2026年3月31日,欧盟委员会发布欧洲经济和社会委员会(EESC)对《欧洲生物技术法案》提案的意见。欧盟委员会此前发布《欧洲生物技术法案》提案,拟以一揽子措施强化欧盟生物技术与生物制造能力,重点聚焦健康生物技术,并相应修订临床试验、先进治疗药物、一般食品法等多项现行法规。EESC经过分析后,总体上支持欧盟推进该提案以强化生物技术行业,并重点指出:
(1)强调简化监管而不是放松监管。每一项生物技术在进入欧盟市场前都必须经过严格且独立的评估,充分考虑生物安全和生物伦理;
(2)重视生物安全。指出敏感技术需要实现可追溯性和国际合作,以防止包括生物恐怖主义在内的不当或恶意使用。特别地,建议所有在欧盟市场上提供敏感生物技术产品的经营者,均应就每一笔交易核查并申报潜在客户的许可证,并记录该交易,包括所订购的数量;
(3)涉及转基因微生物的创新必须充分尊重预防原则。任何监管流程的简化,都必须以个案风险评估、可追溯的环境监测为前提,尤其是在这些微生物可能接触土壤、水体或食物链时,保护健康、生态系统和农业多样性。
(来源:欧盟委员会
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