近日，国家药监局批准了一款来自广东佛山的创新药上市。它叫锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，用于检查可疑肺癌患者的淋巴结是否发生转移。这是中国第一个自主研发的1类创新核药，也是全球第一个能用SPECT设备做广谱肿瘤显像的药物。
一款新药上市，在今天已不算稀奇，但这一次意义却很重大——它意味着中国核药从“仿制”迈入了“原创”，也说明广东正在成为全球核药竞争中一支不可忽视的力量。
全球核药赛道正打得火热。2023年，全球核药市场规模已达107亿美元，预计到2030年将攀升至228亿美元，年复合增长率高达9.1%。诺华公司的一款核药Pluvicto，去年一年卖了近20亿美元，成了首个突破十亿美元大关的核药产品。短短两年，跨国巨头们已经砸下数百亿美元：拜耳、诺华之后，阿斯利康、百时美施贵宝（BMS）、礼来等诸多巨头重金布局。
然而，在这一轮热潮中，中国长期处于“有市场、没产品”的尴尬，真正原创的核药一直缺位。瑞迪奥这次的突破，正是中国企业打破这一局面的标志——本土创新力量开始撬动由诺华、阿斯利康等巨头主导的全球核药版图。
更值得玩味的是，这次突破走了一条“换道超车”的路。长期以来，全球肿瘤显像诊断被美国主导的PET技术垄断了近三十年。PET/CT被视为“金标准”，但设备动辄几千万，配套投入巨大，国内普及率很低。而另一种叫SPECT的设备，在中国装机量是PET/CT的两三倍，检查费也便宜得多，却因为一直缺少好用的显像剂，长期只能做骨扫描、甲状腺检查等有限项目。瑞迪奥这次获批的新药，正好解决了这个痛点。它是全球第一个以整合素αvβ3为靶点的核药，临床试验数据显示：用它配合SPECT做检查，在分辨肺部病灶是良性还是恶性方面，效果和昂贵的PET/CT没有差别；在判断肺癌淋巴结转移上，甚至比PET/CT更准。这意味着，中国绝大多数医院里那些的SPECT设备，终于有了一把打开肿瘤诊断大门的“万能钥匙”。中国核药的突破口，不是跟在欧美后面追PET，而是在SPECT广谱显像剂这个细分领域实现“换道超车”——用更普及的设备、更低的价格、更简单的操作，服务更多的病人。
首个原创核药诞生在广东，不是偶然。在国家和省里密集出台核医疗扶持政策的背景下，广东正从“核医疗应用大省”加速变成“核药产业高地”。
广东本身就是核医疗需求最大的省份之一，核设备数量、诊疗患者人数都排在全国前列，新药落地就能对接成熟市场。全省有8家医院拿到了最高级别的放射性药品使用证，数量仅次于北京，为核药研发提供了关键的临床验证场景。但更核心的优势，来自产业链最上游——核素原料。长期以来，中国80%到90%的医用同位素依赖进口，一旦国际供应出问题，很多检查就做不了。而位于东莞的中国散裂中子源，已经实现了锕-225等三种高纯度医用同位素的同时提取，纯度超过99%。其正在建设的专用阿尔法同位素生产线，未来产量可以满足近百万人次核药的需求。隔壁惠州的强流重离子加速器也已建成，未来有望成为医用同位素生产的又一重要支撑。这意味着，广东正在把核药的“命脉”——原料——牢牢抓在自己手里。
在这些优势驱动下，跨国巨头和本土力量同步发力。阿斯利康刚刚签约在广州建设核药生产基地，专门生产基于锕-225的精准治疗药物，正是看中了广东在核素原料上的独特优势。广药集团也成立了核药子公司，已经掌握了四种新型医用核素的制备技术，和30多家医院、企业联合研发。
一款创新核药的获批，短期看是多了一个好用的医疗手段，长期看是一个区域产业竞争力的试金石。广东在核药赛道上的真正优势，不是某一个“爆款”产品，而是从大科学装置到原料供应、从研发到临床、从本土企业到跨国巨头的完整生态。东莞的散裂中子源产出原料，生产基地做药物，企业研发管线拓展新靶点，全省的头部医院提供验证场景——这个闭环门槛高，一旦跑通，别人很难复制。
广东如果能把原料、产业链、政策的优势持续放大，完全有可能在下一代核医学诊断和治疗标准的制定中占据主动。这不仅是广东的机会，更是中国核药产业从“跟随”到“引领”的关键一步。
策划 | 吴江
文 | 记者 陈泽云
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