解药｜美国一重组蛋白新冠疫苗保护率达89.3% 研发速度领先

导读

三期试验中期分析数据显示，该疫苗对于英国突变株的保护率为85.6%，而在南非试验中，在92.6%的确诊病例系感染突变株的情况下，该疫苗保护率为49.4%

当地时间1月28日，美国公司Novavax公布其新冠疫苗NVX-CoV2373的临床III期试验第一次中期分析结果。数据显示，该疫苗综合保护率为89.3%。图/人民视觉

文丨记者 王礼钧 实习记者 王卓青

一款重组蛋白新冠疫苗临床III期中期分析数据披露，其保护率达89.3%。这是世界范围内该技术路线的新冠疫苗首次披露临床III期数据。中国已有两款同类疫苗在研，但据临床III期揭盲尚有距离。

当地时间1月28日，美国公司Novavax（Nasdaq:NVAX）公布其新冠疫苗NVX-CoV2373的临床III期试验第一次中期分析结果。数据显示，该疫苗综合保护率为89.3%。 Novavax称，该疫苗可在2到8摄氏度环境下储存，借助现有的疫苗供应链即可完成分发。

此次公布的是在英国进行的III期临床试验和在南非进行的IIb期临床试验结果。针对近期引发关注的英国和南非突变毒株，该疫苗对于英国突变株的保护率为85.6%；而在南非试验中，在92.6%的确诊病例系感染突变株的情况下，该疫苗保护率为49.4%。

受这一消息影响，Novavax股价大涨。截止发稿时，Novavax盘后价格（After-hours price ）达169.50美元，涨26.48%。

Novavax 成立于1987年，于1995年在纳斯达克上市。除新冠疫苗外，Novavax还拥有流感、呼吸道融合病毒（RSV）、埃博拉、中东呼吸综合征（MERS）等多条疫苗管线，但目前并无上市产品。2013年，Novavax斥资3000万美元收购瑞典公司Isconova，获得Matrix-M佐剂技术。2019年，Novavax研发的RSV疫苗第二次临床III期试验失败，市值蒸发近70%，濒临退市。但2020年新冠疫情中，其股价一路走高，曾于2020年8月达到170美元的高点。

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解药|丁胜谈新冠疫苗：数据公开是探讨保护率的前提[2021-01-23]

各国都在加紧推进新冠疫苗的接种，而对不同疫苗的效果以及接种的保障等问题，仍受到高度关注。

“我们自己的临床数据还有待进一步披露。” 清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜在接受财新记者采访时指出，中国新冠疫苗临床试验原始数据的公开，有助于学界更好评估其效力，也有助于打消国内外质疑。他还认为，随着疫苗接种在各国逐步展开，针对不同疫苗的国际互认、如何在日常防疫工作中对待疫苗接种者等与疫苗相关的社会问题，应做出提前考虑。

目前，两款国产新冠灭活疫苗已在不同国家和地区获得监管部门上市批准。2020年12月31日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗有条件获批上市。而科兴研发的新冠疫苗克尔来福先后在土耳其、印尼和巴西获批紧急使用。灭活疫苗中含有丧失致病能力但仍具有抗原性的新冠病毒，可刺激人体免疫系统产生针对新冠病毒的抗体。

解药|新冠疫苗来了，如何理解它们的保护率？[2021-01-08]

巴西方面披露科兴中维生物技术有限公司（下称科兴）研发的新冠疫苗CoronaVacIII期部分数据。1月7日，巴西国立研究机构布坦坦研究所（Butantan Institute）负责人Dimas Covas在一场新闻发布会称，CoronaVac对于轻症的保护率为78%，对于中症和重症的保护率为100%；CoronaVac使得新冠肺炎相关的就诊率下降78%，住院率下降100%。但临床试验不同年龄分组感染情况、无症状感染者数量等信息尚未披露。

Butantan Institute为科兴在巴西开展临床试验的唯一合作方。该试验共招募约12476名受试者。Dimas Covas称，有218名受试者在临床期间感染新冠病毒并发展为轻症。但他并未给出接种组和安慰剂组感染人数的精确数字，仅称其中大约160人接种了安慰剂，少于60 人接种了疫苗。疫苗组和安慰剂组各包含多少患者，也未在当天公布。

所谓保护率（Efficacy），衡量的是疫苗对新冠发病率的降低程度。保护率的定义为临床试验中疫苗接种者相比安慰剂接种者确诊率下降的百分比。阿斯利康研发的新冠疫苗ADZ1222即以这种方法计算保护率。

药监局受理首个新冠疫苗上市申请 国药、科兴两款疫苗均有进展 [2020-12-24]

12月24日，国家药监局官网显示，国药集团中国生物北京生物制品研究所（下称国药北京所）研发的新冠灭活疫苗上市申请已获受理，这是中国第一个获得上市受理的新冠灭活疫苗。

目前，尚未有该疫苗完整临床试验数据公布。此前阿联酋卫生和预防部曾宣布，该疫苗有效性达86%。接近监管人士告诉财新记者，中国疫苗审批将采取严格标准。

受此消息影响，国药股份（600511.SH）股票大涨。截至收盘，国药股份报50.2元/股，涨6.9%。

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