石葯集團：SYH2070注射液(雙鏈小干擾RNA藥物)在美國獲臨床試驗批准

智通財經app訊，石葯集團(01093)發佈公告，集團自主研發的化學1類新葯syh2070注射液(雙鏈小干擾rna藥物)已獲得美國食品藥品監督管理局(fda)批准，可在美國開展臨床試驗。該產品亦於2025年9月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。

該產品是一款通過偶聯乙酰半乳糖胺(galnac)實現肝臟靶向遞送的sirna藥物，以皮下給葯的方式靶向血管生成素樣蛋白3，能有效降低angptl3水平。通過優化序列和化學修飾的策略，該產品實現更持久的基因沉默效果，有望成為超長效降低angptl3的sirna藥物，適用於治療高甘油三酯血症或混合型高脂血症，具備有效降低殘餘膽固醇水平升高風險的潛力。

臨床前研究顯示，該產品在藥物活性和藥效持續性方面均優於同類型sirna產品，展現出藥物作用效果持久、安全性良好、患者依從性高等差異化優勢，具有較高的臨床開發價值。