中国新药临床试验重大设备实现突破

4月9日，由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计、完全自主知识产权的国内首台套移动临床试验单元在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。

旨在实现临床试验的数智化和去中心化，核心部分包括两辆车和临床试验数字生态系统。一辆车功能为门诊、日间治疗、留观、急救，另一辆功能为生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等规范化模块，两辆车均配备5G定位系统、无线通讯系统等。

临床试验是创新药、医疗器械注册上市前，进行人体安全性和有效性评价的关键一步，对医学进步有重要支撑作用，被称为构建生物医药产业制高点的基石。

周焕教授介绍，移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”，直接上门服务，不仅有效扩大受试者选择半径，也避免了因交通不便导致受试者脱落等问题。“相当于受试者招募、筛选范围扩大了几十倍，起码能缩短临床试验三分之一的周期（新药试验走向临床应用的时间相应缩短）。