导语：多项研究聚焦高危突破、联合增效、长程安全、精准管理，共同构建了泰它西普的全球竞争力！
2025年6月4日至7日，第62届欧洲肾脏病学会年会（ERA）在奥地利维也纳盛大召开。这场汇聚全球肾脏病领域顶尖学者的学术盛宴中，中国原创双靶点生物制剂泰它西普携多项高水平研究成果强势亮相。15项真实世界研究构筑免疫性肾病治疗证据矩阵，其中10项以壁报形式展示，5项重磅成果以口头发言形式荣登国际学术核心舞台。这无疑向世界展示了中国在自身免疫性疾病领域的研发实力与学术高度。值此盛事，本频道特别聚焦亲临现场的7位专家——其中5位携口头发言成果登上国际讲台，2位以壁报展示学术结晶，带您全景式感受中国团队在维也纳绽放的学术光芒！
7大亮点抢先看！
- 增生硬化型IgA肾病迎新解，泰它西普治疗有效率达94.74%，显著高于传统治疗；
- 泰它西普联合传统免疫抑制剂治疗IgA肾病，24周尿蛋白降幅达58.66%，免疫指标同步下降，增效且安全可控；
- 高危进展患者可从泰它西普获益，15个月长程随访证实尿蛋白降幅超89%，安全性良好；
- 直击肾移植后IgA肾病复发难题，泰它西普联合冲击治疗使尿蛋白下降达54%-74%。
- 泰它西普短期治疗即可显著降低IgA肾病患者尿蛋白，且安全性良好；
- 低剂量泰它西普（80mg/周）攻克严重肾损伤，有望将传统治疗的禁忌症人群，转化为可获益人群；
- 超半年随访数据证实泰它西普长程治疗持续获益，且无严重不良事件。
中国专家献声ERA：
共享IgA肾病治疗创新成果
中国医科大学盛京医院李德天教授，中南大学湘雅二医院刘虹教授、刘晨曦教授，吉林大学第二医院卢雪红教授，厦门大学附属中山医院肖良祥教授，南方医科大学南方医院严紫嫣教授组成的中国专家团队，分别以口头发言形式分享了泰它西普在增生硬化型IgA肾病、严重肾损伤、联合免疫治疗、剂量优化管理及肾移植复发治疗等领域的突破性成果。
- 李德天教授：泰它西普治疗增生硬化型IgA肾病的突破
李德天教授汇报了一项关于泰它西普治疗增生硬化型IgA肾病（Lee分级IV-V级）的单中心回顾性研究（提交编号: 3023）。该研究纳入55例高危患者，其中20例接受泰它西普（±小剂量激素）联合支持治疗，35例接受传统免疫治疗（激素和/或免疫抑制剂），所有患者均接受支持治疗。主要结局为12、24、48 周时24h尿蛋白相对基线的变化率，次要结局包含估算肾小球滤过率（eGFR）变化率等。结果显示，泰它西普组各时间点24h尿蛋白降幅显著优于传统治疗组，且48周时泰它西普组的完全缓解率（47.37%）显著高于传统治疗组（p=0.005），治疗有效率（94.74%）亦显著更高（p=0.002）。两组eGFR变化无显著差异，但泰它西普组eGFR斜率提示肾功能下降速度减缓（-3.01ml/min/1.73m²/年 vs. -4.81ml/min/1.73m²/年），且不良事件发生率更低。泰它西普在增生硬化型IgA肾病中展现出的治疗优势，有望成为改善这类患者预后的创新疗法。
图：李德天教授现场演讲、交流
- 刘虹、刘晨曦教授：低剂量泰它西普治疗严重肾损伤IgA肾病的突破
刘虹、刘晨曦教授带来一项回顾性队列研究（提交编号: 1545）。该研究纳入15例接受低剂量泰它西普（80mg/周）治疗的IgA肾病患者，并与15例接受传统免疫抑制剂治疗的患者进行1:1匹配对照。结果显示，泰它西普组在治疗第2 个月即显著降低尿蛋白肌酐比（UPCR），第4个月时UPCR较基线降幅达44.65%，而传统免疫抑制剂组升高5.63%。尤其值得关注的是，6例严重肾功能损伤患者（eGFR<35ml/min/1.73m²）在泰它西普治疗下UPCR降幅达30.38%，而对照组反而升高111.17%（p<0.001），提示泰它西普在高危人群中可能更具备优势。同时，泰它西普组eGFR较基线升高0.57ml/min/1.73m²，而对照组eGFR下降1.57ml/min/1.73m²（p=0.037），证实其肾脏保护作用。安全性方面，泰它西普组最常见的不良事件是血液IgG降低（26.7%），无严重不良事件发生，总体耐受性良好。该研究证实了低剂量泰它西普对传统治疗棘手的严重肾损伤患者有效，为 eGFR<35ml/min/1.73m²的IgA肾病人群提供了新治疗选择，拓宽了药物适用范围。
