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2022年11月,西門子醫療發佈公告,將投資數百萬英鎊在Llanberis建立一個卓越醫療中心,用於製造IMMULITE血液分析技術,以鞏固其全球業務。

據悉,這筆投資將把該基地轉變為實驗室診斷的研發中心,從而能夠開發用於優化患者護理的更高診斷精度的產品。預計將於2024年底完工,此舉將保障400個就業崗位,並創造近百個新工作崗位。
01
設立研發中心,鞏固全球業務
Siemens Healthineers Llanberis是診斷行業的全球品牌,成立於1992年,佔地36英畝。自年建立以來,西門子醫療一直在Llanberis發展業務;
- 1993年,Siemens Healthineers Llanberis推出IMMULITE系統;
- 1998年,推出IMMULITE 2000系統,並獲得女王出口獎;
- 2002年,IMMULITE 1000系統推出,同年查爾斯王子到訪,慶祝成立十周年;
- 2010年,Llanberis 工廠成為從洛杉磯轉移的 IMMULITE 試劑生產的唯一製造商,產量增加130%;
- 2015年,與威爾士大學建立合作夥伴關係,分享北威爾士經濟建設的發展願景;
- 2017年,西門子將IMMULITE研究與發開支持活動轉移到Llanberis,包括前期開發;
目前,Llanberis 工廠已生產 950 多種 IMMULITE 產品,用於 100 種疾病狀態和 570 種過敏測試,並運往歐洲和美國的配送中心,然後分銷到全球50多個國家的實驗室和診所。

本次慶祝會上,經濟部長Vaughan Gething表示:「我很高興地宣布與西門子醫療進行這項重大投資——在Llanberis建立一個新的卓越研發中心。感謝威爾士政府的支持,這將為格溫內斯創造數百個高質量的工作崗位。」
「Siemens Healthineers Llanberis是整個北部具有重要戰略意義的僱主,這項投資是對威爾士經濟投下的巨大信任票。我們與西門子醫療集團簽署的經濟合同確保了現有工廠的未來,建立了一個新的研發機構,承諾在未來幾十年內公平的工作以及健康和包容的工作環境。」
西門子醫療副總裁兼董事總經理Fraser Logue教授補充說:「全球50多個國家的實驗室和診所都依賴於我們在Llanberis生產的IMMULITE試劑。威爾士政府的投資證明了我們400多名同事所做的關鍵工作,並將使我們能夠推進我們對該網站的計劃投資。
「我們將創造近100個高技能工作崗位,以實現將西門子醫療Llanberis轉變為全球實驗室診斷製造和研發卓越中心的共同抱負。」
02
強勢布局IVD,兩年三樁併購
Siemens Healthineers(西門子醫療集團)是西門子集團在1896年成立的醫療保健公司。作為最早紮根浦東的跨國醫療器械企業之一,過去30年里,西門子醫療逐步建立了上海、深圳、無錫三大研發與生產基地。隨着去年西門子醫療上海創新中心在浦東的建立,北京、杭州兩大生產基地的加入,形成了生產與研發並重的強勁本土布局,也讓西門子醫療進一步深耕本土, 夯實了「中國企業」的身份,與中國市場共成長。
同時,作為全球體外診斷業務領域的頭部企業,在中國市場一直保持較高佔有率。全球 IVD 市場份額佔比顯示,西門子份額占 7.8%,繼羅氏、雅培、丹納赫之後排 在第 4 位。2022年,西門子醫療收入205.17億美元。
西門子醫療體外診斷產品線的迅猛發展起始於 2006 年和 2007 年,在這兩年內,整個 IVD領域具有轟動性的 3 樁併購,即 2006 年 7 月以 15 億歐元收購美國德普診斷(DPC)、2007 年 1 月 以42 億歐元收購拜耳診斷部和 2007 年 11 月以 70 億美元收購德靈診斷(DADE BEHRING),使其迅速的形成了最齊全的產品線。目前西門子擁有最齊全的 IVD 產品線,包括免疫、生化、分子、血球、血凝、POCT 等。是在 IVD 領域布局最齊全的廠家。

