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前沿速递
背景
既往的证据支持雄激素剥夺治疗(ADT)联合初次放疗作为中危和高危局限性前列腺癌的初始治疗。然而,根治性前列腺切除术后ADT与术后放疗的使用和最佳持续时间仍不确定。2024年5月16日,发表在THE LANCET上的一项研究就探讨了此问题。
方法
RADICALS-HD是RADICALS方案中ADT持续时间的随机对照试验。研究报告了短程与长程ADT的比较。关键的合格标准为:既往前列腺癌根治性前列腺切除术后放疗的指征、前列腺特异性抗原低于5ng/mL、无转移性疾病和书面知情同意。
受试者被随机分配(1:1)在放疗的基础上加用6个月的ADT(短程ADT)或24个月的ADT(长程ADT),使用皮下促性腺激素释放激素类似物(短程ADT组每月一次,长程ADT组每月3次),每日口服比卡鲁胺单药治疗150mg,或每月皮下给予地加瑞克。在计算机化系统中,通过随机要素最小化集中进行随机化,按Gleason评分、阳性切缘、放疗时间、计划的放疗计划和计划的ADT类型分层。分配的治疗未设盲。
主要结局指标为无转移生存期,定义为前列腺癌引起的转移或任何原因导致的死亡。该比较有超过80%的把握度(双侧α为5%)检测到10年无转移生存率从75%绝对增加至81%[风险比(HR)0.72]。使用标准的事件发生时间分析。研究分析遵循意向治疗原则。
结果
2008年01月30日至2015年07月07日期间,在加拿大、丹麦、爱尔兰和英国的138家研究中心,1523例患者(中位年龄65岁,IQR 60-69)被随机分配接受短程ADT(n=761)或长程ADT(n=762)联合术后放疗。研究发现:
中位随访时间为8.9年(7.0-10.0),共报告313例无转移生存事件[短程ADT组174例,长程ADT组139例;HR 0.773(95%CI 0.612-0.975);p=0.029]。
短程ADT组的10年无转移生存率为71.9%(95%CI 67.6–75.7),长程ADT组为78.1%(74.2–81.5)。
短程ADT组753例受试者中的105例(14%)和长程ADT组757例受试者中的142例(19%)报告了≥3级毒性(p=0.025),无治疗相关死亡。
结论
与加用6个月ADT相比,加用24个月ADT改善了接受术后放疗人群的无转移生存期。对于能够接受额外不良反应持续时间的个体,应提供长疗程ADT和术后放疗。
长疗程ADT相较短疗程ADT效果显著改善,短疗程ADT和无ADT相比又有哪些差距?
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责任编辑:Sheep
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