齐鲁网·闪电新闻12月1日讯 山东省药品监督管理局11月29日发布关于药品生产检查结果的通告，通告显示，山东威高药业股份有限公司小容量注射剂车间生产线被判定存在1项严重缺陷，综合评定结论为不符合要求。省药监局检查人员依法采取约谈、暂停五车间安瓿瓶生产线吡拉西坦注射液受托生产的风险防控措施。
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，近期，山东省12家药品生产企业接受了监督检查，省药监局现将检查结果予以通告。检查人员在山东威高药业股份有限公司，对小容量注射剂（五车间安瓿瓶生产线，受托生产吡拉西坦注射液，持有人为珠海和凡医药股份有限公司）进行了检查。发现部分电子数据未能采用可靠方式进行记录，不利于追溯产品的生产历史和质量相关情况，判定存在1项严重缺陷，综合评定结论为不符合要求。依法采取约谈、暂停五车间安瓿瓶生产线吡拉西坦注射液受托生产的风险防控措施。
检查人员对该企业产品的监督抽检，未发现不符合标准规定的情况。该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产。其他11家药品生产企业的检查结果为符合要求。
闪电新闻记者 何则伟 报道
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