經自然腔道機械人進創新、首批骨科量產產品下線等 | 周報

文章來源：MedRobot

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NO.1 直觀醫療Ion手術機械人進入創新通道

直觀復星正式官宣：2022年11月15日，由美國直觀醫療公司自主研發的支氣管鏡操作控制系統（Ion Endoluminal System，以下簡稱「Ion」）通過國家藥品監督管理局審評，獲准進入創新醫療器械特別審查程序。

2022年10月31日，器審中心發佈2022年第8號創新醫療器械特別審查申請審查結果公示，其中有直觀醫療公司的「支氣管鏡操作控制系統」（也就是我們常說的支氣管鏡手術機械人，屬於經自然腔道手術機械人）

截止到2022年11月15日，公示期結束。

意味着經自然腔道手術機械人Ion正式進入創新通道。

NO.2 佗道醫療舉行首套骨科量產產品下線儀式

2022年11月23日，佗道醫療舉行首套骨科量產產品下線儀式，該套產品由佗手骨科手術機械人與移動式C形臂X射線機組成，這標誌着佗道脊柱手術整體解決方案將廣泛應用於臨床手術。

佗手骨科手術機械人，是當前獲批的國內首個完成與同類產品隨機對照臨床試驗的骨科手術機械人，其臨床精度、手術效果（螺釘置入優良率）、影像顯示清晰度等均優於臨床對照產品。其結合實時影像導航技術、機械人技術，智能分析術中影像數據，自主完成定位通道，臨床精度達亞毫米級（＜1mm），相比傳統手術具備定位精度高、手術切口小的優勢，可助力骨科手術智能化。

NO.3 微創®鴻鵠®骨科手術機械人成功完成在美首例機械人輔助全膝關節置換手術

2022年11月22日，上海微創機械人(集團)有限公司（以下簡稱「微創®機械人」）旗下子公司MicroPort NaviBot International, LLC 宣布完成美國首例鴻鵠®骨科手術機械人輔助下的全膝關節置換手術。手術由美國新罕布殊爾州霍利斯燈塔（Lighthouse）外科醫院的約瑟夫·卡瓦路（Joseph Kavolus）醫生完成，該醫院也是鴻鵠®在美首家完成裝機試用的醫院。

本次手術作為微創®鴻鵠®骨科手術機械人獲得FDA批准之後在美國順利實施的首例全膝關節置換手術，是微創®機械人集團的重要里程碑。鴻鵠®骨科手術機械人在海外市場的順利落地，將助力微創®機械人集團加速全球化戰略布局，普惠更多全球患者，實現「讓天下沒有難做的手術」的初心。

NO.4 全球首例基於前列腺定位機械人結合冷凍消融平台的前列腺癌局灶治療成功實施

2022年11月25日消息，近日南京大學醫學院附屬鼓樓醫院泌尿外科郭宏騫教授團隊成功完成了全球首例基於前列腺定位機械人結合冷凍消融平台的前列腺癌局灶治療。由上海介航機械人有限公司研發的Mona Lisa前列腺穿刺定位設備結合上海導向醫療系統有限公司研發的冷凍消融設備使手術治療更精準。該療法定位精準，損傷小，保留了患者前列腺腺體，降低手術風險及併發症發生的概率，獲得了一種安全、有效、可靠的局灶治療方式。此例手術的成功，標誌着Mona Lisa機械人在經皮穿刺領域的精準療法得到了臨床驗證。

NO.5 浙大一院完成國內首例國產4臂腔鏡機械人全腔內根治性膀胱切除術+原位新膀胱術

2022年11月24日，微創®圖邁®在浙江大學醫學院附屬第一醫院完成國內首例國產4臂腔鏡機械人輔助全腔內根治性膀胱切除術+原位新膀胱術，手術全過程在腹腔內進行，繁瑣複雜、難度極大，屬於泌尿外科頂級手術。本次手術由浙大一院泌尿外科汪朔教授、王平教授帶領團隊順利完成。圖邁®憑藉符合人體工程學的創新設計、精確穩定的性能優勢，幫助醫生克服超長手術時長及複雜手術操作帶來的挑戰，這一場高難度複雜術式的順利完成，印證着圖邁®在國產腹腔鏡手術機械人領導者的道路上更進一步。

NO.6 海南省首台國產機械人和華瑞博輔助全膝關節置換手術

2022年11月22日上午，海南醫學院第一附屬醫院關節外科中心付昆主任團隊成功為一例類風濕性關節炎導致嚴重關節外翻畸形的患者實施「機械人輔助全膝關節置換術」。這是海南省首例國產機械人輔助下的關節置換手術。

術前，在和華智能化手術規劃系統的助力下，付昆主任基於CT掃描和三維重建後患者骨骼形態、解剖標誌、動態平衡等個性化特徵，設計出適合患者的截骨方案。術中，在機械人亞毫米級精度的導航定位下，患者股骨和脛骨的空間位置在系統坐標系上精準呈現。機械臂攜刀具自動運動到各個規劃的截骨平面並鎖定，確保截骨的位置和角度與規劃一致」。付昆主任根據患者膝關節軟組織張力和機械人測量的間隙數據對截骨進行實時確認與調整，人機高效配合，手術取得圓滿成功。

NO.7 術銳成功舉辦首期天津醫科大學第二醫院術銳單孔腔鏡手術機械人技能培訓

2022年11月23日，天津醫科大學第二醫院聯合術銳於11月14日-18日成功舉辦首期天津醫科大學第二醫院術銳單孔腔鏡手術機械人技能培訓。在近一周的培訓中，天津醫科大學第二醫院及天津各大醫院來自泌尿、婦科、普外、胸外的專家及中青年骨幹醫師，使用術銳單孔腔鏡機械人完成各類精細化操作，通過實操深度體驗了術銳機械人的安全性、穩定性和有效性，圓滿完成術銳基礎操作技能培訓。