Tiragolumab为一款TIGIT全人源化单克隆抗体。TIGIT是一种抑制性受体，在多种癌症类型的肿瘤浸润T细胞中高度表达，它通过与CD226竞争和PVR的结合，扰乱CD226的激活等机制，抑制T细胞的激活。
研究药物：Tiragolumab注射液 （III期）
试验类型：对照试验（VS 度伐利尤单抗）
试验题目：比较阿替利珠单抗联合Tiragolumab与度伐利尤单抗相比对含铂方案放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的III期研究
适应症：非小细胞肺癌
入选标准
1、签署知情同意书。
2、签署知情同意书时年龄≥18岁。
3、ECOG体能状况评分为0或1。
4、组织学或细胞学证实患有局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期NSCLC。
5、在首次同期CRT之前的42天内进行全身正电子发射断层扫描（PET）-CT扫描。
6、接受过至少2个周期的含铂（全球批准）同期放化疗（cCRT）治疗，这些治疗必须在研究随机分组前1至42天内完成。
7、cCRT中的RT组分的放射总剂量必须为60（±10%）Gy（54Gy至66Gy），采用IMRT（首选）或3D适形技术进行。
8、在含铂同期CRT期间或之后无进展。
9、肿瘤存在PD-L1表达。
10、预期寿命≥12周。
11、对于具有生育能力的女性：同意禁欲（禁止与男性伴侣性交）或使用下述避孕方法：女性在治疗期间、tiragolumab末次给药后90天内以及阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内必须保持禁欲或使用年失败率<1%的避孕方法。
对于男性：同意禁欲（避免异性性交）或使用避孕套，并同意避免捐精，具体规定如下：如果女性伴侣具有生育能力或已怀孕，男性必须在治疗期间以及tiragolumab末次给药后90天内保持禁欲或使用避孕套，以免胚胎暴露于药物。男性患者在此期间不得捐献精子。
排除标准
1、任何既往NSCLC病史。
2、已知EGFR基因或ALK融合致癌基因存在突变的NSCLC患者被排除在研究之外。
3、有任何IV期疾病的证据。
4、采用序贯CRT治疗局部晚期NSCLC。
5、在随机分组前的明确同期CRT期间或之后出现进展的局部晚期NSCLC患者。
6、既往cCRT导致任何>2级未痊愈毒性。
7、既往cCRT导致≥2级非感染性肺炎。
8、目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷。
9、特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎，或特发性肺炎病史，或筛选时胸部CT扫描显示活动性肺炎证据。
10、筛选前5年内有NSCLC以外的恶性肿瘤病史。
11、既往接受过同种异体干细胞移植或实体器官移植。
12、筛选时EBV病毒衣壳抗原IgM检查阳性。
13、在开始研究治疗之前28天内接受过试验治疗。
14、既往使用CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治疗性抗体。
15、在既往接受除免疫检查点阻断剂以外的任何免疫治疗药物时，出现任何≥3级免疫介导的不良事件或任何未痊愈的>1级免疫介导的不良事件。
16、处于妊娠期或哺乳期，或打算在研究治疗期间、或tiragolumab末次给药后90天内、阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内怀孕。
研究中心
山东济南、青岛
浙江温州、杭州
山西太原
福建厦门、福州
广东汕头、广州
湖北武汉
北京
天津
河南郑州、洛阳
江苏徐州、南京、常州
上海
重庆
湖南长沙
吉林长春
四川成都
具体启动情况以后期咨询为准
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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