今日，首款國產九價hpv疫苗獲批上市。
北京萬泰生物葯業股份有限公司（以下簡稱「萬泰生物）發佈關於公司九價 hpv 疫苗上市許可申請獲得批准的公告。公告指出，近日，萬泰生物全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。
公告提到，宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型hpv持續感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌症，最有效和經濟的預防方式就是接種hpv疫苗。公司本次獲批的九價 hpv 疫苗覆蓋 hpv16/18/31/33/45/52/58 七種高危型和hpv6/11 兩種低危型，可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。
據了解，這款疫苗為我國第一款、全球第二款九價hpv疫苗，打破國外產品長達十餘年的市場壟斷。萬泰生物表示，此前全球範圍內僅有一款九價 hpv 疫苗上市，為默沙東的佳達修®9。而萬泰生物本次獲批的九價 hpv 疫苗適用於 9-45 歲女性，其中 9-17 歲可採用二劑次接種程序，18-45歲採用三劑次接種程序。
研究顯示，過去三十年間，我國宮頸癌發病率與死亡率持續攀升，且呈現明顯年輕化趨勢。我國95.4%的宮頸癌可歸因於7種hpv高危型別：16、18、31、33、45、52和58型，九價hpv疫苗可以有效預防上述7種高危型別病毒感染導致的宮頸癌，並可預防由低危型hpv 6、11型引起的生殖器疣。截至目前，我國3億9-45歲女性中，未接種hpv疫苗的比例高達70%~80%。
分析人士表示，國產九價疫苗的獲批上市，是我國生物醫藥領域科技創新的新突破，打破了十餘年來進口高價次hpv疫苗產品的全球技術壟斷的局面。
資料顯示，萬泰生物成立於1991年，主營業務為體外診斷試劑、自動化檢測設備、疫苗研發生產及銷售。公司的主要產品目前包括原料、質控品、診斷設備、免疫、生化、分子、疫苗在內的全產業鏈醫防融合產品，橫跨七個不同的技術平台。該公司於2020年在上海證券交易所主板成功上市，其控股股東為養生堂有限公司，實控人為農夫山泉創始人、董事長鍾睒睒。
萬泰生物表示，九價hpv 疫苗上市許可申請獲得批准，將有利於公司hpv疫苗的推廣和使用，豐富公司產品線，進一步增強公司的核心競爭力，為公司持續穩健發展奠定堅實基礎。
在另一則公告中，萬泰生物提到，截至2025年5月，公司九價hpv疫苗累計已完成研發投入約10億元。此外，馨可寧9生產車間生產線已通過gmp符合性檢查，這表明公司產品生產質量管理符合gmp要求，將有利於公司繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力。
截至當日收盤，萬泰生物報71.24元/股，上漲1.51%，總市值為901.27億元。
采寫：南都·灣財社記者 王靜娟
