21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道
港交所IPO再迎“网红”企业。
岸迈生物日前在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市，联席保荐人为中信证券、招银国际。
公开资料显示，岸迈生物成立于2015年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于全球范围内治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器的开发。招股书显示，此次IPO募资将主要用于核心产品临床开发、管线拓展及运营资金补充，旨在巩固其在双抗创新领域的领先地位。
2024年中国biotech业界刚刚刮起“BD（商业拓展）出海风”，岸迈生物就是首批“网红”。根据招股书，自2023年底起公司达成多项对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，在TCE双抗领域排名全球第二。
华南某行业分析人士对21世纪经济报道记者指出，岸迈生物最后一次融资投后估值为4.92亿美元，而招股书显示截至2024年底，岸迈生物账上只剩不足4亿元，意味着此次IPO如果成功对企业现金流压力缓解应有很大帮助。
手握大额BD交易
招股书披露，岸迈生物目前并无获准进行商业销售的产品，报告期内没有产品销售收入。
岸迈生物综合损益表，图片来源：企业招股书
2023年，公司产生亏损5.95亿元，主要由于研发活动和管理活动有关的开支，以及与优先股有关的以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债。2024年确认收入4.59亿元，全部源于对外授权及合作协议，同年实现利润4770万元。截至2024年年底，公司的负债净额为23.44亿元。
作为处于研发阶段的创新药企，研发开支是岸迈生物成本结构的核心组成部分。2023年及2024年，公司研发开支分别为1.85亿元、1.23亿元；截至2024年底，研发团队共有30名成员。
截至2024年底，岸迈生物现金及现金等价物为3.86亿元。招股书指出，预计至少在接下来几年，随着继续推进研发计划，并为商业化核心产品做准备，公司将产生重大开支。目前的现金流状况预计可支撑12个月的财务稳定；公司计划持续密切监控营运现金流，若有需要，将启动下一轮融资，确保至少12个月的资金缓冲期。
而此前，岸迈生物手握大额BD，在TCE双抗领域名声不小。
根据招股书，自2023年底起公司达成多项对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，在TCE双抗领域排名全球第二。2024年8月，岸迈生物与VignetteBio达成合作，将BCMA靶点T细胞衔接器（TCE）药物EMB-06的海外权益授权给对方，此次合作总交易金额达6.35亿美元，其中首付款为6000万美元。
值得关注的是，Vignette在获得这款TCE药物授权后不久便被其他企业收购，且同步完成3.7亿美元A轮融资。这一金额创下2024年以来生物医药行业最高募资纪录，充分体现了市场对岸迈生物TCE管线的高度认可。
依托此类授权交易，岸迈生物在2024年实现收入4.59亿元，并达成年度盈利。如果成功上市，或将成为“TCE第一股”。
总体来看，岸迈生物凭借大额BD合作，研发能力已获市场初步认可，但公司的领先窗口期并不显著，同时还面临一定的优先股赎回权风险。未来公司能否顺利推进产品研发并最终实现上市销售，还需持续关注。
管线竞争激烈
管线布置上，根据招股书，岸迈生物的核心业务模式依托于在双特异性抗体领域的经验。在核心技术方面，公司构建了三大专有技术平台，形成差异化竞争优势。 依托技术平台，岸迈生物已建立包含8款候选药物的管线，其中3款进入临床阶段。
岸迈生物产品管线图，图片来源：企业招股书
其中，核心产品EMB-01（EGFR/cMET）用于治疗结直肠癌，通过FIT-Ig平台设计，能同时阻断EGFR和cMET信号通路，在Ib/II期试验中对重度经治转移性结直肠癌患者展现出良好疗效。
结直肠癌起源于大肠的结肠或直肠段，其癌变进程多始于肠壁内侧的息肉，若未及时发现并干预，息肉可能逐渐恶变。作为全球发病率最高的癌症之一，结直肠癌的恶性程度较高，若错失早期诊疗时机，会显著推高发病风险与死亡概率。2024年，全球新增结直肠癌病例已突破200万例，在所有癌症中位列第三，其对公共健康的威胁不容忽视。
在中国，结直肠癌的发病率持续攀升，现有疗法已难以满足临床需求，这也让该疾病的治疗市场展现出巨大潜力。2024年，结直肠癌成为中国第二大高发恶性肿瘤，同时位列癌症相关死亡原因的第四位；当年新发病例约54.24万例，使中国成为全球结直肠癌病例最多的国家。从市场规模看，2024年中国结直肠癌药物市场价值约31亿美元，预计到2034年将增长至74亿美元，年复合增长率达9.1%，市场扩容空间显著。
目前，中国获批用于结直肠癌治疗的抗体药物共有3款，分别是伊匹单抗、贝伐珠单抗和西妥昔单抗，虽为临床治疗提供了选择，但仍存在未被满足的医疗需求。
在靶向治疗领域，全球范围内尚无针对结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体获批上市，不过已有7款同靶点候选药物处于研发阶段。招股书称，岸迈生物的EMB-01是全球首个进入结直肠癌II期临床试验的EGFR/cMET双特异性抗体，且有望成为该领域首批上市的药物之一。
不过，这一赛道的竞争已日趋激烈——其他在研药物的研发进度与EMB-01差距较小，且参与者中不乏国际制药巨头，这意味着公司未来将面临严峻的市场竞争挑战。
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