「每天吃三四片葯,血壓還是忽高忽低?護心腎的葯又多了一種新選擇!」
國家葯監局最近批准了一款國產高血壓新葯——沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(S086)。對很多長期與高血壓鬥爭、尤其擔心心腎損傷的患者來說,這無疑是個值得關注的消息。
一、新葯核心:雙重機制,協同發力
這款葯屬於ARNi類藥物,即血管緊張素受體 - 腦啡肽酶雙重抑製劑。它結合了兩種經典降壓藥的作用路徑:
1.阻斷「壞分子」血管緊張素II:像傳統的沙坦類藥物(ARB)一樣,阻止血管緊張素II與其受體結合,從而抑制血管收縮,降低血壓。
2.保護「好幫手」利鈉肽:通過抑制腦啡肽酶,保護體內天然的利鈉肽不被過快分解。利鈉肽能幫助排鈉、利尿、舒張血管,並對心臟和腎臟有保護作用。
這種雙重作用機制,使得它在平穩降壓之外,還可能帶來額外的心腎保護益處。
二、核心優勢:穩降壓,更護心腎
根據已有的臨床研究數據(主要基於同類藥物及該葯的相關試驗),這款新葯可能具有以下特點:
1.降壓效果較強且平穩:研究數據顯示,對於輕中度原發性高血壓患者,使用該葯後,診室測量的收縮壓(高壓)降幅可能比較顯著,最高觀察到的平均降幅可達28.2mmHg。更重要的是,其作用時間較長,每日服用一次,有助於實現24小時血壓平穩控制,減少波動。這對於控制難度較大的夜間高血壓(很多患者夜間血壓不達標)尤其有意義。
2.潛在的心血管保護作用:研究提示ARNi類藥物可能有助於改善心臟的結構和功能。例如,有研究觀察到使用同類藥物後,患者的心臟負荷可能減輕,心臟功能指標有所改善。
3.潛在的腎臟保護作用:對於合併慢性腎臟病的高血壓患者(腎功能未嚴重受損時),ARNi類藥物相比單純使用ARB類藥物,在延緩腎功能下降和減少蛋白尿方面可能顯示出一定優勢。有大型臨床研究數據表明,使用同類ARNi藥物可能降低終末期腎病發生的風險。
三、哪些患者可能適合?
需要強調的是,藥物的具體使用必須由醫生根據患者個體情況判斷。從藥物特性和現有研究來看,以下類型的高血壓患者可能是醫生會考慮使用該葯的人群(但並非絕對或唯一選擇):
血壓較高的初治患者:比如診室血壓高於160/100mmHg的患者。
單葯控制不佳的患者(難治性高血壓):需要聯合用藥時,該葯可作為一種選擇。
合併特定疾病的高血壓患者:如同時患有糖尿病、高尿酸血症、早期至中期慢性腎臟病(eGFR≥30mL/min/1.73m²)的患者,該葯在降壓之外可能帶來額外益處。
特定心功能狀態的患者:如心功能分級為II - III級的心力衰竭患者(需醫生嚴格評估適應症)。
四、用藥關鍵點:藥師提醒
1.不是「神葯」,需個體化:雖然研究數據令人鼓舞,但並非所有高血壓患者都適用或首選此葯。醫生會根據您的血壓水平、合併疾病(如心臟病、腎病、糖尿病等)、肝腎功能、正在使用的其他藥物、藥物耐受性等綜合因素來決定最佳治療方案。
2.嚴禁自行替換或合用特定藥物:絕對禁止與該葯同時服用的藥物包括:
其他「普利」類葯(ACEI,如卡托普利、依那普利、培哚普利等)。
其他「沙坦」類葯(ARB,如纈沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦等)。
直接腎素抑製劑阿利吉侖。合用這些藥物會顯著增加發生嚴重副作用(如高鉀血症、低血壓、腎功能急劇惡化)的風險。
3.常見聯合方案:醫生可能會根據血壓控制情況,將該葯與鈣通道阻滯劑(如氨氯地平、硝苯地平)或β受體阻滯劑(如美托洛爾)等聯用。具體聯用方案和劑量需遵醫囑。
4.特殊人群用藥注意:
老年人:起始劑量可能需要更低(如120mg),需注意監測血壓,特別是從坐卧到站立時的血壓變化,以防體位性低血壓。
腎功能不全患者:在慢性腎臟病3期(eGFR30 - 59mL/min/1.73m²)患者中可使用,但需醫生密切監測腎功能和血鉀水平。有研究提示其對腎功能的影響可能小於某些傳統藥物,但這不意味着對腎臟完全無影響,監測仍是必須的。
術後患者:如心臟搭橋術後,醫生可能會在特定時間點(如術後3天)考慮啟用,並評估其對減少房顫等併發症的潛在益處。
5.漏服處理:如果漏服時間較短(如12小時內),儘快補服一次;如果已接近下次服藥時間,則跳過漏服劑量,按原計劃服用下一次。不要一次服用雙倍劑量。雖然研究顯示漏服12小時內血壓波動可能較小,但這不代表可以隨意漏服,規律服藥是控制血壓的基礎。
6.可能的副作用:與其他沙坦類藥物或ARNi類藥物類似,可能出現的副作用包括低血壓、高鉀血症、腎功能一過性影響、血管性水腫(罕見但嚴重)、咳嗽(發生率低於普利類)等。用藥期間需遵醫囑定期複查血壓、血鉀、腎功能等。
7.價格與可及性:該葯作為新獲批的1類新葯,目前價格信息尚不明確。根據國家醫保談判機制,創新葯通常在上市一段時間後有機會進入醫保目錄,價格可能會有調整。具體價格和報銷政策需待後續公布。廠家已規劃較大產能,旨在提高可及性。
藥師總結:
沙庫巴曲阿利沙坦鈣片的獲批是我國高血壓治療領域的一個進步,為醫生和患者提供了新的治療選擇。其「雙重機制」帶來了強效平穩降壓和潛在心腎保護的優勢,尤其對合併心腎疾病風險的高血壓患者具有意義。
但請務必牢記:
高血壓治療高度個體化,沒有「最好」的葯,只有「最適合您」的葯。
切勿自行購葯、換藥或調整劑量!是否適合使用該葯,如何使用(劑量、是否聯用其他葯),必須由您的醫生經過專業評估後決定。
即使使用新葯,規律服藥、定期監測血壓、定期複診、堅持健康生活方式(低鹽飲食、適度運動、控制體重、戒煙限酒、管理情緒)仍然是控制高血壓、保護心腎健康的基石。
本文旨在科普藥品知識,幫助您理解治療新進展,不能替代專業醫療建議。具體用藥請務必諮詢您的主治醫師或藥師,在專業人士指導下進行。