雷递网 乐天 10月9日
诺诚健华医药有限公司（A股代码：688428，港股代码：09969）日前发布公告，称全资子公司 InnoCare Pharma与 Zenas BioPharma, Inc.（简称“Zenas”）签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及 2 项临床前资产有偿许可给 Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。
据介绍，奥布替尼（宜诺凯®）为一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性、选择性、不可逆口服小分子 BTK 抑制剂。公司已于2025年第三季度启动针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的III 期临床试验，预计于2026年第一季度启动继发进展型多发性硬化症（SPMS）的III 期临床试验。
在其他自身免疫疾病领域，奥布替尼（宜诺凯®）在中国的免疫性血小板减少症（ITP）三期注册临床完成患者入组，预计 2026 年上半年递交上市申请。系统性红斑狼疮（SLE）IIb 期临床数据预计于 2025 年第四季度公布。
在血液肿瘤领域，自中国上市以来，奥布替尼（宜诺凯®）已取得临床认可及市场覆盖。2022 年纳入中国国家医保目录（NRDL）覆盖复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）及复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）；2024 年扩展至复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL），为中国首个获批该适应症的 BTK 抑制剂；2025 年 4 月获批用于治疗一线CLL/SLL。
Zenas是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为自身免疫疾病领域变革性疗法开发与商业化的领导者，已于2024年9月13日在纳斯达克成功上市（股票代码：ZBIO）。
Zenas将向诺诚健华支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20 亿美元。
此外，诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。
不过，诺诚健华今日股价大跌6.24%；以收盘价计算，公司市值为471.87亿元。
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