南都讯记者陈秋圆 王玮 实习生余虹 发自上海 11月5日-10日，第六届中国国际进口博览会正在上海举行。美国生物制药公司珐博进首次独立参展。珐博进中国总经理钟黎蕴华向南都记者分享了公司旗下口服肾性贫血新药罗沙司他胶囊（爱瑞卓®）在中国上市五年来所取得的成果。
珐博进中国总经理钟黎蕴华。
进博会上珐博进展示的罗沙司他胶囊（爱瑞卓®）。
它是首个口服治疗、无需注射、无需使用常规静脉补铁的抗贫血新药，用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血（包括透析及非透析）。它也是诺贝尔生理学或医学奖获奖机制“氧感知通路（HIF机制）”重大科学发现的全球首个临床转化成果。
值得注意的是，中国是首个审批通过罗沙司他胶囊（爱瑞卓®）上市的国家，让中国患者首次领先于发达国家患者受益于创新药。罗沙司他胶囊在我国首发上市，也意味着我国首次成为全球首批首创作用机制药物的国家，这在我国新药注册史上具有里程碑意义。
“这款新药是与众不同的。以前大部分跨国药企的首创药都是欧美先批，再进口来中国市场。那要不要考虑在中国先批？这也是另外一个模式。我做得到，别的公司或许也可以做得到。”钟黎蕴华介绍，自2018年底罗沙司他胶囊在中国获批上市以来，已惠及超60万的肾性贫血患者。她指出，作为美国公司在中国进行首创新药研发，中国友好的环境也让他们收获了很好的成果。这种“全球新药，在华首发”的模式，可以为其他跨国药企提供经验借鉴。
据悉，珐博进自2011年进入中国市场，国内总部设立于北京，在上海、河北省沧州市设有分公司，致力于罗沙司他（爱瑞卓®）的开发及商业化。钟黎蕴华表示，近年来的医疗改革使中国医药市场的环境和条件逐渐提升，现在中国的营商环境不断改善，医药市场体系越来越成熟。“作为一个全球头部创新药企业，我们对中国医药的发展是充满信心的，以后也会持续在中国发展。”
目前，珐博进已将15个核心专利转移到中国，于2019-2022年投入4亿元用于创新研发，未来还会持续扩大在华研发的投入资金。“我们也希望通过进博会这个平台做一些呼吁，希望有更多全球首创药可以在华首发，惠及更多中国患者。”钟黎蕴华说。
据了解，珐博进正在中国积极推进开发罗沙司他胶囊（爱瑞卓®）的新适应症——化疗引起的贫血（CIA），该适应症已被中国国家药品审评审批中心受理。在中国，每年约有160万CIA患者需要管理，存在重大的未被满足的医疗需求。目前尚未有其他国家对此适应症进行进一步研发申报，若这一适应症能获批上市，中国CIA患者将能率先从这一创新疗法中获益。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-