J Clin Oncol:度伐利尤单抗联合Tremelimumab的联合化疗可作为mNSCLC的一线治疗

2022年11月17日00:57:08 健康 1528

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J Clin Oncol:度伐利尤单抗联合Tremelimumab的联合化疗可作为mNSCLC的一线治疗

临床问题:

度伐利尤单抗联合Tremelimumab的联合化疗(T+度伐利尤单抗+化疗)是否能作为转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的一线治疗?

来自J Clin Oncol的一项研究结果表明,T+度伐利尤单抗+化疗可作为mNSCLC的一线治疗。

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研究方案:

该研究为开放标签、3期POSEIDON研究。研究者将患有EGFR/ALK野生型mNSCLC的患者(n=1013)随机分配(1:1:1)接受75mg Tremelimumab加1500mg度伐利尤单抗联合铂类化疗,为期4个21天周期,随后每4周接受一次度伐利尤单抗,直至疾病进展,再加一次Tremelimumab;度伐利尤单抗联合化疗为期4个21天周期,随后每4周一次度伐利尤单抗,直至疾病进展;或化疗为期6个21天周期(有或无培美曲塞维持;所有组)。主要终点是度伐利尤单抗+化疗与化疗的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。主要的α-对照次要终点是T+度伐利尤单抗+化疗和化疗的PFS和OS。

主要发现:

1)与化疗相比,度伐利尤单抗+化疗显著改善了PFS[危险比(HR),0.74;95%CI,0.62-0.89;P=0.0009;中位数,5.5 vs 4.8个月];OS改善的趋势没有达到统计学意义(HR,0.86;95%CI,0.72-1.02;P=0.0758;中位数,13.3 vs 11.7个月;24个月OS,29.6%vs 22.1%)。

2)与化疗相比,T+度伐利尤单抗+化疗的PFS(HR,0.72;95%CI,0.60-0.86;P=0.0003;中位数,6.2 vs 4.8个月)和OS(HR:0.77;95%CI,0.65-0.92;P=0.0030;中位数:14.0-11.7个月;24个月OS,32.9%-22.1%)显著改善。

3)在接受T+度伐利尤单抗+化疗、度伐利尤单抗+化疗和化疗的患者中,治疗相关不良事件最高为3/4级,分别为51.8%、44.6%和44.4%;分别有15.5%、14.1%和9.9%的患者因治疗相关不良事件而终止治疗。

展望:

综上所述,在度伐利尤单抗和化疗的基础上加入有限疗程的Tremelimumab,可显著改善OS和PFS,而没有显著的额外耐受性负担,代表了mNSCLC一线治疗的一个潜在新选择。

参考文献:

[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00975

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