强直性脊柱炎是一种主要侵犯骶髂关节、脊柱等部位的慢性炎症性疾病，患者常伴随腰背疼痛、活动受限等症状，严重影响生活质量。
目前，两款针对成人活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验正在全国多中心开展，符合条件的患者可免费使用研究药物、享受专业医疗服务及相应补助。以下是详细信息：
一、基本信息
1.试验药物：重组抗 il-17a 人源化单克隆抗体注射液（608）
2.适应症：成人活动性强直性脊柱炎
3.试验分期：Ⅲ期
4.试验周期：最长48周（含筛选期6周、双盲治疗期16周、维持治疗期16周及随访期16周）
二、患者获益
1.免费权益：研究期间相关检查、试验药物均免费；
2.专业医疗支持：权威专家定期随访，提供疾病指导；
3.费用补助：总计约3600元（具体以中心知情为准），含交通补助200元/次（约 11 次）、采血补助200元/次（约 7 次）。
三、试验分组
•试验组：抗 il-17a 注射液（160mg）
•对照组：安慰剂
注：自16周起，安慰剂组受试者转至试验药物组接受治疗
四、入选标准
1.年龄≥18岁，性别不限，确诊强直性脊柱炎（符合1984年纽约修订标准）；
2.疾病活动度评分（basdai≥4 分且总背痛 nrs≥4 分）；
3.非甾体抗炎药（nsaids）治疗效果不佳或不耐受；
4.未使用过 il-17/il-17 受体类生物制剂（如可善挺等）；
5.无严重心脑血管疾病、恶性肿瘤、活动性感染等病史。
五、参研中心（部分）：
全国大三甲公立医院（46家）
北京市；上海市；
山西省：太原、临汾。河北省：廊坊、石家庄。
山东省：济南、济宁、临沂、枣庄、济宁。
吉林省：长春。辽宁省：沈阳。
河南省：郑州、洛阳、新乡、三门峡。
江苏省：南京、苏州、徐州、镇江、扬州、常州。
浙江省：金华、温州、湖州、嘉兴。
安徽省：合肥、蚌埠。四川省：成都、德阳。
云南省：昆明。甘肃省：兰州。
广东省：广州、中山、佛山、揭阳。
江西省：南昌、萍乡、九江、赣州。
湖南省：长沙。广西：南宁。陕西省：西安。
六、参与流程
一、基本信息
1.试验药物：hb0017注射液（il-17a 靶点单克隆抗体）
2.适应症：成人活动性强直性脊柱炎
3.试验分期：Ⅲ期
4.试验周期：52周
二、患者获益
1.免费权益：全程相关检查、试验药物免费；
2.医疗保障：大三甲医院专业团队全程跟踪诊疗；
3.费用补助：总计约5200元（具体以中心知情为准），含交通补助200元/次、采血补助200元/次。
三、试验分组
•试验组1：hb0017注射液150mg，每4周给药一次（初始剂量调整后维持）
•试验组2：hb0017注射液 300mg，每4周给药一次
•对照组：安慰剂（前16周给药，后续根据分组调整）
四、入选标准
1.年龄 18-60 周岁，男性体重≥50kg、女性≥45kg；
2.确诊强直性脊柱炎（符合 1984 年纽约修订标准），且病史≥3 个月；
3.疾病活动度评分（basdai≥4 分且总背痛 nrs≥4 分）；
4.近 1 个月内有非甾体抗炎药使用记录，且满足用药时长要求（单药≥28天或两种以上各≥2周）；
5.无严重过敏史、恶性肿瘤、心脑血管疾病等病史。
五、参研中心（部分）：
全国大三甲公立医院（50家）
北京市；重庆市；
江苏省：南京、苏州、无锡、常州、徐州、镇江。
河南省：郑州、濮阳、洛阳。
安徽省：合肥、蚌埠
四川省：成都、南充、宜宾。
广东省：广州市
山西省：太原市、临汾。
辽宁省：大连市、沈阳。
广西：南宁；云南省：昆明；
贵州省：贵阳；
河北省：石家庄市、廊坊；
湖北省：武汉、十堰。
江西省：南昌、萍乡、九江；
山东省：济宁、滨州。
浙江省：杭州、台州、温州；
福建省：厦门；甘肃省：兰州。
黑龙江省：哈尔滨、齐齐哈尔。
吉林省：长春市；湖南省：长沙市。
六、参与流程
两款试验均通过伦理审查，严格保障患者权益。若您或身边亲友正受强直性脊柱炎困扰，且符合上述基本条件，可联系就近参研中心咨询详情，或通过官方渠道提交资料评估入组资格。
注：具体入排标准以各中心最终解释为准，临床试验存在一定筛选门槛，建议提前准备完整病历资料以便快速评估。
希望更多患者能通过临床试验获得新的治疗机会，早日改善症状，提高生活质量。
