來製藥董事長兼首席執行官戴文睿對外表示,「目前共有7項評估orforglipron在糖尿病和肥胖人群中安全性和有效性的Ⅲ期臨床試驗,achieve-1則是其中的首個研究。作為最新的腸促胰島素類藥物,我們很高興看到它達到了我們對其安全性、耐受性、血糖控制和減重的各項預期,預計今年年底前將獲得有關這一研究的更多數據。」