新突破!早期阿尔茨海默病治疗药物临床试验最新结果发布

2022年11月30日23:06:03 科学 1895

(人民日报健康客户端 陈琳辉)北京时间11月30日,第15届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)在美国旧金山开幕。来自卫材和渤健公司联合开发的抗Aβ淀粉样蛋白靶向治疗药物仑卡奈单抗(Lecanemab,BAN2401)达到全球Ⅲ期试验主要终点,研究团队报告了Clarity AD的Topline结果。

靶向淀粉样蛋白的治疗直击疾病源头逆转阿尔茨海默病病程,这为疾病的修饰治疗带来了新的曙光。Clarity AD是一项18个月的全球、安慰剂、双盲、平行、对照、开放期延续的III期临床试验,旨在评估仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病有效性及安全性。在日本、美国、欧洲、中国、韩国、加拿大、澳大利亚和新加坡的235个研究中心纳入了1,795例早期AD患者(本次未分析中国数据,仍在随访),年龄在50-90岁。

结果显示:患者在接受此药物治疗18个月后,临床痴呆量表总分(CDR-SB)的临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%,评分值差异为-0.45(p=0.00005)所有关键次要终点(淀粉样蛋白沉积、ADAS-Cog、ADCS-MCI-ADL)也达到了高度统计学意义的结果(p<0.01),代表着患者的认知功能及生活能力得到保护。

新突破!早期阿尔茨海默病治疗药物临床试验最新结果发布 - 天天要闻

福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春。受访者供图

福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春表示,“临床中,像医生、律师、大学教授、互联网大拿、企业高管等知识分子比较关注认知功能的变化来就诊,但更多来门诊的痴呆患者大多都已是中晚期,患者生活质量非常低,照料者的负担也很重。所以自我识别、早期诊断及干预至关重要。期待继美国食品药品监督管理局FDA)获批之后,仑卡奈单抗可以通过中国政府的加速审评审批等政策尽早引入到国内。在此我们也呼吁国家能更重视早期阿尔茨海默病的防治,帮助更多的中国患者和家属,这是我们每一位临床医生的愿望与责任。”

新突破!早期阿尔茨海默病治疗药物临床试验最新结果发布 - 天天要闻

首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任医师贾建平。受访者供图

“这个疾病通常会花费巨大的精力和代价去照料患者,尽管如此,照料者仍会想是否值得选用高额治疗。作为有经验的临床一线医生,看到这样的状况感到很沮丧。我认为,在花费方面,需要付出代价治疗AD。因为如果不早期治疗,会大大增加后期负担。从此次发布的实验结果来看,仑卡奈单抗展现了积极的治疗效果。我们鼓励患者和家属尽早接受治疗,延缓疾病进展。”首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平告诉人民日报健康客户端记者。

这个药给沉寂了20年的阿尔茨海默病治疗领域带来了新的突破,不仅是对患者和家属,也给医生打了一剂强心针。

科学分类资讯推荐

中国交付全球最大“人造太阳”重要部件 - 天天要闻

中国交付全球最大“人造太阳”重要部件

近日,全球最大“人造太阳”国际热核聚变实验堆(ITER)计划磁体馈线采购包项目迎来关键节点,其最后一套校正场线圈内馈线部件在合肥竣工,并交付起运位于法国的ITER现场。这标志着ITER磁体馈线系统中所有超大部件的研制顺利完成。ITER磁体馈线系统由中国科学院合肥物质科学研究院等离子体物理研究所研制,被称为ITER磁体系...
张振丰调研温州学研究联合会 构建中国学视野下的温州学研究体系 - 天天要闻

张振丰调研温州学研究联合会 构建中国学视野下的温州学研究体系

4月13日,副省长、市委书记张振丰在温州学研究联合会调研时强调,要深入学习贯彻习近平文化思想和习近平总书记考察浙江重要讲话精神,坚持“立足温州、研究温州、服务温州”,深化时间维度、放大空间维度,贯通历史研究温州、跳出温州研究温州,努力打造温州建设高水平文化强市的重要窗口、具有全国影响力的地方学术研究的...
土拨鼠等动植物不得携带入境!关于国门生物安全,你要知道这些 - 天天要闻

土拨鼠等动植物不得携带入境!关于国门生物安全,你要知道这些

极目新闻记者 张秀娟通讯员 赵梦洁 黄晓彧 林敏“小朋友们,外来入侵物种包括哪些呢?”“在咱们出国旅游前,需注意哪些问题呢?”4月12日,在第十个全民国家安全教育日来临之际,武汉海关在武汉天河国际机场开展了一场别开生面的“海关开放日”活动。15名小学生化身“国门小卫士”,零距离体验、参与海关全民国家安全教育...
月球上跳一跳,轻松打破跳高世界纪录!这个展会,解密引力奥秘 - 天天要闻

月球上跳一跳,轻松打破跳高世界纪录!这个展会,解密引力奥秘

顶端新闻记者 杨逍 文 时硕 图如果你向往星辰宇宙,那你是否幻想过在其他星球上跳跃?在本次国防展的“星球重力”互动体验机前,你每次的纵身一跃,都会化身成屏幕中身穿宇航员服的小人,来到月球、金星、火星、火卫二、土卫一等星体上,屏幕的上方记录着你的跳跃高度。在月球,你轻轻一跃就能达到3米高度,轻松打破2.45米...
4月13日石家庄强风显著增强的原因 - 天天要闻

4月13日石家庄强风显著增强的原因

4月13日石家庄强风显著增强的原因,是多重气象条件和地理因素共同作用的结果。根据气象监测和专家分析,此次强风具有以下关键成因:一、极端天气系统的叠加效应1.
神十九乘组“太空出差”倒计时:各项空间科学实(试)验稳步推进 - 天天要闻

神十九乘组“太空出差”倒计时:各项空间科学实(试)验稳步推进

IT之家 4 月 13 日消息,据央视网报道,神舟十九号航天员乘组的“太空出差”之旅即将进入倒计时。上周,神十九乘组稳步推进各项空间科学实(试)验,在开展站内环境监测、设备检查维护等工作同时,积极开展健康维护。神十九乘组利用脑电设备开展了多项实验的测试工作,地面科研人员将利用获取的数据探究重力对视觉运动信息...
感受活力丨机器人正在进化中……这样的“生活搭子”,你喜欢吗? - 天天要闻

感受活力丨机器人正在进化中……这样的“生活搭子”,你喜欢吗?

模仿人类奔跑、跳跃、空翻,像人一样说话、思考甚至察言观色。这不是科幻电影对未来的虚构,而是2025中国机器人产业阔步向前的现实。小时候的你,是不是也曾畅想过:家里有一个机器人,能买菜、做饭、铺床、扫地,帮你干农活,还可以照顾家里老人……时至今日,这些“天马行空”的想象,正在变成现实。“12点了,您该吃药了...