為何要建立化妝品原料標準?專家解讀

2026年04月25日17:52:07 健康 1761

國家葯監局最新發佈2026年我國化妝品標準立項計劃,擬制修訂27項標準,其中包括2-甲氧基甲基對苯二胺及其硫酸鹽和HC藍16號在內的6種染髮劑,進一步豐富我國准用染髮劑目錄。

國家葯監局:今年擬增6種染髮劑原料標準

記者從國家葯監局化妝品監管司了解到,化妝品新原料需要經過註冊或者備案,才能在我國使用。

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據了解,2-甲氧基甲基對苯二胺及其硫酸鹽和HC藍16號這兩種染髮劑目前在國外廣泛安全使用,但尚未列入我國《已使用化妝品原料目錄》,今年我國將通過標準轉化的創新路徑引入國內使用。

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中檢院化妝品安全技術評價中心副主任 陳亞飛:2-甲氧基甲基對苯二胺及其硫酸鹽是用於氧化型染髮的染髮劑。氧化型染髮是目前市場主流的一種永久性染髮技術,氧化型染髮化妝品一般由染劑和氧化劑按一定比例混合後使用,不容易被洗掉,實現永久染色。HC藍16號是一種非氧化型染髮劑,它染色無需發生氧化還原反應,染髮劑通過物理吸附的方式附着在頭髮表面,無需與氧化劑混合即可實現染色。

國家葯監局表示,我國准用染髮劑目錄有望從現有的72種開始加速擴容,為消費者帶來更多元的發色選擇。

國家葯監局:將制定5項化妝品原料標準

化妝品原料相當於化妝品的「芯片」,既是產品安全的源頭,也是產業創新的關鍵。記者了解到,今年我國還將啟動制定聚氨丙基雙胍、對羥基苯乙酮等5項原料標準,這些原料是什麼?在化妝品中如何發揮作用?為何需要建立原料標準?

國家葯監局化妝品標準化技術委員會秘書處研究員 裴新榮:聚氨丙基雙胍是化妝品領域常用的一種防腐劑,它廣泛應用在各類化妝品中。根據最新安全評估研究,我們發現它存在潛在健康安全風險,為此,我國從2026年開始收緊了監管要求,將在化妝品中的最大允許使用濃度從0.3%下調至0.1%,同時明確禁止用於存在肺部吸入暴露風險的化妝品,嚴格限定了它的使用場景與用量。

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中檢院化妝品安全技術評價中心副主任 陳亞飛:對羥基苯乙酮是一種應用廣泛、具有多種功效的原料,它普遍用於多種化妝品中。我們發現該原料在生產的過程中容易帶入苯酚等風險物質。為此,國家葯監局今年組織制定該原料的標準,引導企業嚴把原料質量安全關。

據了解,國家葯監局今年擬制定相關原料標準,將通過精準界定和明確原料的關鍵技術指標,降低原料帶入的安全風險,從源頭引導提升化妝品質量安全水平。與此同時,國家葯監局還將針對月桂酰丙氨酸等三年安全監測期滿的新原料,以標準形式固化質量安全技術指標。

國家葯監局:今年將制定5項檢驗方法標準

據了解,國家葯監局今年還將制定凍乾麵膜、免洗髮用清潔產品兩項產品標準,為新型產品提供標準指引,填補我國新型產品標準的空白。

此外,國家葯監局今年還將制定5項檢驗方法標準,涵蓋化妝品和牙膏中禁用、限用、准用原料的檢驗。專家介紹,檢驗方法是化妝品安全監管的重要工具。這些檢驗方法的建立,為監管部門提供更精準的技術「工具箱」,讓消費者用妝更安心、更放心。

(總台央視記者 張芸 高博遠)

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