2024年03月27日16:45:10 健康 1495

3月26日，瀋陽興齊眼藥股份有限公司生產的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯網醫院開始售賣，患者可在網上醫院在線問診開藥。

國家藥品監督管理局官網發佈消息顯示，該葯已於3月5日獲批上市，用於延緩兒童青少年近視的進展，成為我國首個「國葯准字」硫酸阿托品滴眼液。

上游新聞（報料郵箱：[email protected]）了解到，低濃度阿托品在多個國家和地區已上市多年，此前曾出現家長高價請人代購的情況，但由於供應並不穩定，仍出現一葯難求的情況。如今該藥物獲批為家長解了燃眉之急。

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院眼科專家陶勇對上游新聞記者表示，目前阿托品滴眼液是唯一經循證醫學驗證能有效延緩近視進展的藥物，但是在開始準備使用阿托品防控近視之前，患者需要到醫院進行醫學驗光、調節力檢查，適合使用的情況下在醫生指導下規範使用。

「近視神葯」上市，家長們或告別代購

3月11日，國家藥品監督管理局發佈消息，瀋陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱「興齊眼藥」）生產的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市，用於延緩兒童青少年近視的進展，成為我國首個「國葯准字」硫酸阿托品滴眼液。

0.01%硫酸阿托品滴眼液並非是新葯，此前在多個國家和地區用於防控近視已多年，在國內的多家醫院眼科一線臨床已有應用。

低濃度阿托品被奉為「近視神葯」，有家長為了緩解孩子近視，會選擇代購其他地區的藥品或通過關係在醫院開藥。今年40歲的哈爾濱家長王先生告訴記者，他7歲的女兒正在上小學二年級。儘管他一直以來都非常注重孩子的用眼習慣，但孩子仍然出現了近視的趨勢。一年前，王先生通過在醫院工作的朋友得知了低濃度阿托品滴眼液，開始通過代購渠道購買。但是代購價格各不相同，有時還會出現斷貨的情況。例如，某品牌的藥物每盒價格就在460元至800元之間浮動。「最讓我感到擔憂的是，無法保證代購的藥物是正品。」王先生說，「新葯上市以後我們就可以正常在醫院開藥了！」

記者了解到，不少家長們是各顯神通、自行購葯。江蘇一名家長則通過親屬在山東某眼科醫院長期購買該院自製的低濃度阿托品滴眼液。

儘管一盒滴眼液高達800元，也仍有家長不惜一擲千金求購「近視神葯」。記者在多個平台上看到，不少網友分享着代購、使用低濃度阿托品滴眼液的經驗，也有代購發佈網帖進行宣傳。

此次我國首款低濃度阿托品獲批，家長們或將告別繁瑣的代購過程，這無疑緩解了他們焦慮的燃眉之急。

興齊眼藥發佈消息稱，該滴眼液單獨使用可以延緩近視進展60%，且具有最小停葯後反彈效應，同時對近視控制具有累積效應，是現階段近視兒童青少年近視管理的合理濃度。使用方法靈活，可以和光學控制手段聯合使用。

3月26日，記者從瀋陽興齊眼科醫院了解到，興齊眼藥生產的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在該院互聯網醫院開始售賣，患者可在網上醫院在線問診開藥，價格為298元30支。工作人員告訴記者，近兩日諮詢患者較多，如果掛不上號可以等兩天再挂號購葯。

使用阿托品滴眼液前要驗光遵醫囑

記者注意到，低濃度阿托品話題度一直很高，但在家長群體中出現褒貶不一的情況。

有家長認為該滴眼液或存在副作用，停葯後出現反彈，也有家長成為阿托品的忠實擁躉。在一個交流網帖中，有家長稱，「孩子停用低濃度阿托品後，一個月內近視度數漲了100度，反彈厲害，現在已經停葯不敢再用了。」也有家長稱，「配合OK鏡使用兩年，孩子近視沒再嚴重。」