血液分析儀在臨床中被稱血細胞分析儀。是計算機化、高度專業化的機器,可以計算不同類型紅色的數量以及血液樣本中的白細胞、血小板、血紅蛋白和血細胞比容水平。
它們包括用於指示超出參考範圍的結果的可編程自動警報系統。血液分析儀涉及疾病的檢測、監測、預後和後續篩查,廣泛用於各種血液相關疾病,如血友病、血癌和血栓。其他疾病包括白血病、貧血、輸血、惡性淋巴瘤和其他使用血液學診斷的疾病。
血細胞分析儀按照對白細胞分類的能力,可分為無白細胞分群功能血細胞分析儀、兩分群血細胞分析儀、三分群血細胞分析儀和五分類血細胞分析儀。目前各級醫療機構所使用的以三分群和五分類血細胞分析儀為主。
西門子immulite 2000
immulite2000全自動免疫分析儀具有重複性好、靈敏度高等優點,樣本檢測速度為200個/h。自使用以來,儀器性能穩定、操作方便、與臨床評估軟件評估結果符合度高。

作為全自動化學發光免疫分析儀的傑出代表,憑藉其獨特的酶放大化學發光技術和專利的洗脫技術以及高度的靈敏度和特異性,在各實驗室中運用越來越廣泛,在中界國乃至全世界都得到很好的運用。
西門子immulite 1000
Immulite 1000 化學發光免疫分析儀,歷經多年實踐檢驗,該系統設備硬件質量優異,檢測性能卓越。計算機、鍵盤、顯示器、內置探頭沖洗裝置及水箱均集成封裝在系統內,減小設備體積,是中小型實驗的較好的選擇。

其具有廣泛的菜單功能,可真正實現單台儀器、單個病人、多項檢測,同時完成,節約開支,提高實驗室效率。並且可隨時進行單項檢測或多項檢測,樣本周轉時間短,並可連續處理樣本。可按需隨時添加急診樣本,大幅縮短處理時間。同時,可實時監測試劑狀態、稀釋狀態、以及進行陽性樣本鑒別,並支持遠程診斷。
西門子immulite 2000XPi
新型Immulite 2000 XPi 全自動化學發光免疫分析儀,簡便易用,可靠性高,擁有全面的免疫檢測菜單,適合大中型實驗室,常規檢測中可增加特殊檢測及過敏原檢測,提高處理能力和工作效率。

此外,Immulite 2000 XPi 可自動運行全自動例行維護程序及質控程序,自動進樣器,無需停機,保持儀器處於「準備就緒」狀態。不僅如此系統採用的先進技術不僅提高檢測處理能力,還縮短了宕機時間。還可對系統進行設置,一旦樣本架上的樣本已全部移取或得出結果,樣本架立即自動彈出,樣本管頂置樣本杯,適合小樣本檢測,簡化操作流程,無需重複貼標。
03
血細胞檢測機構盤點
早期的血細胞檢測設備可以追溯到1590年,荷蘭人米德爾堡和詹森設計製造的最原始的顯微鏡。後來這種顯微鏡經過發展和改良,1658年意大利人馬爾皮基在顯微鏡下第一次觀察到了紅細胞,由此,引導人們逐漸意識到血液中的細胞數量與疾病的發生、發展存在着關係,進而促使科學家開始研究細胞計數的方法。

經過100多年的應用、演變和發展,到1953年,由美國貝克曼庫爾特公司的華萊士·H.庫爾特和他的兄弟小約瑟夫·R.庫爾特歷經近十年努力,提出著名的庫爾特原理,即電阻抗原理,並在當年獲得美國專利,次年推出了第一台血細胞計數儀。所以,庫爾特原理已成為血細胞計數和分析中最經典的原理。
貝克曼庫爾特來自於1997年美國的Beckman公司併購Coulter公司,並改名為Beckman Coulter 公司,而後面丹納赫集團收購了Beckman Coulter公司,也就是現在的Danaher Beckman了。

