原创 白羽 米内网
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10月20日，CDE官网显示，江苏恩华药业的拉考沙胺注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，拉考沙胺2021年全球销售额超过15亿美元，中国公立医疗终端虽然不足1亿元，但潜力惊人，同比增长超过400%，2022年上半年继续大涨204.80%，在抗癫痫药通用名中位居第9。
拉考沙胺作为抗癫痫药物之一，副作用小，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用，并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。
米内网数据显示，拉考沙胺2021年全球销售额超过15亿美元，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额虽然不足1亿元，但潜力惊人，同比增长超过400%，2022年上半年继续大涨204.80%，在抗癫痫药通用名中位居第9。
2022年上半年中国公立医疗机构终端抗癫痫药通用名TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
拉考沙胺已上市的制剂有拉考沙胺片、拉考沙胺口服液、拉考沙胺注射液。拉考沙胺注射液有3家企业拥有生产批文，江西青峰药业、石药集团欧意药业均以新分类获批视同过评。目前，江苏海岸药业|扬子江药业集团、石家庄四药、合肥亿帆生物制药等8家企业报产在审。
今年以来，恩华药业有2个产品报产在审，其中，奥赛利定富马酸盐注射液并无企业获批，有望拿下国内首家。
资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
