抗RSV感染药物治疗婴幼儿住院患者三期临床取得重大进展

近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布其治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染药物爱司韦™（通用名：齐瑞索韦/ziresovir）在一项多中心三期临床试验获得积极结果，达到主要终点及关键次要终点。在这项命名为AirFLO的临床试验中，爱司韦™与安慰剂相比在RSV感染的婴幼儿住院患者中显著降低症状评分（p=0.002）及病毒载量（p=0.006）。此项研究是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物三期临床试验。

首都医科大学附属北京儿童医院院长、国家儿童医学中心主任、AirFLO试验的主要研究者倪鑫教授表示：“据WHO报告统计，每年全球约有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒，其中16万儿童死于因呼吸道合胞病毒感染所导致的相关疾病，是导致儿童死亡的重要原因.我们迫切需要一种安全有效、给药方便的治疗药物。AirFLO研究的积极结果提示抗RSV感染的药物治疗的局面或将改变，对RSV感染的儿科临床诊疗发展具有重要意义，齐瑞索韦若能成功上市，将有望突破该疾病无药可用的窘境，填补国内外抗病毒领域的一大空白。”

呼吸道合胞病毒是一种什么病毒？

呼吸道合胞病毒 (Respiratory syncytial virus, RSV) ，也称为人类呼吸道合胞病毒（hRSV），是一种非常常见的负义单链RNA病毒，由于受RSV感染的细胞会融合在一起形成称为合胞体的大细胞结构，呼吸道合胞病毒因此得名。

据2017年《柳叶刀》发文评估，2015年全球范围内，呼吸道合胞病毒诱发的儿童急性下呼吸道感染(RSV-ALRI)事件3310万次，导致约320万名住院儿童和59600（48000-74500）名5岁以下儿童住院死亡。在6个月以下的儿童中，140万的住院病例和27300例的住院死亡是由RSV-ALRI引起的,RSV-ALRI的总死亡率可能高达118200。

另外，研究报道称，在北美季节性呼吸道感染流行期间，呼吸道合胞病毒占所有支气管炎住院病例的50%至80%，美国有80万小于1岁儿童患有RSV支气管炎，是美国儿童住院的主要原因，5岁以下儿童每年因为RSV住院为57527例，以 <1岁比例最高。

RSV感染是全球婴幼儿住院的主要原因之一， 其传染性、复发性极强，即使婴幼儿得到治愈，在以后的生活中也极易再次感染。RSV主要通过飞沫的方式进行传播，这使得其容易在社区和医院环境中引起爆发性感染，对公众健康以及社会稳定造成极大威胁。

如何检测呼吸道合胞病毒？

呼吸道合胞病毒（RSV）是世界范围内婴幼儿下呼吸道感染最重要的病原体之一，近年来研究发现可引起成人、中老年人及免疫抑制患者下呼吸道感染，不仅如此，RSV感染在成年人中的病死率高达4%，目前尚未有疫苗可控，因此早检测、早预防、早治疗至关重要。

小结

呼吸道合胞病毒是负链RNA病毒，是一种常见的呼吸道感染致病病原体，一年四季流行，能与covid-19合并感染，是世界范围内诱发幼儿下呼吸道感染并导致住院和死亡的主要原因。临床上检测呼吸道合胞病毒的金标准是PCR检测。当前，呼吸道合胞病毒的抗病毒药物、疫苗和单克隆抗体均处于临床开发阶段，尚无特效治疗，早检测、早诊断、早治疗至关重要。