記者注意到，該藥物的使用在業內也存在爭議，而爭議點與藥物濃度以及副作用有關。2023年2月香港中文大學研究團隊在《美國醫學會雜誌》（JAMA）上發表的一篇關於《低濃度阿托品滴眼液與安慰劑對兒童近視發生率的對比研究，LAMP2隨機臨床試驗》的文章認為，在4-9歲的非近視兒童中，0.01%的阿托品與安慰劑沒有顯著區別。

這篇論文的結論還提到，與安慰劑相比，夜間使用0.05%阿托品滴眼液可顯著降低近視發病率，並降低2歲時快速近視轉移參與者的百分比。

另有研究顯示，阿托品濃度越大控制效果越強，但濃度過大會帶來明顯副作用。由新加坡國立眼科中心開展的ATOM（Atropine for the Treatment Of Myopia）研究結果顯示，阿托品滴眼液可有效延緩兒童近視進展，0.01%濃度的阿托品滴眼液具有更佳的持續效果，並且安全性更好。通過5年的長期跟蹤實驗，結果顯示，阿托品濃度越高，近視控制效果越好，但停葯後反彈越明顯。

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院眼科專家陶勇接受上游新聞記者採訪時表示，到目前為止，阿托品滴眼液仍是唯一經循證醫學驗證能有效延緩近視進展的藥物。

陶勇介紹，近年來，學界確實不斷出現針對該滴眼液臨床安全性和藥效的爭議。阿托品近視控制效果呈現濃度依賴性，高濃度阿托品滴眼液存在嚴重畏光，近視力下降等不良反應及停葯反彈效應，同時阿托品有潛在的導致青光眼等併發症的風險，我國對阿托品滴眼液使用管控是非常嚴格的。

阿托品的臨床應用研究幾十年前就開始了，多項臨床研究結果表明1%的阿托品能夠有效延緩近視發展，但可能會出現瞳孔散大、畏光、視近模糊、過敏性結膜炎、影響調節功能等明顯的不良反應。所以目前國內普遍推薦使用低濃度阿托品，也就是0.01%阿托品，同時，在開始準備使用阿托品防控近視之前，要到醫院進行醫學驗光，調節力檢查，適合使用的情況下在醫生指導下規範使用。

此外，對於有家長反應孩子停葯後出現反彈的情況，陶勇表示，確實是有這種可能。他表示，從目前臨床使用經驗來看，阿托品滴眼液在停葯後會出現一定的反彈效應，表現在屈光度以及眼軸長度的增長速度反彈。濃度越低，近視反彈效應越小，其中以 0.01%阿托品滴眼液表現出最低的反彈效應。停葯年齡越大、用藥期間近視進展率越低，用藥前近視度數高和眼軸長，停葯後出現近視反彈效應越小。

專家表示不是每個孩子都能用

陶勇強調，在幫助孩子控制近視之前，不能盲目跟風使用阿托品。需要帶孩子去看眼科醫生，遵循醫囑。

陶勇表示，雖然低濃度阿托品仍是目前唯一經循證醫學驗證能有效延緩近視進展的藥物，且一直活躍在近視防控的臨床第一線，但並不是每個孩子都適合使用及需要使用的。

根據目前的臨床應用指南，對於4歲以上已經存在近視的孩子，或者近視度數每年增加0.5D，或者眼軸長度年增長量大於0.3mm的孩子可以開始規範使用。如果孩子還沒有出現近視，或者遠視儲備不足，可以多戶外活動，保持良好用眼習慣來預防近視發生及進展，不能盲目跟風使用阿托品。

陶勇表示，根據國家衛健委頒佈的《兒童青少年近視防控適宜技術指南》，低濃度阿托品是唯一推薦的適用於近視防控的藥物，目前多個公司的阿托品滴眼液，也都相繼進入臨床階段，相信以後能夠被更好地應用於青少年兒童近視防控。

上游新聞記者張瑩