2022年12月01日23:47:07 热门 1476

本周国内疫情持续趋紧，截至10月30日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例814例（其中重症病例33例），现有疑似病例6例。国家卫健委展开部分人群完成全程接种满6个月可打加强针；多地启动3-11岁儿童新冠疫苗接种，涉及湘鄂浙琼多省份；北京本轮疫情病毒均为德尔塔变异株。

政策方面，机器人辅助骨科手术、肠癌早筛检测等正式进入北京医保；2021国家医保谈判即将于11月开始。

大公司方面， 默沙东将向105个发展中国家分享抗新冠口服药；华东医药三季报宣布“少女针”预收款超1亿；云南白药炒股巨亏15亿，登微博热搜；凯莱英全资子公司凯诺医药以自有资金约1.36亿元人民币收购医普科诺原股东持有的100%股权；爱尔眼科三季报公布，高瓴减持、葛兰加仓；礼来三季报披露信达pd1、君实中和抗体收入。

产品方面，恒瑞 PD-L1 单抗小细胞肺癌 3 期临床达主要终点，拟近期报上市；；阿斯利康 PD-L1 3 期临床达到主要终点，系一线胆管癌新突破；李氏大药厂抗PD-L1单抗新药上市申请获受理。

资本市场方面，鹰瞳科技拿下医疗AI第一股；北交所第一股锦好医疗首日大涨43%；汇宇制药科创板上市首日破发；威高介入完成逾十亿元A轮融资；好心情再获1亿元C+轮战略投资；专注男性健康的硬核制药完成千万美元级别A轮融资。

以下为财健道对重点内容的整理：

大事件

1 赵军宁任国家药品监督管理局副局长

2021年10月29日，中国政府网发布《国务院任免国家工作人员》。其中，任命赵军宁为国家药品监督管理局副局长。

赵军宁，男，1964年10月出生，江苏江宁人，医学博士、药学博士后。曾任四川省中医药科学院院长、四川省中医药转化医学中心主任、国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室主任、四川省科学技术厅道地药材系统开发工程技术研究中心主任、四川省发展与改革委员会道地药材形成原理与品质评价工程研究中心主任。

2 2021国家医保谈判即将开始

今年医保谈判目前定在11月上旬。近日国家医保局已经和企业基本完成了一对一的交流沟通，后面就将进入正式的谈判环节。

3 默沙东将向105个发展中国家分享抗新冠口服药

美国《国会山报》报道，默沙东本周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“莫努匹韦”，扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。据报道，默沙东及其合作伙伴 RIDGeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口服药能使住院率和死亡率减半。10月11日，默沙东向美国食品药品管理局(FDA)申请紧急批准新冠口服药。

4 机器人辅助骨科手术、肠癌早筛检测等正式进入北京医保

根据《北京医保局北京卫健委北京人社局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》（京医保发〔2021〕23 号）规定：今年10月23日起，机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录（可100%报销），一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付（可部分报销）。同时，基因甲基化检测作为实验室诊断项目纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目，受检者可全额报销检测费用，据悉，基因甲基化多用于肠癌早筛技术。

大公司

1 高瓴减持、葛兰加仓，爱尔眼科三季报公布

爱尔眼科公告，前三季度营业收入115.96亿元，同比增长35.38%；净利润20.03亿元，同比增长29.59%。第三季度净利8.88亿元，同比增长2.05%。

明星基金经理葛兰对“眼茅”爱尔眼科加仓，获其增持3557.66万股，从二季度末的第六大流通股东晋升第四大流通股东。而持有爱尔眼科两年多的高瓴旗下HCM中国基金却退出了前十大流通股东名单，三季度高瓴旗下HCM中国基金减持爱尔眼科超过6000万股，以爱尔眼科三季度成交均价53.26元计算，套现金额超32亿元。此外，千亿顶流张坤也选择“跑路”。

2 礼来三季报披露信达pd1、君实中和抗体收入

10月26日，制药公司礼来发布了2021年三季度财报。三季度营收67.73亿美元，三季度净利润11.1亿美元。

信迪利单抗（Tyvyt）三季度销售额为 1.256 亿美元，约合人民币 8 亿元，同比增长 49%。前三季度信迪利单抗卖了 3.4 亿美元，约 21.7 亿元人民币。

中和抗体9月13日开始恢复分发，确认三季度抗体收入2.17亿美元。截止今天，抗体收入13亿美元，并调高今年预期。

中和抗体在三季度的事件主要有恢复分发；适应症扩大：接触后预防；美国38.8万剂订单，欧盟20万剂订单。

3 华东医药三季报：“少女针”预收款超1亿

10月26日晚间，华东医药（SZ.000963）发布2021年三季度报告。

报告表示，前三季度公司医美业务继续呈现快速增长态势，全球医美运营总部英国Sinclair不仅前三季度营收翻番，而且EBITDA（息税折旧摊销前利润）也取得自2018年收购以来最好表现，预计全年收入也有望达到历史最好水平。

其中公司医美核心产品Ellansé伊妍仕（“少女针”）自8月底登陆中国大陆开始商业化销售后，下游市场订单火爆，已实现预收款超过1亿元，有望超额完成全年目标销售计划。目前签约合作医院数量已超过120家，培训认证医生数量也超过200人。

4 云南白药炒股巨亏15亿，登微博热搜

10月28日，云南白药炒股亏15亿的话题登上热搜。该公司前一日发布的三季报显示，前三季度其实现营收283.63亿元，同比增长18.52%；实现净利24.51亿元，同比下降42.38%，其中第三季度净利润6.49亿元，同比下降63.94%。这是云南白药上市以来首次出现前三季度净利同比下降。之所以增收不增利，主要是受到其炒股亏损15亿元的影响。

