山東新華製藥股份有限公司成立於1943年,位於膠東抗日根據地,是新中國第一家化學合成製藥企業。公司是全球重要的解熱鎮痛葯生產和出口基地,國內重要的心腦血管類、抗感染類、神經系統類、甾體激素類藥物等生產企業。公司擁有化學原料葯、醫藥製劑、醫藥中間體、電商業務四大業務板塊,5個產業園區,14家子公司。
公司具備規模發展優勢,是亞洲最大的解熱鎮痛類藥物生產出口基地。同時,公司擁有基礎管理優勢,通過了ISO9001、ISO14001、ISO10012、ISO22000體系認證。在國際化發展方面,公司有14個產品通過美國FDA檢查,10個產品取得歐洲COS證書,產品出口到全球50多個國家和地區。公司為全國首批15家實施製劑國際化戰略先導企業之一。
技術創新是公司的另一個優勢,現為國家高新技術企業、國家計劃重點高新技術企業、國家計劃生物醫藥產業基地骨幹企業,擁有國家級企業技術中心,建有企業博士後科研工作站,與50多家科研機構及高等院校有著廣泛合作。
公司加大了校企合作力度,與中國醫學科學院、清華大學、山東大學、瀋陽藥科大學、青島科技大學等建立了全面戰略合作關係。先後建成藥物化學研究中心、藥物製劑研究中心等6個中心,研究領域涵蓋消化系統類、疼痛控制類、心腦血管類、抗代謝類、神經系統類、營養健康類、激素類等12個方向,加大研發投入,布局新產品100餘個。累計21個產品27個規格通過一致性評價,擁有國家一類新葯文號8個,二類新葯文號21個,獲得授權專利266項,是三星級「中國專利山東明星企業」(最高級)。
總的來說,山東新華製藥股份有限公司在規模發展、基礎管理、國際化發展、技術創新等方面具備明顯優勢,是一家具有競爭力的製藥企業。