领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟，轻松掌握一手新闻。
国内新药获批
【多癌种】百时美施贵宝PD-1抑制剂在中国获批新适应症
30日，NMPA官网显示，百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液获得药品批准文号。据行业消息推测，本次获批适应症为晚期或性转移胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌的一线治疗。（NMPA）
【多癌种】礼来RET抑制剂Selpercatinib胶囊拟纳入优先评审
26日，CDE官网最新公示显示，礼来RET抑制剂Selpercatinib胶囊拟纳入优先评审，适用于转染重排基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者、RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者以及RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。（CDE）
【神经母细胞瘤】赛生药业引进的GD2抗体新药上市申请拟纳入优先审评
26日，CDE最新公示显示，赛生药业申报的那昔妥单抗注射液上市申请已被纳入拟优先审评，拟开发用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。（CDE）
国外新药获批
【肾细胞癌】小野/武田“免疫+靶向”方案在日本获批
近日，小野制药与武田制药联合宣布，日本监管机构已批准抗PD-1疗法Opdivo联合靶向抗癌药Cabometyx，一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌成人患者。（生物谷）
【多癌种】日本批准默沙东Keytruda治疗乳腺癌和结直肠癌
日前，默沙东重磅肿瘤药物Keytruda在日本又获得了2项监管胜利分别为乳腺癌和结直肠癌，该疗法目前在日本获得批准的适应症已达到了9种肿瘤类型。（新浪医药新闻）
【胆管癌】口服IDH1抑制剂获FDA批准靶向治疗胆管癌
26日，施维雅宣布，FDA批准Tibsovo扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。（药明康德）
临床试验进展
【胰腺癌】给溶瘤病毒装上“新武器”治疗胰腺癌获积极结果
日前，TILT Biotherapeutics宣布，使用该公司溶瘤病毒免疫疗法平台开发的表达IL-2变体的溶瘤病毒TILT-452，在临床前实验中获得积极结果。在胰腺癌仓鼠模型中，TILT-452显著缩小肿瘤体积并延长动物生存时间，同时组织学研究显示TILT-452能够改变肿瘤微环境。（药明康德）
【宫颈癌】Agenus抗PD-1单抗治疗难治性宫颈癌2期结果积极
近日，Agenus宣布，其抗PD-1单克隆抗体巴替利单抗，单药治疗复发/转移性宫颈癌的2期临床试验结果在线发表在国际同行评审期刊Gynecologic Oncology上。（药明康德）
【实体瘤】上海医药SPH6516片获得临床试验默示许可
30日，CDE官网显示，上海医药1类新药SPH6516片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。（CDE）
【尿路上皮癌】云顶新耀戈沙妥珠单抗全球3期临床试验在中国完成首例患者给药
26日，云顶新耀公布戈沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌全球3期临床试验TROPiCS-04在中国完成首例患者给药，旨在经铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗后仍发生疾病进展的转移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中，评估比较戈沙妥珠单抗和医生选择治疗。（美通社）
【前列腺癌】恒瑞医药AR拮抗剂SHR3680拟纳入突破性治疗品种
26日，CDE最新公示，恒瑞医药AR拮抗剂SHR3680被纳入拟突破性治疗品种，拟开发用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。（CDE）
行业动态
Science：揭示肠道微生物组中的肠球菌增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤反应机制
近日，发表在Science上的一项研究中，来自美国洛克菲勒大学和斯克里普斯研究所等研究机构的研究人员发现在肠道微生物组中肠球菌属的成员能够改善小鼠肿瘤模型对免疫检查点抑制剂的反应，具有专门的肽聚糖重塑活性的肠道微生物物种和基于胞壁肽的治疗方法可以增强癌症免疫治疗。（生物谷）
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