5 凯莱英：全资子公司凯诺医药以自有资金约1.36亿元人民币收购医普科诺原股东持有的100%股权

凯莱英(SZ 002821)10月24日晚间发布公告称，公司全资子公司天津凯诺医药科技发展有限公司与北京医普科诺科技有限公司原股东彭瑞玲、屈宁宁、青岛亿普企业管理中心(有限合伙)签署《股权转让协议》，经交易各方友好协商一致，凯诺医药以自有资金约1.36亿元人民币收购医普科诺原股东持有的100%股权。本次交易完成后，凯诺医药将持有医普科诺100%股权。

新药研发

1 一线胆管癌新突破，阿斯利康 PD-L1 III期临床达到主要终点

10 月 25 日，阿斯利康宣布，其 PD-L1 单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）联合化疗一线治疗晚期胆道癌（BTC）的 III 期临床 TOPAZ-1 在中期分析中达到了总生存期（OS）主要终点。这是首个在一线胆道癌全球III期临床中取得积极结果的免疫疗法。

2 恒瑞 PD-L1 单抗小细胞肺癌 3 期临床达主要终点，拟近期报上市

刚刚，恒瑞医药宣布其 PD-L1 单抗 SHR-1316 联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究（SHR-1316-Ⅲ-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR-1316 联合化疗对比安慰剂联合化疗可以显著延长患者生存（OS）。

基于此，恒瑞表示将于近期向 CDE 递交新适应症上市申请的沟通交流申请。

3 李氏大药厂抗PD-L1单抗新药上市申请获受理

10月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，李氏大药厂旗下子公司兆科（广州）肿瘤药物有限公司（下称：兆科肿瘤）1类生物新药“首克注利单抗注射液”已递交新药上市申请并获得受理。值得一提的是，李氏大药厂曾于9月30日发布新闻稿称，其治疗复发性或转移性宫颈癌的抗PD-L1单克隆抗体socazolimab（前称ZKAB001）已在中国提交新药上市申请。根据公开资料及近期CDE公示数据，推测这款“首克注利单抗注射液”即为socazolimab。

资本市场

1 威高介入完成逾十亿元A轮融资

10月25日，山东威高介入医疗科技有限公司（简称“威高介入”）宣布完成逾十亿人民币的A轮融资，这也是威高集团旗下子公司首次完成的面向市场化投资机构的股权融资。本轮融资由信金资本、华兴资本联合领投，建银国际资本、海富产业投资基金、中国―比利时直接股权投资基金、济民可信等机构跟投，信金资本作为领投方，战略投资4.2亿元。

2 鹰瞳科技拿下医疗AI第一股

10月26日，早前通过港交所聆讯的鹰瞳科技正式启动招股，在几家医疗AI企业中率先突围。招股期为10月26日-29日，股份代码“2251”，瑞银集团和中信证券担任联席保荐人。

鹰瞳科技成立于2015年，主打人工智能医疗器械软件（SaMD）产品。成立6年来融资8亿、产品覆盖医疗机构及大健康场景，拿下了国内同类产品中的首个Ⅲ类医疗器械证书。

鹰瞳科技的核心产品主要用于糖尿病视网膜病变的人工智能识别。根据招股书，鹰瞳科技在2019年和2020年的收入分别为3041.5万元和4767.2万元。今年，鹰瞳科技迎来爆发式增长，上半年收入就达4947.7万元，已超过去年全年收入。

3 “光脚”药企汇宇制药在上交所科创板上市，首日破发。

10月27日，汇宇制药在上海证券交易所科创板上市，发行价格38.87元/股，发行市盈率为50.7倍。资料显示，汇宇制药是主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售的综合制药企业。公司主要产品为抗癌注射剂仿制药，以注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷为代表。其中，注射用培美曲塞二钠产品逐渐成为汇宇制药收入的主要来源，截至2020年上半年，该项产品营收占比已经达到91.88%，单一产品依赖性凸显。三年前，没有“入院”成本包袱的汇宇制药在4+7集采中独家中标，引发业界高度关注。三年过去，独家中标品种面临集采续约考验，汇宇制药股价因此承压。

10月27日上市首日，汇宇制药开盘价报41元/股，截至29日收盘，报32.83元/股，较之于发行价已经跌去15.57%。

4 北交所第一股首日大涨43%，进口封锁的助听器赛道迎来爆发式增长

10月25日，国内主营助听器的企业锦好医疗在北交所精选层正式挂牌，首日大涨43%。锦好医疗是国内主要的助听器出口企业，2020年，锦好医疗出口助听器的销售额占到全国助听器出口销售额的12%。2020年，锦好医疗助听器销售额为1.55 亿元。

5 好心情再获1亿元C+轮战略投资

10月25日，国内最大专注于中枢神经健康(CNS)领域的精神心理服务平台公司好心情再获1亿元C+轮的战略投资，本次投资的机构是东方明珠基金，具有强大的传媒产业集团背景资源。好心情创始人、董事长兼CEO陈冠伟表示，此次东方明珠基金的跟进后，好心情将加大投入精神心理科普教育的宣传工作和智能化系统研发，将好心情的精神心理科普教育工作和远程心理医疗健康服务从智能手机端延展至家庭电视机大屏端。

6 专注男性健康，“硬核制药”完成千万美元级别A轮融资

新消费医药品牌“硬核制药”近日已获得IDG、红杉资本领投，天图资本、元璟资本跟投的千万美元A轮融资。这是该品牌上线以来的第3轮融资。据悉本轮融资将主要用于核心技术研发、建设全球供应链以及团队建设等。