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JCO公布DS8201治療HER2低表達胃/胃食管結合部腺癌療效
▎臨床問題：
大約五分之一的胃/胃食管結合部腺癌會出現HER2過表達或擴增。HER2的表達水平在腫瘤內和腫瘤間存在差異，並且在抗HER2治療後會發生變化。DS8201治療HER2低表達胃/胃食管結合部腺癌的有效性和安全性尚不清楚。
來自J Clin Oncol的一項隊列試驗結果初步證明：DS8201對既往重度治療的HER2低表達胃/胃食管結合部腺癌患者具有臨床益處。
▎研究方案：
（1）納入標準：受試者為局部晚期和轉移性HER2低表達（隊列1 IHC 2+或原位雜交-陰性；隊列2，IHC 1+）的胃/胃食管結合部腺癌患者，之前接受了至少兩種方案的治療，包括氟尿嘧啶和鉑類藥物，但未接受過抗HER2治療；在隊列1的21名患者和隊列2的24名患者中，分別有19名和21名患者進行了中心HER2確認，接受了T-DXd治療，並且基線時有可測量的腫瘤；
（2）受試者接受T-DXd 6.4mg/kg靜脈注射，每3周一次；
（3）主要終點是經獨立中心審查的客觀緩解率（ORR）。
▎主要發現：
（1）隊列1中5例部分緩解，確認ORR為26.3%（95%CI，9.1%-51.2%），隊列2中2例部分緩解，確認ORR為9.5%（95%CI，1.2%-30.4%）；
（2）隊列1中13名患者（68.4%）和隊列2中12名患者（60.0%）的腫瘤體積的減小；
（3）隊列1的中位總生存期（OS）為7.8個月（95%CI，4.7-不可測），隊列2的中位OS為8.5個月（95%CI，4.3-10.9）；
（4）隊列1的中位無進展生存期（PFS）為4.4個月（95%CI，2.7-7.1），隊列2的中位PFS為2.8個月（95%CI，1.5-4.3）；
（5）隊列1和隊列2中最常見的≥3級治療相關不良事件是貧血（30.0%和29.2%），中性粒細胞計數減少（25.0%和29.2%），以及食慾減退（20.0%和20.8%）；
（6）每個隊列中都有一名患者出現與藥物相關的間質性肺病/肺炎（1級或2級）；
（7）未出現藥物相關死亡事件。
▎展望：
本研究初步證明了DS8201對HER2低表達胃/胃食管結合部腺癌的有效性和安全性，但還需要進一步的研究以提供更多可靠證據。
參考文獻：
[1] http
s://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00575
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本文首發：醫學界腫瘤頻道
本文作者：頂刊精要組
責任編輯：Sweet
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