1974年科技公司首個具有初步白細胞分類功能的白細胞分析儀Hema log D 問世。該產品初步可將白細胞分為淋巴細胞、單核細胞、嗜酸粒細胞、嗜鹼粒細胞和中性粒細胞等五類。
1980年該技術進一步成熟,推出了能夠實現血細胞較準確五分類的產品H6000型血細胞分析儀。此後,各家公司在白細胞五分類技術上不斷推陳出新,代表性的產品有Sysmex 公司的多通道阻抗、射頻和細胞化學聯合檢測技術,Abbott公司的多角度偏振光(MAP)技術,ABX公司的細胞化學脂質全染色技術結合雙鞘流(DHSS)技術等。
我國早在60年代就開始進行血液分析儀的研製工作,1965年上海生產了我國的第一代血球計數儀,到70年代,國產血液分析儀的研製、生產及應用均有較快發展。70 年代北京也有簡單的模仿國外品牌的血球計數儀生產,如上海XF503 型、丹東遼寧無線電七廠生產的pc-703型、北京仿COULTERZF 型、南京XF-1 型、濟南DXJ-l 型等一些廠家早期生產的血球計數儀。
這些僅儀器能計數紅細胞和白細胞。隨着改革開放,國內一些廠家與國外合作生產了第二代的血液細胞分析儀,其中最著名的也是應用最為廣泛的當屬ERMAPC-603 和PC-604 型,該儀器操作簡便,稀釋劑開放。儀器的主要參數有紅細胞、白細胞和血紅蛋白三個參數,而PC-604型在主機的上方增加了特別的計算器,因此可以得到MCV、MCH、MCHC、HCT,並能夠打印結果,此外還有專用於血小板計數的PC-601 型血小板計數儀。
從此以後,由於國外各種帶白細胞兩分群和三分群,帶自動稀釋的血球計數儀大量進人中國市場,大大衝擊了國產血球計數儀的地位,同時也由於技術和資金的缺乏,國內生產的血球計數儀沒有得到進一步的發展。國內血液分析儀廠商中,市場份額最大的是邁瑞。
邁瑞醫療
邁瑞公司是中國領先的高科技醫療設備研發製造廠商,同時也是全球醫用診斷設備的創新領導者之一。自1991年成立以來,邁瑞公司始終致力於面向臨床醫療設備的研發和製造,邁瑞公司在全球範圍內的銷售已擴展至140 多個國家和地區。
在體外診斷領域,邁瑞創造了多個第一,中國國產第一台全自動血液細胞分析儀就是邁瑞生產的。邁瑞的血球產品分類非常細,有很多型號產品之間價格和參數差距非常接近。

三分類有6種型號:BC-20S、BC-30S、BC-2300、BC-2800、BC-3000plus、BC-3600。
五分類8種型號:BC-5000、BC-5150、BC-5310、BC5390、BC5390CRP、BC-5800、BC-6800、BC-6900。
百特生物
公司創建於1993年3月8日。經過二十多年的發展,公司已成為集科、工、貿為一體的高新技術企業。是中國最大的體外診斷儀器和試劑研發生產基地之一。公司位於南昌昌東工業區,佔地面積130畝,建築設計面積約2.28萬平方米。現在員工200餘人,技術人員佔40%。業務範圍遍及全國並且出口至德國、伊朗、士耳其、伊朗、越南及印度等幾十個國家。

公司自主研發生產的HL系列血液分析儀和試劑,擁有完全的自主知識產權, 榮獲國家發明專利多項及江西省、南昌市科技進步獎。同時公司不斷創新,首創智能化臨床實驗室整體解決方案的新型商業模式,真正實現了臨床實驗室從設計到工程、實驗台、儀器設備、LIS系統、培訓、試劑耗材、維護、認證的一站式解決方案。
優利特醫療
優利特集團是中國一流的醫學診斷產品製造商、供應商和服務商,國家高新技術企業。經過30多年的發展,如今已擁有血細胞分析系統、尿液分析系統、生化分析系統、即時檢驗(POCT)診斷產品等
優利特具有國有企業基因,除了強勢產品尿液分析儀外,血液分析儀產品在高端市場上佔有率較小,產品主要應用於二級及基層醫院。

