長城網·冀雲客戶端記者 段維佳
小小一粒葯，一頭連着百姓福祉，一頭牽着經濟發展。
「十四五」期間，河北累計獲批創新葯9個、藥品註冊文號9136個、醫療器械註冊證10568個。亮眼數據勾勒出河北生物醫藥產業增長曲線——這不僅是數量的跨越式提升，更是政策協同、研發加速、市場拓展共同發力的質變。
從「單點突破」到「多點開花、集群發展」，河北生物醫藥產業以「研發一批河北造中國葯」為引領，正為培育新質生產力、建設現代化產業體系提供鮮活的「河北實踐」。
創新葯研發，勇闖「無人區」
什麼是創新葯？
華北製藥金坦公司研發中心主任李岩異做出一個比喻，「如果說化學仿製葯是配鑰匙，照着樣子配好就能開鎖。那研發新葯，就像是闖進『無人區』，每一步都是『摸着石頭過河』。」
華北製藥金坦公司研發人員開展純化實驗研究。
實驗室里，研發團隊正在與國家一類新葯——四價諾如病毒疫苗開展又一輪「較量」。
諾如病毒是造成全球範圍內急性胃腸炎的主要病因之一，每年導致的感染病例數以百萬計，而全球至今尚無特效的抗病毒藥物。
諾如病毒疫苗的研發，首先面臨的挑戰便是基礎原料——含有抗原成分的基因工程細胞的培養。
「四價諾如病毒疫苗實際上是四種獨立的抗原組合成的疫苗，要將四種亞型的基因工程細胞進行數十代以上穩定性的研究，每代次都要進行指標檢測，一旦細胞的檢測指標達不到理想狀態，我們就得重新篩選。」微生物培養技術員呂娜說。
在培養階段，呂娜時刻察看細胞的生長、生產能力。「有一次，其中一個亞型出現了與目標抗原分子量大小接近的雜質，多次操作都無法去除，提純效果不達標。」呂娜說，大家查閱了很多文獻資料，反覆嘗試微量元素的添加比例、添加時間等工藝條件，終於在細胞培養階段就能有效去除雜質，保障了原液的質量。
華北製藥金坦公司生物製品生產車間。
新難題又來了——要將四種亞型的病毒納入同一個製劑中，必須避免它們之間相互干擾。四種疫苗用量要在合理區間，還要與其他輔料實現合理配比，這樣的排列組合方案非常多。
從理論設計到落地實驗，從選材料到調工藝，大家一步步摸索。關鍵數據報告均顯示完美達標時，整個團隊倍感欣慰與激動。
「政府工作報告提出，加強原始創新和關鍵核心技術攻關。唯有通過源頭創新，掌握核心技術，才能真正研發出安全、有效的中國葯。」李岩異語氣堅定。
華北製藥金坦公司研發人員進行細胞測試試驗。
「在四價諾如病毒疫苗臨床試驗開展的同時，加快六價諾如病毒疫苗研發工作，力爭在今年獲得臨床批件。緊盯重組破傷風疫苗進度，完成臨床階段受試者的入組。加快長效促紅素Ⅲ期臨床研究進度，爭取早日上市，讓更多患者受益。」李岩異說。
「十五五」規劃綱要提出，加強企業主導的產學研融通創新。
華北製藥集團將立足自身資源稟賦與產業優勢，深入對接國內優質資源，積極開展多層次、多形式的合作，加快共建合成生物學技術平台，加強與各大院校合作，優化高端製劑布局，積極尋找具有差異化競爭優勢的生物醫藥企業開展股權合作，推動生物葯板塊高質量發展。
產業集聚，釋放「磁石效應」
藥品研發穩步推進、新建項目全面開工，市場推廣人氣十足……走進石家莊市國際生物醫藥園，處處涌動着產業集聚的澎湃活力。
石家莊市國際生物醫藥園。
在中央創新區共享實驗室，80套總價值千萬元的儀器設備整齊排列。共享實驗室主要由化學功能區和生物功能區組成，有生物檢測實驗室、色譜檢測區、試劑室、醫療器械檢測區等。
如今，河北醫科大學第一醫院引進的四個專家團隊正在共享實驗室大展拳腳。
「入駐之初，園區根據我們的研發需求升級了細胞研發平台。這裡不僅有頂尖的儀器設備，還有配套的辦公區，讓我們節省了大筆資金和研發時間。」河北醫大一院科研處處長宋冬梅說。