图：刘晨曦教授研究关键结果
- 卢雪红教授：泰它西普联合免疫抑制剂治疗IgA肾病显示优化疗效
卢雪红教授在一项观察性研究中（提交编号: 1151）深入探讨了泰它西普的联合应用策略。20例患者接受泰它西普160mg/周联合甲泼尼龙（0.3-0.5mg/kg）和/或霉酚酸酯（≤1.0g/d）治疗，21例对照患者接受传统免疫治疗（甲泼尼龙0.5-0.8mg/kg和/或霉酚酸酯≤1.0g/d），均联合肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂。主要终点为第24周24h尿蛋白定量变化。研究结果显示，泰它西普联合组24周时尿蛋白较基线降幅达58.66%（平均差异-2.27g/24h，p=0.004），优于传统免疫治疗组的39.13%（平均差异-0.63g/24h，p=0.002）。同时，泰它西普联合组IgG、IgA、IgM水平分别下降22.92%、44.61%、46.79%（p均<0.001），提示泰它西普通过抑制B细胞活化显著降低异常免疫球蛋白。安全性方面，两组eGFR治疗前后均保持稳定，不良事件发生率相似，未报告严重不良反应。该研究证实泰它西普联合传统免疫抑制剂可强化尿蛋白控制，且未增加免疫抑制风险，为临床优化治疗方案提供了证据支持。
图：卢雪红教授现场演讲、交流
- 肖良祥教授：高危患者全程管理，剂量优化显成效
肖良祥教授报告了2例采用泰它西普（160mg/周）联合甲泼尼龙（12mg/d）治疗的高危进展IgA肾病患者（提交编号: 2284）。第1名患者治疗12个月后，尿蛋白从5.42g/24h降至0.62g/24h，降幅达88.5%，遂将泰它西普剂量减少到80mg/周；治疗15个月时，尿蛋白进一步降至0.50g/24h，自基线降低90.87%，血清白蛋白增加5.95%，尿红细胞减少93.96%，血清肌酐减少21.13%，泰它西普进而减量至每2周一次80mg。第2名患者治疗第9个月随时，24h尿蛋白从3.28g减少到0.76g，减少了76.8%，并将泰它西普剂量减少到每周80mg。随访15个月时，24h尿蛋白减少了89.20%，血清白蛋白升高11.05%，尿红细胞下降93.70%，血清肌酐水平稳定。2例患者均耐受良好，整个随访期间未报告不良事件。该研究表明，泰它西普能有效控制高危患者的尿蛋白，并可根据病情逐步降低剂量，为个体化治疗提供了实践依据。
图：肖良祥教授现场演讲、交流
- 苗芸、严紫嫣教授：肾移植后IgA肾病复发治疗里程碑，精准策略初现
苗芸、严紫嫣教授通过3例肾移植后IgA肾病复发患者的治疗经验，探讨了泰它西普联合环磷酰胺-甲泼尼龙冲击治疗的疗效与安全性（提交编号: 605）。患者1经冲击治疗初步稳定病情后，序贯泰它西普治疗，24h尿蛋白降低72%；患者2在泰它西普单药治疗期间病情反复，故重启冲击治疗，待病情控制后恢复泰它西普，24h尿蛋白降低74%；患者3在冲击治疗期间出现机会性感染，故暂停冲击治疗，单用泰它西普控制病情后恢复冲击治疗，24h尿蛋白降低54%。治疗期间未观察到过敏反应、严重感染、骨髓抑制或肝功能障碍等严重不良事件。该研究表明，泰它西普联合环磷酰胺-甲泼尼龙冲击治疗对肾移植后复发的IgA肾病患者具有显著疗效，且通过灵活调整治疗顺序可平衡免疫抑制与安全性。
图：严紫嫣教授现场演讲、交流
此外，现场另有2位中国专家以壁报形式分享研究成果，其数据聚焦短程疗效验证与长程安全性评估等细分场景，为泰它西普的全病程管理价值提供了更多维度证据。
- 张波教授：短期泰它西普治疗蛋白尿显著改善
