石葯集團一創新葯在美獲批臨床

12月22日，石葯集團（1093.HK）公告，集團附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)自主研發的全人源抗體藥物NBL-020的試驗性新葯(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。

NBL-020是一種抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)的全人源單克隆抗體。TNFR2屬於腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族，通過多種信號通路維持腫瘤細胞免疫抑制的微環境，直接或間接促進腫瘤進展。其刺激多種免疫抑制細胞類型，包括調節性T細胞(Tregs)及骨髓衍生抑制細胞(MDSCs)，並可作為一種癌基因。在腫瘤微環境中使用TNFR2抗體抑制高度抑制性的Tregs及MDSCs有望成為治療晚期實體瘤的一種新策略。

NBL-020是由NovaRock專有的AFIS技術平台發現並開發。臨床前研究顯示，NBL-020具有良好的安全性、對靶細胞的親和力較高及強效的抗腫瘤活性。在PD-1敏感及PD-1耐葯的同基因動物模型中，NBL-020作為單一藥物或與抗PD1抗體聯合使用均能抑制腫瘤生長並延長生存期。雖然PD-1/PD-L1抑製劑在實體瘤治療方面取得顯著的突破，但對於PD-1/PD-L1耐葯/難治性腫瘤仍有大量未滿足醫療需求。NBL-020為治療對抗PD-1/PD-L1檢查點抑製劑具有耐葯及難治性的癌症提供潛在優勢。

本集團將全力以赴推進NBL-020的臨床開發，力爭該產品儘快上市。