美国5岁孩子错打新冠疫苗 副作用超猛 FDA改口支持莫德纳第3针

2021年10月15日15:59:07 国际 1061

随着各国都在呼吁接种疫苗,许多国家的疫苗接种率都在升高。


但因为种种原因,4、5岁的学龄前儿童目前还是无法接种新冠疫苗。


最近,就有一家美国疫苗注射中心闹了乌龙,错给幼儿注射了成人剂量的新冠疫苗!


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据了解,被坑惨的Price一家居住在美国印第安纳州Evansville。


10月4日这天,Alexandra和Joshua夫妇俩带着他们的儿子和女儿来到Walgreens进行流感疫苗注射。


回到家之后,工作人员打来了一通电话,告诉夫妇俩:他们搞错了给这家人打的疫苗,所以这一家四口当天都打的是辉瑞的新冠疫苗而并非流感疫苗。


而辉瑞的新冠疫苗在美国只被批准用于16岁及以上的人群,12至15岁的人群则只能在紧急情况下使用。


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夫妻俩当时就慌了,他们自己早已在4月完成了两针接种,但5岁的女儿Sofia和4岁的儿子Lukas都因为注射了成人剂量的新冠疫苗,而出现了严重的不良反应……包括发烧、咳嗽、高血压和心率过快。


事件发生后,闹出乌龙的Walgreens疫苗中心向他们全家发放了来自美国疾病控制和预防中心的疫苗卡。


并表示,十分关心两个孩子的身体情况,今后会与药房工作人员进行多次检查和确认,确保不再发生此类情况。


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那么未来儿童有希望打上新冠疫苗吗?答案是肯定的。


5-11岁儿童有望紧急接种辉瑞疫苗!


据了解,在疫苗临床试验中,儿童往往是最后接受测试的群体。


不仅因为儿童在尺寸上远小于成年人,还有免疫表现不同的原因。


而且处于不同生长阶段的儿童,根据他们的身高、体重、年龄,需要的剂量也不一样。


辉瑞公司在9月份表示,在他们的儿童新冠疫苗实验中,使用了比青少年和成年人更低的剂量。


12岁以上的青少年单次接种剂量为30微克,而5-11岁儿童一次剂量仅需要10微克,6个月-4岁的幼儿所需更少,一次注射仅需3微克。


除此之外,辉瑞还表示已经向美国FDA提交了申请,以获得5-11岁儿童的疫苗紧急使用许可。


看来在不久的将来,各年龄阶段的孩子都有望受到疫苗的保护!


除了儿童的疫苗紧急注射许可之外,FDA今天还发布了关于第三针加强剂的建议。


FDA建议:部分莫德纳接种者可接种半剂量第三针


据CTV News报道,10月14日,美国FDA外部顾问小组一致投票通过,建议6个月前接种过两针莫德纳疫苗的老年人,以及其他高危感染群体也注射半剂量的疫苗作为第三针增强针。


上个月FDA批准第三针后,许多6个月前注射了辉瑞疫苗的人,已经注射了半剂量疫苗作为第三针加强针。


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虽然这个建议并不是强制性的,但无疑会扩大美国打第三针的人群。


莫德纳疫苗头两次接种都需要100微克,而第三针单次50微克的注射就足以起到加强针的作用。


FDA将根据顾问的建议,对两家疫苗公司的第三针做出最终决定;并且在下周,美国疾病控制与预防中心(cdc)将公布符合接种第三针人群的细节。


半剂量or全剂量?副作用严重吗?


许多美国科学家对于到底谁需要加强针,以及加强针的用途仍然存在分歧:是该用于有严重疾病风险的人,还是也应该用于减少轻度感染?


FDA小组也就莫德纳第三针的剂量,展开了激烈讨论。


一些顾问担心,用半剂量注射可能效果不如全剂量注射,对加强针的持久性产生影响。


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而莫德纳公司方则表示,之所以选择半剂量,是因为这样做能减少发烧和疼痛等不良反应,并且为全球供应更多疫苗。


之前,莫德纳和辉瑞的疫苗都被证明在年轻注射者中有一种非常罕见的副作用,那就是心脏炎症


而专家们担心,注射第三针是否会有更多年轻人出现这个副作用?


但以色列比美国更早开始进行辉瑞的加强针注射,并且打第三针的群体范围更广。


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以色列卫生部的Sharon Alroy-Preis博士对FDA小组说,在注射了370万剂加强针后,没有迹象表明有任何风险。


虽然辉瑞的加强针只针对美国某些高危人群,但这位以色列博士认为,在他们国家广泛使用助推器可以遏制delta病例的激增。


“在我看来,delta病例的急剧下降毫无疑问是因为加强针起了作用。”

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