“快讯”辉瑞疫苗接种后6个月的保护力和副作用结果发布

关键词COVID-19;疫苗


导言:


面对新冠病毒的全球传播,对其疫苗研发采用了一系列非常规政策。尤其是mRNA疫苗,是人类历史上第一次研发的疫苗,其长期疗效和副作用一直让人担心。

另外,新冠病毒不断发生变异,新冠疫苗对突变株是否有效,也是最受关注的问题。



2021年4月1日辉瑞公司发布了接种两次BNT162b2后44,000名16岁以上受试者长达6个月的随访研究结果,回答了上述问题。

该研究报告具有里程碑意义,一经发布立即引起媒体的广泛关注。



通过分析927个感染病例,分析指出BNT162b2接种后6个月的保护力为91.3%

对预防重症的保护力为100%(CDC标准)或95.3%(FDA标准)


BNT162b2在B.1.351突变株流行的南非共招募了800名志愿者,在安慰剂组观察到了9例COVID-19病例,其中6例感染了B.1.351突变株;显示
在B.1.351突变株流行的南非,辉瑞疫苗预防COVID-19发生具有100%保护力

但需要注意的是,南非研究样本量小,需要谨慎对待该结果。


在第二次给药后的的六个月内,没有观察到严重的安全隐患;观察到的副作用与之前报道的结果一致。


小结:

辉瑞mRNA疫苗接种后6个月的观察结果,进一步证明了该疫苗良好的安全性和有效性。


研究结果将很快发表,辉瑞公司也准备据此向美国FDA递交生物制剂许可申请。


P.S.,

3月31日,辉瑞公司报道BNT162b2对12-15岁青少年高度有效,疫苗可以诱导高效的抗体反应

该公司已向FDA申报EUA。

6个月婴儿到11岁儿童的临床试验也正在开展

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