界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
時隔兩年半，國內創新葯公司諾誠健華的btk抑製劑奧布替尼重新出海。
10月8日盤後，諾誠健華公告稱與納斯達克上市公司zenas（澤納仕生物）簽署授權協議，將奧布替尼及2項臨床前資產有償許可給zenas。該交易總額超20億美元。其中zenas將向諾誠健華支付總計1億美元的首付款和近期里程碑付款，並授予後者700萬普通股股票，這約佔zenas已發行且流通普通股的9.3%。
10月9日開盤，諾誠健華a股股價高走，隨後快速回落，收盤價報26.74元/股，跌6.24%，當下市值417.9億元。
具體而言，諾誠健華授予zenas奧布替尼在多發性硬化症（ms）領域的全球獨家權利、在非多發性硬化症及非腫瘤適應症領域除大中華地區及東南亞地區以外區域的獨家權利，以及一款臨床前口服il-17抑製劑在除大中華地區及東南亞地區以外區域的獨家權利、一款臨床前口服透腦tyk2抑製劑的全球獨家權利。
目前，奧布替尼已在進行一項全球多中心、隨機雙盲對照3期研究，用於治療原發性進展型多發性硬化症（ppms）。10月9日上午，界面新聞從公司業務溝通會上了解到，諾誠健華團隊將與zenas交接該部分研究。另外，zenas計劃於2026年第一季度啟動第二項3期研究，用於治療繼發性進展型多發性硬化症（spms），並在2026年將本次獲得的il-17抑製劑、tyk2抑製劑推進到臨床階段，且在2027年獲得il-17抑製劑的初始患者數據。
界面新聞注意到，除本次交易外，zenas還宣布簽署了一筆私募股權融資，預計將獲得1.2億美元收益。這亦將支持zenas推進開發。公司稱此後其現金及其等價物、投資將滿足公司到2026年第四季度的運營，並預計2027年第一季度將獲得來自royalty pharma的潛在7500萬美元里程碑款。
實際上，奧布替尼是諾誠健華的核心產品，適應證覆蓋血液瘤和自免疾病，已於2020年12月在國內獲批，用於治療多種血液瘤。
全球市場中，血液瘤上已有同為btk抑製劑的一代產品伊布替尼（強生/艾伯維）、二代產品澤布替尼（百濟神州）、阿可替尼（阿斯利康）、三代產品匹妥布替尼（禮來）在前，奧布替尼則在自免領域尋找機會。
據本次zenas電話會議演示文稿，其預估spms、ppms分別占所有ms亞型的20%、10-15%，僅在美國這兩個適應證的商業機會預計將超過120億美元。換而言之這同樣是個較大的市場。
2021年7月，奧布替尼多發性硬化症的全球權益曾被授予跨國葯企渤健（biogen），但一年半後被退回，原因或是渤健公司戰略調整。
相比之下，諾誠健華本次的交易對象並非大葯企。zenas當下尚無商業化階段產品，市值約10億美元。
界面新聞則從前述業務溝通會上獲悉，諾誠健華聯合創始人、董事長兼ceo崔霽松提到，公司開發奧布替尼海外適應證時，出於國際臨床開發能力、當下地緣政治因素等考量，一直有意尋找合作夥伴，此前也看過跨國葯企（mnc）、不同的生物科技公司（biotech），以及比zenas更小的公司。
崔霽松稱，最終公司選擇牽手zenas的原因有三。一方面是看中其在自免領域的臨床開發及註冊能力；另一方面zenas的創始人lonnie moulder商業運營出身，是一位成功的連續創業者，其此前創立的tesaro於2019年被跨國葯企gsk收購，被收購前公司的商業化也非常成功。
值得一提的是，界面新聞注意到，2017年，tesaro的卵巢癌藥物zejula（尼拉帕利）首次在美獲批，2018年銷售額達2.33億美元。2016年9月，該產品還被國內創新葯「license in（授權引進）模式」鼻祖再鼎醫藥挑中引入國內，後成為後者的首個商業化產品則樂。moulder此後還曾為再鼎醫藥董事。
另外，崔霽松提到，公司和zenas的溝通非常順暢，認為兩者能形成合力，將奧布替尼等產品儘快推向國際市場。同時，諾誠健華獲得zenas的700萬股也相當於有了一個進入國際的通道。
實際上，界面新聞注意到，tesaro被收購後，lonnie moulder即成立了zenas，運營三年後公司迅速登陸納斯達克，並已展現出作為「二傳手」的商業運作實力。
本次交易前，zenas的核心管線obexelimab是一款cd19/fcriib雙抗，適應證覆蓋免疫球蛋白g4相關疾病（lgg4-rd）、複發性多發性硬化症（rms）、系統性紅斑狼瘡（sle）。
2023年9月和2025年9月，zenas分別與跨國葯企bms、全球生物製藥特許權最大買家royalty pharma就obexelimab相關權益達成授權，分別獲得bms的5000萬美元首付款和股權投資、royalty最高達3億美元的交易對價。但obexelimab也並非zenas自研，而是2021年11月從雙抗公司xencor收購而來，交易同期，zenas還圍繞該管線獲得1.18億美元的b輪融資。
換而言之，除了諾誠健華「借船出海」、zenas擴充管線，與已為國內創新藥行業熟知的康方生物牽手summit、海外資本與中國資產組局達成newco（成立新公司，一種出海模式）類似，本次交易更大的想像空間或在於，藉助lonnie moulder和zenas的海外資源和影響力，促成商業回報更可觀的跨國大葯企收購。
此外，界面新聞了解到，儘管obexelimab和奧布替尼均涉及多發性硬化症，不過崔霽松在前述業務交流會上提到，前者在複發性多發性硬化症上讀出了不錯的2期數據，但對於治療進展型的多發性硬化症，「大家認為抗體藥物的透腦性肯定不如小分子」。
另據本次zenas新聞稿，公司稱將優先考慮奧布替尼在ppms和spms領域的巨大機遇，並將基於obexelimab在2026年初的試驗數據和rms的發展前景做出項目決策。換而言之，這兩款藥物在zenas內部並非直接競爭關係。
實際上，在被海外bd（商務拓展）點燃的當下，諾誠健華除本次交易外亦有收穫。2025年上半年，諾誠健華與康諾亞合作開發的一款cd20xcd3雙抗已以newco形式出海。
當期，公司營收7.31億元，同比增長74.26%；歸母凈利潤虧損3009.14萬元，同比大幅減虧。其中奧布替尼銷售額6.37億元，同比增長52.84%。同期，奧布替尼獲批一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（cll/sll） ；坦昔妥單抗亦獲批上市，成為公司第二款商業化產品。
自免領域，奧布替尼預計於2026年上半年在國內提交免疫性血小板減少症（itp）的上市申請，2025年第四季度公布系統性紅斑狼瘡2b期臨床數據。
截至2025年上半年末，諾誠健華現金及其等價物餘額47.01億元。
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