記者 徐潤傑 通訊員 陳蔚
近日，由青島西海岸企業參與研發的免疫抗腫瘤海洋一類新葯「注射用BG136」通過國家藥品監督管理局審查，獲得《藥物臨床試驗批准通知書》，這也是國際首個進入臨床試驗的抗腫瘤海洋藥物。
正大製藥（青島）有限公司 （陳蔚 攝）
近日，由青島海洋生物醫藥研究院、中國海洋大學、正大製藥（青島）有限公司聯合開發的免疫抗腫瘤海洋一類新葯「注射用BG136」（以下簡稱「BG136」）通過國家藥品監督管理局審查，獲得《藥物臨床試驗批准通知書》。誕生在青島西海岸新區的BG136是國際首個進入臨床試驗的抗腫瘤海洋藥物，該葯臨床試驗的獲批，標誌着新區助力「藍色葯庫」開發進入了新的發展階段。
據BG136研發團隊介紹，該藥物是以極地海藻為原料獲得的一種結構新穎、活性獨特且擁有自主知識產權的海洋糖類化合物，擬應用於晚期實體瘤患者的治療。BG136也是國際上首次將海藻來源的糖類藥物應用於腫瘤免疫治療。
據悉，腫瘤免疫療法是克服腫瘤免疫逃逸的機制，通過恢復機體正常的抗腫瘤免疫反應，進而控制與清除腫瘤的一種治療方法。正大製藥（青島）有限公司總裁王明剛介紹，研究表明，BG136通過與天然免疫細胞表面的特定受體結合，激活機體免疫系統、增強機體免疫力，發揮控制和殺傷腫瘤細胞的作用。
據了解，BG136是中國「藍色葯庫」的重點項目之一，獲准進入臨床試驗是「政產學研金服用」協同推進的結果，不僅初步形成了中國特色海洋生物醫藥研發技術體系，也在破解海洋科技成果轉化難方面發揮了一定的示範作用。BG136項目的研究歷經10餘年，在原料葯和製劑的生產工藝、質量標準以及相關物質等藥學方面進行了系統深入研究，奠定了開發的物質基礎。在此基礎上，圍繞免疫抗腫瘤作用及作用機制進行了深入的研究，系統反映了該藥物作用的特點和優勢。
作為肩負經略海洋國家戰略使命任務的國家級新區，西海岸新區近年來將海洋生物醫藥列為著力打造的重點產業之一，針對海洋生物醫藥產業制訂並實施了倍增計劃，推動海洋生物醫藥向海洋生物精深加工及高值化利用、海洋創新藥物及製劑和生物新材料方向發展，成為「藍色葯庫」開發計劃實施的主陣地。BG136獲得臨床准入，是繼藻酸雙酯鈉片（PSS）、甘露特鈉膠囊（GV-971）之後，我國「藍色葯庫」開發的又一實質性進展。
王明剛表示，下一步，正大製藥（青島）有限公司將繼續推進新舊動能轉換，讓海洋藥物成為新的海洋產業增長點，並進一步提升產能，打造海洋藥物研發生產基地，加速「藍色葯庫」產學研用成果轉化，加緊開展原有海洋藥物的二次開發和標準提升工作。
