中国新药临床试验重大设备实现突破

2024年04月10日19:55:27 健康 1646

4月9日,由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计、完全自主知识产权的国内首台套移动临床试验单元在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。

中国新药临床试验重大设备实现突破 - 天天要闻

旨在实现临床试验的数智化和去中心化,核心部分包括两辆车和临床试验数字生态系统。一辆车功能为门诊、日间治疗、留观、急救,另一辆功能为生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等规范化模块,两辆车均配备5G定位系统、无线通讯系统等。

中国新药临床试验重大设备实现突破 - 天天要闻

临床试验创新药医疗器械注册上市前,进行人体安全性和有效性评价的关键一步,对医学进步有重要支撑作用,被称为构建生物医药产业制高点的基石。

周焕教授介绍,移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”,直接上门服务,不仅有效扩大受试者选择半径,也避免了因交通不便导致受试者脱落等问题。“相当于受试者招募、筛选范围扩大了几十倍,起码能缩短临床试验三分之一的周期(新药试验走向临床应用的时间相应缩短)。

健康分类资讯推荐

肺癌来袭,睡眠先警告?夜间出现这4种异常,别轻视 - 天天要闻

肺癌来袭,睡眠先警告?夜间出现这4种异常,别轻视

“我最近总觉得晚上睡不踏实。”陈阿姨最近和家里人抱怨。她今年快60了,以前一直睡得很香,可这大半年,她发现自己睡觉越来越难:不是夜里咳醒,就是动不动就出一身冷汗。更让她担心的是,凌晨时分胸口总发闷,偶尔还喘不上气来。
为何女性总是腹痛、疲劳?警惕这些常见诱因及早发现疾病 - 天天要闻

为何女性总是腹痛、疲劳?警惕这些常见诱因及早发现疾病

小林是一位年轻的职场女性,每天早出晚归,忙碌的工作常常让她感到疲惫不堪。最近,她开始频繁地出现腹痛的症状,尤其是在月经期间,腹部的疼痛感加重,甚至有时在平时也会突然感到不适。更让她担心的是,这种持续的疲劳感似乎没有任何缓解,吃了很多补充能量
战胜抑郁的恐慌与焦虑 - 天天要闻

战胜抑郁的恐慌与焦虑

目前中国抑郁症人群呈现出患病人数增加、发病年轻化的趋势,18 岁以下的抑郁症患者占总人数的 30%,50% 的抑郁症患者为在校学生,青少年抑郁症患病率已达 15% 至 20%。但是目前核心治疗手段仍然还是抗抑郁类药物治疗。
每天适量吃洋葱,身体都会发生哪些变化 - 天天要闻

每天适量吃洋葱,身体都会发生哪些变化

1. 心血管改善洋葱中的槲皮素和前列腺素A能扩张血管、降低血液黏稠度,辅助稳定血压;硫化物和膳食纤维可抑制胆固醇吸收,降低“坏胆固醇”(LDL),提升“好胆固醇”(HDL)。研究发现,连续食用2个月后,部分人低密度脂蛋白下降0.8mmol/
圆满落成丨走进中山感染科,践行NTM-PD诊治防 - 天天要闻

圆满落成丨走进中山感染科,践行NTM-PD诊治防

“走进中山感染科,践行NTM-PD诊治防”SIFIC“NTM-PD诊、治、防实践行”第3期圆满落成随着非结核分枝杆菌(NTM)病在全球发病率持续攀升,其最常见感染类型NTM肺病(NTM-PD)因症状隐匿、误诊率高、治疗复杂,已成为威胁公众健康的“隐形杀手”。NTM-PD占所有NTM病的70%以上,其疾病进展呈现两极分化:部分患者长期无症状,...