血液透析機（以下簡稱血透機）是用於血液透析治療的醫療設備，可替代患者腎臟部分功能，以維持正常生命體征。它還可以幫助患者度過逆性尿毒症危險期，維持後期尿毒症患者的生命，為腎移植做準備，延長救治時間。血透機是目前治療急、慢性腎功能衰竭比較有效的醫療設備之一。
血透機結構上，由體外循環通路、透析液通路、控制檢測電路三部分組成。透析耗材如透析器、透析管路的質量、匹配性及水處理系統的缺陷，濃縮液的成分等是引發血液透析安全風險的主要因素。
血液透析機器結構原理圖
微生物及內毒素風險
微生物與內毒素的控制在血液透析中至關重要，血透機安裝的細菌過濾器為微生物與內毒素控制的最後屏障，確保每台血透機安裝細菌過濾器並正常運行以避免引起透析不良反應。微生物及內毒素風險主要源於水處理系統、濃縮液配置系統及血透機不正確或不完全的消毒。目前國內大部分血透中心的水處理系統仍然採用傳統的消毒模式，水處理系統與血透機進水部分存在消毒死腔，容易滋生微生物及內毒素。且隨着高通量透析及血液透析濾過的普及，在提高清除率及透析效果的同時，也更容易使細菌或內毒素通過透析器進入血液，對患者造成危害。水處理系統及濃縮液內毒素控制參照YY0572—2015標準執行。
透析用水風險
透析用水的主要風險為透析用水不合格和透析用水中斷。血液透析中心均是中心水處理系統，即一台水處理系統向多台血透機供應透析用水，一旦水處理系統出現水質不合格或停止透析用水供應，將會造成群死群傷甚至整個透析中心癱瘓的事故，所以保障透析用水的連續穩定、合格是血液透析中至關重要的一環。
水處理系統的設計應符合YY0793—2011標準，配備適宜的部件及閉環無死腔的透析用水供給管路，水處理系統監控應按照標準YY0572—2015和YYT1269—2015執行。同時建議血液透析中心應在水處理系統設計時考慮獨立的蓄水箱，各個關鍵部件如加壓泵及多台水處理系統的串並聯設計以保障血液透析用水的持續供應。
濃縮液風險
濃縮液的供給在我國血液透析中普遍分為成品液、乾粉、醫院自行人工配置、集中供濃縮液4種。其中醫院自行人工配置或集中供濃縮液，可能會因人為因素或集中供液系統失效造成濃縮液配比不正確引起不良後果。輕則觸發血透機報警，停止透析治療，重則因血透機過於寬泛的報警限值無法監測透析液具體成分，導致不合格的透析液輸送到透析器。
透析器及透析管路風險
透析器及透析管路是血透機的主要耗材，主要風險體現在透析器及透析管路的不良反應、透析器破膜、透析管路破損等。透析器不良反應可分為過敏反應型與非特異反應型，出現不良反應患者會表現出胸背疼痛、噁心、嘔吐、皮膚瘙癢、流淚、痙攣等癥狀，嚴重時會出現呼吸困難、心搏驟停、甚至死亡。導致不良反應出現的主要原因為血液接觸透析管路、透析器膜等物質發生變態反應所致，可能與其使用材質有關，也可能與其使用的環氧乙烷等消毒劑殘留有關。透析器破膜風險也時常於臨床中出現，透析過程中如果發生透析器破膜，血液將直接與透析液接觸透析液中，可能會污染血液，尤其是跨膜壓TMP＜0mmHg時，會發生患者致熱源反應，引起感染。此外，透析管路於透析中發生破損，會造成血液泄漏並將患者血液暴露於空氣中，不僅造成患者感染，泄漏的血液還會污染環境。透析器破膜與透析管路破損主要原因是壓力過大，也有透析器或管路本身質量問題及出廠保存不當等原因。
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