肺癌少見靶點檢測，讓每一個「少見」被「看見」

2022年11月08日05:35:16 健康 1998

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羅氏「肺癌少見靶點生態聯盟」於進博會正式成立

日前，在第五屆中國國際進口博覽會（以下簡稱「進博會」）上，羅氏診斷和羅氏製藥攜手七家國內領先的基因檢測醫療科技合作夥伴簽約成立「肺癌少見靶點生態聯盟」。該聯盟將充分整合診斷與製藥的優勢，協力打造創新的中國肺癌診療生態圈，通過對肺癌少見靶點提供創新的病理診斷產品和服務，為肺癌個體化精準診療水平的提升賦能，助力實現「健康中國2030」願景。

01 「愈」見生存希望：

肺癌「慢病化」成為可能

中國每年肺癌新發和死亡病例數分別高達81.5萬例及71.3萬例^[1]，位居所有惡性腫瘤之首。在肺癌中，非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型，占所有肺癌比例的85%-90%，其中約3%-7%的患者為ALK基因融合。同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授介紹：「ALK陽性非小細胞肺癌（ALK+NSCLC）患者平均年齡比較低，並伴有複發風險高、腦轉移發生率高、預後差等問題。精準醫學上的不斷進步，讓臨床醫生得以為ALK+NSCLC患者爭取了寶貴的生命時間。^[2]」

為了系統性地分析中國ALK+NSCLC患者目前的生活質量、治療現狀及其面臨的真實需求，中國臨床腫瘤學會（CSCO）肺癌專委會主任委員周彩存教授牽頭髮起了《2022非小細胞肺癌ALK陽性患者生存現狀調研白皮書》（以下簡稱「《白皮書》」），基於2021年的初步探索，項目在2022年將調研人數擴充到3085位患者，也是目前全球最大樣本量的ALK+NSCLC患者調研，針對就診治旅程、生存質量現狀、藥物可及性、患教及信息獲取等維度，全方位評估了ALK+NSCLC患者的生存現狀。

圖1 同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授

隨着靶向治療藥物的不斷湧現，ALK+NSCLC患者的預後有了明顯的改善，肺癌初顯「慢病化」可能。周彩存教授介紹道：「根據調研結果的初步分析，ALK+NSCLC患者一線治療中整體滿意度較高，二代ALK-TKI（阿來替尼）在滿意度評估中拔得頭籌。我們在進行藥物選擇時，應充分考慮患者長生存背景，為患者帶來美好生活是我們奮鬥的目標。」

02 識別「鑽石」突變：

「看見」每一個「少見」

精準醫療，檢測先行。通過病理診斷明確肺癌分子分型是進行NSCLC靶向治療的前提。因此，選擇準確、快速、可靠的檢測方法，精準識別出適用靶向藥物的目標人群，尤其是存在少見「鑽石」突變的NSCLC人群，具有重要的臨床意義。

為確保ALK檢測結果的準確性和高效性，助力臨床在應用靶向藥物時更加有的放矢，推進ALK檢測規範化刻不容緩。在我國目前的臨床應用中，NSCLC診斷級別的ALK檢測方法以免疫組織化學法（IHC）、熒光原位雜交（FISH）、即時熒光定量聚合酶鏈式反應（RT-PCR）和二代測序（NGS）為主。羅氏診斷VENTANA ALK（D5F3）IHC檢測具有較明顯的經濟、快速、易開展、易判讀、臨床試驗驗證充分等優點。《中國非小細胞肺癌ALK檢測臨床實踐專家共識》強烈推薦優先應用VENTANA ALK（D5F3）IHC進行ALK檢測。

研究及臨床實踐證明，VENTANA ALK（D5F3）IHC檢測能夠有效助力ALK陽性NSCLC患者的精準識別，最大程度增加可能改善結局的「鑽石」突變患者數量，讓每一個「少見」突變的NSCLC患者都能被「看見」，並從靶向治療中切實獲益。

03 凝聚各方優勢：

打造創新中國肺癌生態圈

為了全面提升各地區對於NSCLC少見靶點診療水平、推動各層級地區均質化診療，本屆進博會上，羅氏診斷和羅氏製藥聯合泛生子基因科技、華大基因、金域醫學、吉因加、燃石醫學、至本醫療科技、臻和科技七家國內基因檢測醫療科技合作夥伴，共同成立了「肺癌少見靶點生態聯盟」，各方將在提高肺癌少見靶點規範診療、以及患者教育等領域加強合作，旨在聚力探索創新醫療解決方案，共同助力本土醫療創新生態圈建設，惠及中國患者。

圖2 肺癌少見靶點生態聯盟簽約儀式

羅氏製藥總經理邊欣女士表示：「今年是羅氏參加進博會的第五個年頭，也是我們在肺癌領域達成多個重要里程碑成績的收穫之年。未來，羅氏將繼續秉承『先患者之需而行』的理念，與社會各界合作夥伴一起共同努力，本着開放、共贏的態度，助力肺癌慢病化進程，讓更多中國肺癌患者全面切實獲益，早日實現『健康中國2030』的宏偉願景。」

羅氏診斷中國總經理姚國樑先生表示：「羅氏始終致力於以實際行動，整合製藥與診斷的優勢，持續踐行對中國市場的長期承諾。希望通過此次聯盟的成立，創新聚力、資源互補，提升高質量的診斷解決方案在中國市場的可及性，共建創新的中國肺癌個體化精準診療生態圈，提升中國肺癌精準診療的水平，造福更多中國患者。」