晚期肺癌里,egfr基因是非常常見的一種基因突變,但是對於egfr基因的20外顯子插入突變就比較麻煩了,我們需要知道egfr基因的20外顯子插入突變是一大類突變,而不是一種突變。根據egfr基因20外顯子插入突變的位點不同,藥物的療效也差別很大。
目前國內沒有任何一款靶向葯一線治療egfr基因20外顯子插入突變獲批,病人即便是超適應症去購買靶向葯使用也不能享受醫保報銷,每年治療和檢查的花費在10萬左右,給很多家庭造成了沉重的負擔。但其實目前的靶向葯對於egfr的20外顯子插入突變的療效,也不都是有效的。很多時候花錢但是不一定有效。
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圖片來源:攝圖網
伏美替尼是一種不可逆選擇性的第三代靶向葯,有臨床試驗表明,伏美替尼對egfr基因20外顯子插入突變的患者具有一定效果。截止2021年6月,經獨立評審委員會評估的治療應答率為60%,疾病控制率是100%,這個臨床試驗僅入組了10個患者,患者的用藥劑量是每天240毫克伏美替尼,現在正擴大入組的患者數量。但是如下面的圖所示,伏美替尼對egfr基因20號外顯子插入突變還是療效很明確。
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目前臨床指南對於egfr基因20外顯子插入突變的治療方案都是化療,在患者剛剛確診的時候身體條件也好,這個時候進行化療也是比較好的情況。所以下面的這個臨床試驗方案就比較適合大家,具體的用藥策略如下。
一、臨床試驗的用藥策略
患者會隨機進行分組,如果隨機到化療組,則化療治療進展之後可以再次交叉至伏美替尼治療,也就是相當於接受了兩種免費治療,可以更長時間接受免費用藥和檢查。
如果患者化療不能耐受,則可以進入另外一個furmo-003項目,這個研究是單臂研究,所有患者都可以使用伏美替尼治療。
患者隨機分配至靶向葯伏美替尼治療組,如果一線治療後進展了,可能目前臨床沒有藥物獲批,則可以繼續使用臨床標準的化療方案。
二、入組要求
年齡大於18周歲。
確診為局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌,且基因檢測確定為egfr基因的20外顯子插入突變。
有大於1厘米的可評估的腫瘤病灶。