药物研发进展
1.罗氏CD20/CD3双抗Lunsumio获FDA批准上市
12月22日，罗氏宣布，美国FDA已批准其CD20/CD3双抗Lunsumio上市，用于治疗经两种或多种全身治疗后复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。
2.吉利德HIV新药Sunlenca获FDA批准
12月22日，吉利德宣布，FDA批准长效衣壳抑制剂Sunlenca与其他抗逆转录病毒药物（ARV）联合，用于治疗患有多药耐药HIV-1感染的重度治疗经历成人HIV-1病毒感染。
3.瑞科生物ReCOV针对BF.7等主要流行株优效于辉瑞mRNA疫苗
12月23日，瑞科生物发布公告，重组冠肺炎疫苗ReCOV的II期序贯加强临床试验取得积极结果，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗。
4.德琪医药在澳门、马来西亚、泰国递交了塞利尼索片上市申请
12月23日，德琪医药发布公告，已在澳门、马来西亚、泰国递交了XPO1抑制剂塞利尼索片的新药上市申请，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤。
5.安进引进的抗OX40单抗在中国申报临床
12月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，安进（Amgen）申报了1类新药AMG 451的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，AMG 451是一种潜在“first-in-class”全人源化抗OX40单克隆抗体，安进正在开展该药治疗特应性皮炎的3期临床研究。2021年6月，安进与协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布达成一项可能高达12.5亿美元的合作，共同推动这一创新疗法在特应性皮炎等多个炎症疾病领域的开发。
6.全球首款CD39/TGF-β双抗获批临床
12月21日，科望生物自主研发的注射用ES014获NMPA临床批准，用于实体瘤的治疗。今年5月，ES014已经获得FDA批准开展临床试验。ES014是科望医药开发的一种能够同时靶向CD39和TGF-β的双功能分子，通过将TGF-βⅡ型受体胞外结构域融合到靶向CD39的抗体上设计而成。
7.石药集团抗TNFR2抗体在美国获批临床
12月22日，石药集团宣布，其附属公司NovaRock Biotherapeutics研发的全人源抗体药物NBL-020的新药临床试验申请已获美国FDA批准，可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。
行业资讯
1.上海医药成为Ensitrelvir在中国大陆地区的独家进口商和经销商
12月23日，上海医药发布公告，全资子公司与盐野义就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir签订协议，上海医药将作为Ensitrelvir的进口品在中国大陆地区的独家的进口商和经销商。
2.德国默克引进Mersana两款ADC新药
12月22日，德国默克宣布与Mersana Therapeutics达成研究合作和商业许可协议，以发现新ADC药物，利用Mersana专有的免疫合成STING-agonist ADC平台，针对多达两个靶点。免疫合成素平台设计用于生成全身给药的ADC，这些ADC局部激活肿瘤驻留免疫细胞和表达抗原的肿瘤细胞中的STING信号，释放先天免疫刺激的抗肿瘤潜力。
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