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提要:
1. J Clin Oncol:6個月卡培他濱加3個月奧沙利鉑治療可作為III期CRC的替代輔助療法
2.J Clin Oncol:免疫檢查點抑製劑的治療或增加患者心血管事件的發生風險
1
J Clin Oncol:6個月卡培他濱加3個月奧沙利鉑治療可作為III期CRC的替代輔助療法
▎臨床問題:
高風險的II/III期結直腸癌(CRC)患者中3個月奧沙利鉑聯合6個月氟尿嘧啶的療效是否劣於6個月奧沙利鉑聯合6個月氟尿嘧啶?
奧沙利鉑和氟尿嘧啶聯合治療6個月是高風險II期和III期CRC輔助治療的標準選擇之一。
在不影響療效的情況下盡量減少神經毒性的奧沙利鉑最佳治療時間尚不明確。
來自J Clin Oncol的一項隨機對照試驗表明:6個月卡培他濱加3個月奧沙利鉑治療可作為III期CRC的替代輔助療法。
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▎研究方案:
(1)高風險的II期和III期CRC患者符合納入標準,共納入1788人;
(2)患者隨機分配到3個月奧沙利鉑聯合6個月氟尿嘧啶組和6個月奧沙利鉑聯合6個月氟尿嘧啶組(分別為3個月治療組和6個月治療組);
(3)主要終點是無病生存期(DFS),非劣效性界值是風險比(HR)為1.25。
▎主要發現:
(1)6個月治療組的任意等級的神經病變率均高於3個月治療組(69.5%vs 58.3%;P<0.0001);
(2)6個月治療組和3個月治療組的3年DFS率分別為83.7%和84.7%,HR為0.953(95%CI,0.769-1.180;非劣效性檢驗,P=0.0065),在非劣效性界值內;
(3)在接受卡培他濱加奧沙利鉑治療的III期CRC患者中,3個月治療組的3年DFS與6個月治療組相比並不遜色,HR為0.713(95%CI,0.530-0.959;P=0.0009);
(4)在接受氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑輸液治療的高風險II期和III期CRC患者中,3個月治療組與6個月治療組相比的非劣效性沒有得到驗證。
▎展望:
本研究表明,在III期CRC的治療中,將奧沙利鉑治療時間由6個月縮短至3個月可以在不影響療效的情況下減少神經毒性。後續可嘗試進一步探索奧沙利鉑的最佳治療時間。
參考文獻:
[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02962
2
J Clin Oncol:免疫檢查點抑製劑的治療或增加患者心血管事件的發生風險
▎臨床問題:
行免疫檢查點抑製劑(ICIs)治療的患者的主要不良心血管事件(MACEs)發生率如何?
在少數情況下,ICIs可引起免疫介導的心肌炎。然而,由於在前瞻性臨床試驗中很少報告治療後期發生的副作用,ICI治療後其他MACEs的真實發生率仍不明確。
一項來自J Clin Oncol的研究表明,ICIs治療或對患者心血管事件的發生具有不良影響。
▎研究方案:
本研究共納入了672名行ICI治療的患者。本研究的主要終點為MACE,即急性冠狀動脈綜合征、心力衰竭(HF)、卒中和短暫性腦缺血發作等組成的複合終點。次要結局分別為急性冠狀動脈綜合征和心力衰竭。根據年齡、性別、心血管病史和癌症類型進行匹配後,對各組間的發病率進行了比較。
▎主要發現:
(1)在13個月(四分位範圍,6-22個月)的中位隨訪期間,MACE的發生率為10.3%。
(2)在多變量分析中,HF史(HR,2.27;95%CI,1.03-5.04;P=0.043)和瓣膜性心臟病(HR,3.01;95%CI,1.05-8.66;P=0.041)與MACE顯著相關。
(3)與未行ICI治療的癌症隊列和人群對照相比,行ICI治療患者隊列的累積發病率明顯更高,這主要是由改組較高的HF事件風險所驅動。
▎展望:
在ICI治療期間和之後發生的心血管事件較目前學界的認識更為常見,其中有心血管疾病史的患者往往風險較高。行ICI治療癌症患者的MACE發病率明顯較其他人群更高表明除了已知的潛在風險外,ICI治療同樣存在潛在的不良影響。
參考文獻:
[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01808
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本文首發:醫學界腫瘤頻道
本文作者:頂刊精要組
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