江苏省人民医院张波教授开展的回顾性研究（提交编号：2492）纳入8例经支持治疗后尿蛋白仍≥0.5g/d的IgA肾病患者，给予泰它西普160mg每周皮下注射≥3 个月。中位随访107天后，患者尿蛋白水平从基线1.79g/d（IQR 1.16-2.78）降至 1.00g/d（IQR 0.64-1.66），eGFR保持稳定，且未观察到不良事件。研究表明，短期泰它西普治疗即可显著降低尿蛋白，为传统治疗应答不佳的患者提供了新选择。尽管样本量较小，但其数据与既往II期临床试验结果一致，进一步支持泰它西普在真实世界中的临床价值。
图：张波教授现场照
- 范瑛、江勇教授：长程治疗验证持续获益与安全性
上海交通大学医学院附属第六人民医院范瑛教授、江勇教授（提交编号：3222）开展的单中心真实世界研究纳入20例IgA肾病患者（24h尿蛋白>0.65g且eGFR>30 ml/min/1.73m²），进行≥3个月的泰它西普治疗观察。结果显示，治疗3个月时患者24h尿蛋白从1.025g/d降至0.59g/d（p<0.05），至研究终点（≥6个月）进一步降至0.585g/d，且eGFR全程保持稳定。值得关注的是，所有患者均未出现感染、注射部位反应等不良事件，展现出泰它西普长程治疗的良好安全性。该研究披露了超半年的随访数据，为泰它西普从“短期干预”向“长期管理”的临床应用拓展提供了关键证据。
图：江勇教授现场照
IgA肾病迈入精准治疗新时代，中国原创如何定义治疗新标杆？
泰它西普作为全球首个B细胞活化因子/增殖诱导配体（BLyS/APRIL）双靶点生物制剂，其作用机制高度契合IgA肾病的核心致病环节——抑制B细胞异常活化及致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）的生成。此次ERA年会上，中国团队以扎实的研究数据和开放的学术姿态，向世界展示了中国肾脏病学的发展高度。多项口头发言与壁报公布的研究，系统地验证了泰它西普在IgA肾病初治、复发、移植后等不同病程阶段，以及不同风险分层患者中的疗效与安全性，为其在临床应用提供了坚实证据。
在热烈的学术交流氛围中，发言环节的思想碰撞将会议推向高潮。中国团队详实的数据呈现与前沿的研究视角，引发了国际同行的浓厚兴趣。在5项口头发言结束后，亚太肾脏病协会前主席Sydney Tang教授等国外权威专家便率先提问，从治疗方案的个性化制定，到药物减停的科学策略，每一个问题都指向泰它西普临床应用的核心环节。他们对中国科研团队突破传统治疗范式，率先实现IgA肾病生物靶向药的研发与临床应用表达由衷赞叹，直言这一成果有望重新定义全球IgA肾病治疗的标准。
现场更有多位跨国医药公司BD经理主动接洽，围绕泰它西普的国际合作、技术授权等商业拓展方向展开深度交流，展现出这款中国原创药物在全球医药市场的巨大潜力。这些积极反馈不仅印证了研究成果的学术价值，更预示着中国创新药正从“本土突破”迈向“全球引领”的崭新阶段。
BLyS /APRIL系统的发现，是全球肾脏病治疗领域的重要里程碑。作为基础免疫研究向临床治疗转化的经典范例，基于该系统已成功开发出贝利尤单抗、泰它西普、ARPIL单抗、抗B细胞成熟抗原（BCMA）疗法等划时代的靶向药物。其中，泰它西普是全球首个上市的同时靶向BAFF/APRIL的生物制剂，凭借“中国创新、全球首发”的优势，让国人能先于国外患者，享受到更先进的治疗手段。中国学者将继续以创新为引领，为全球肾脏病患者的健康福祉贡献更多智慧与方案。随着泰它西普相关研究的不断深入和成果的持续发布，其国际影响力正逐步提升，有望在未来成为IgA肾病靶向治疗领域的引领者。
结语
IgA肾病的治疗史，是一部人类与免疫紊乱的博弈史。泰它西普的系列研究成果，不仅是“中国方案”的闪耀时刻，更预示着全球IgA肾病治疗格局的深刻变革。中国研究的持续深耕让我们有理由相信，未来IgA肾病有望被攻克，成为可防可控的慢性疾病。让我们共同期待这些创新成果早日转化为临床实践，惠及更多患者！