五分類:BH-5380CRP;URIT-5510五分類全自動血細胞分析儀,細胞形態學分析的經典MAPSS分類技術,測速高達110T/H,適合體檢等大批量標本檢測;URIT-5380;URIT-5250;URIT-5180;URIT-5190
特康科技
江西特康科技有限公司成立於1992年,是專業從事醫療設備及體外診斷試劑研發、生產、銷售的國家級高新技術企業。特康科技公司成功研發了具有自主知識產權的血液分析儀及配套用試劑,並迅速使其產業化、2007年榮獲國家科技進步二等獎1項;榮獲江西省級科技進步一等獎2項;參與起草制定了血液分析儀試劑的國家行業標準;公司經國家批准設有工程技術研究中心和國家博士後工作站。

五分類:TEK8550;TEK8510;TEK8520
三分類:TEK5000P
迪瑞醫療
長春迪瑞醫療科技股份有限公司成立於1992年,主營尿液分析、尿有形成分分析、血細胞分析等系列產品及相關配套的試紙試劑。其前身為長春迪瑞實業有限公司,2010年,變更為股份有限公司。迪瑞公司始終致力於高品質醫療檢驗產品的研發、生產及銷售。2014年9月10日,迪瑞公司在深圳證券交易所創業板上市,股票代碼:300396。

產品包括:BF-7200Plus 全自動模塊式血液體液分析系統;BF-6900CRP 全自動五分類血細胞分析儀;BF-6900 全自動五分類血細胞分析儀BCC-3900 全自動血細胞分析儀;BCC-3600 全自動血細胞分析儀
帝邁生物
深圳市帝邁生物技術有限公司是一家專業從事醫療器械的研發、生產、銷售、服務的高科技企業。2013年成立的帝邁生物,成立僅僅一年帝邁的第一款血球產品就獲得上市,此後短短5年時間,帝邁生物的研發隊伍已達到130人,並成功推出12款血球產品。

帝邁生物十分注重研發投入,每年的研發投入已佔其營收的10%以上,在其研發出的產品中,有一部分為全球血液分析儀領域的創新產品。目前,帝邁的產品在國內已實現大規模覆蓋,並在眾多大型醫療機構獨自承擔起日均1000+的樣本檢測量,全國數千家醫療機構都在使用帝邁的產品,並且公司的產品除了在中國銷售,還成功銷往全球90多個國家。
五分類:
DH51;DH55;DH71;DF50CRP; DF56CRP; DF71CRP;DH75CRP等
三分類:DH36;DH36X;DH31;DH26
錦瑞生物
深圳市錦瑞電子有限公司創立於2004年8月,主要從事臨床醫療檢驗設備和試劑的研發、生產、銷售和服務的高科技企業。目前,全自動血細胞分析以及配套,共計數十個品種的系列化產品。2011年03月 KT6280型血細胞分析儀被中國醫學裝備協會評選為2010年醫療器械評估選型入選產品。

五分類:
KT8000;KT6500;KT6510;KT6600;KT6610
三分類:KT6200;KT6300;KT6400
雷杜
雷杜是臨床檢驗設備及配套試劑的專業提供商,是國家級高新技術企業及深圳市軟件企業。雷杜一直致力於醫療檢驗設備的研發、設計、製造、銷售和售後服務,所有產品均擁有完全自主知識產權。在血細胞分析等技術領域處於先進水平,獲得數項國家、省及市級重點新產品資質。

2018年1月,雷杜衝擊A股被否,給公司的經營和管理帶來了一定考驗。被否的原因,是證監會認為雷杜採用「經銷商銷售為主、直銷為輔」的銷售模式,會讓公司面臨銷售收入大幅下滑的風險。
五分類:
Hemaray 86;Hemaray 83;Hemaray 50CRP
三分類:RT-7600;RT-7300;RT-7600Vet