石家莊市國際生物醫藥園中央創新區共享實驗室。
聚焦科研「供給端」，滿足企業「需求端」。
園區里，科創驛站引入知識產權中心、科技金融服務中心等機構，提供多元化服務資源。供應鏈服務中心入駐機構超150家，從試劑原材料供應到危廢處理，從新葯研發支持到法律諮詢，依託線上服務小程序，助力企業降本增效、輕裝快跑。
如今，石家莊市國際生物醫藥園已形成研發、生產、流通、配套服務的全產業鏈體系。
華普石家莊醫藥有限公司工作人員進行疫苗CpG佐劑研發實驗。
河北清華髮展研究院牽頭的燕趙生物醫藥實驗室獲批籌建；石葯集團憑藉「多肽藥物AI發現平台」，與國際醫藥巨頭阿斯利康達成戰略合作；總投資約52億元的華普生物疫苗產業化生產基地一期項目廠房主體建築已全部完工……科研院所、骨幹企業不斷發揮「磁石效應」，帶着更多好項目不斷「入群」。
「十五五」規劃綱要提出，加快生物醫藥等戰略性新興產業發展，因地制宜建設各具特色、優勢互補的戰略性新興產業集群。
「在現有產業基礎上，我們布局了細胞與基因技術應用、新一代疫苗及佐劑、麻精藥品三個產業新賽道。」石家莊高新區生物醫藥產業研究院院長高健介紹，下一步，將依託省葯械院建設幹細胞檢測實驗室，發揮石家莊市細胞與基因產業技術創新戰略聯盟平台作用，實現資源共享與優勢互補。助力麻精藥品發展，謀劃特殊藥品產業園，完善產業鏈條。
異地監管，滄州生產「北京葯」
走進位於京津冀·滄州生物醫藥產業園的北京斯利安葯業有限公司滄州分公司車間，工人們正在清洗氟尿嘧啶生產線上的結晶釜、離心機等設備。
北京斯利安葯業有限公司滄州分公司職工正在化學藥品原料葯製造生產線上忙碌。
「氟尿嘧啶是我們從北京轉移到這裡生產的10個產品之一，它是一種抗腫瘤的原料葯。」北京斯利安葯業有限公司滄州分公司生產技術部經理楊結合說，自2018年落戶產業園以來，生產的原料藥品種增至11種。相較北京生產車間，滄州的生產車間面積擴大了兩倍，各品種原料葯年產量提升了1至3倍。
企業的良好發展，離不開異地監管政策的落地。京津冀·滄州生物醫藥產業園在國內首開「生產在河北、監管屬北京」的跨區域管理體制先河。
2025年，京津冀·滄州生物醫藥產業園引進落地北京華素等8個項目、北京益民等3個製劑項目全部竣工，實現滄州承接北京製劑產業轉移零的突破。
「十五五」規劃綱要提出，深入推進京津冀協同發展，形成更加緊密的全方位協同發展格局。
「目前產業園累計入駐企業70家，其中京津企業49 家，落地項目共計96個，總投資240億元，園區已經投產原料葯產品近150個。」滄州臨港經濟技術開發區生物醫藥招商局副局長白雷介紹，園區初步形成「醫藥中間體+原料葯+製劑」產業鏈條，實現全鏈條閉環發展，正在加快建設中國北方重要的醫藥和大健康產業基地。
京津冀·滄州生物醫藥產業園，華潤雙鶴葯業股份有限公司滄州分公司員工記錄生產數據。張昊 攝
記者從滄州市發改委獲悉，2026年，滄州將全面融入京津冀「六鏈五群」建設，探索將京津冀·滄州生物醫藥產業園跨區域監管模式拓展至天津，推動北京太洋葯業二期原料葯等10個項目開工，打造全國重要原料葯及中間體研發生產基地。
「十五五」開局起跑，需要向新向優的姿態主動破局。
2026年，河北將堅持創新驅動、鏈式發展、集群培育協同發力，實施生物醫藥「煥新」工程，開展重大新葯創製和藥物臨床試驗。針對藥物研發、質量追溯、生產管控、臨床輔助等場景，培育藥物研發大模型、智能質檢大模型。
河北生物醫藥產業正從「製造」向「創造」加速轉型，在全國醫藥創新版圖上開闢突圍之路。
