重要提醒!中国临床试验注册中心暂停补注册

2022年07月16日13:46:02 科学 1438

临床研究注册是高质量临床研究的重要保障之一


重要提醒!中国临床试验注册中心暂停补注册 - 天天要闻


近期,作为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构的中国临床试验注册中心2022年7月4号突然通知:自2022年7月5日起,中国临床试验注册中心暂停补注册。


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通知消息很简短,也没有明确说暂停原因、是否会恢复补注册、以及恢复时间等情况。


以往中国临床试验注册中心是支持补注册的,补注册试验的注册本身是免费的,但需交纳数据审核和数据库维护费,而且也有额外的说明和规定


十三、关于补注册的特别申明(补注册定义为征募第一例参试者后进行注册;征募第一例参试者前进行的注册为预注册):

《赫尔辛基宣言v.08》要求任何临床试验必须在征募第一例参试者之前在公共注册机构注册。我们也于2007年第一次宣布接受补注册的截止期是2008年1月1日;2011年,我们将不再补注册的截止期延至2013年1月1日。鉴于仍有大量申请补注册的研究者,我们决定将补注册再次延期,仍然接受补注册;凡申请补注册者,必须提供该研究存在的证据----原始数据,并让公众可通过公共数据库查询。因此,凡是申请补注册者,请通过我们的临床试验数据库公共管理平台ResMan提供原始数据,供我们审核和向公众公示,以保证其真实性,只有通过提供原始数据并通过审核的试验才予以补注册。

http://www.chictr.org.cn/registry.aspx#six


所以这也提醒各位开展临床研究注册要提前考虑,推荐预注册,以免连补救措施都没有!

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