美國5歲孩子錯打新冠疫苗 副作用超猛 FDA改口支持莫德納第3針

2021年10月15日15:59:07 國際 1061

隨着各國都在呼籲接種疫苗,許多國家的疫苗接種率都在升高。


但因為種種原因,4、5歲的學齡前兒童目前還是無法接種新冠疫苗。


最近,就有一家美國疫苗注射中心鬧了烏龍,錯給幼兒注射了成人劑量的新冠疫苗!


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據了解,被坑慘的Price一家居住在美國印第安納州Evansville。


10月4日這天,Alexandra和Joshua夫婦倆帶着他們的兒子和女兒來到Walgreens進行流感疫苗注射。


回到家之後,工作人員打來了一通電話,告訴夫婦倆:他們搞錯了給這家人打的疫苗,所以這一家四口當天都打的是輝瑞的新冠疫苗而並非流感疫苗。


而輝瑞的新冠疫苗在美國只被批准用於16歲及以上的人群,12至15歲的人群則只能在緊急情況下使用。


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夫妻倆當時就慌了,他們自己早已在4月完成了兩針接種,但5歲的女兒Sofia和4歲的兒子Lukas都因為注射了成人劑量的新冠疫苗,而出現了嚴重的不良反應……包括發燒、咳嗽、高血壓和心率過快。


事件發生後,鬧出烏龍的Walgreens疫苗中心向他們全家發放了來自美國疾病控制和預防中心的疫苗卡。


並表示,十分關心兩個孩子的身體情況,今後會與藥房工作人員進行多次檢查和確認,確保不再發生此類情況。


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那麼未來兒童有希望打上新冠疫苗嗎?答案是肯定的。


5-11歲兒童有望緊急接種輝瑞疫苗!


據了解,在疫苗臨床試驗中,兒童往往是最後接受測試的群體。


不僅因為兒童在尺寸上遠小於成年人,還有免疫表現不同的原因。


而且處於不同生長階段的兒童,根據他們的身高、體重、年齡,需要的劑量也不一樣。


輝瑞公司在9月份表示,在他們的兒童新冠疫苗實驗中,使用了比青少年和成年人更低的劑量。


12歲以上的青少年單次接種劑量為30微克,而5-11歲兒童一次劑量僅需要10微克,6個月-4歲的幼兒所需更少,一次注射僅需3微克。


除此之外,輝瑞還表示已經向美國FDA提交了申請,以獲得5-11歲兒童的疫苗緊急使用許可。


看來在不久的將來,各年齡階段的孩子都有望受到疫苗的保護!


除了兒童的疫苗緊急注射許可之外,FDA今天還發佈了關於第三針加強劑的建議。


FDA建議:部分莫德納接種者可接種半劑量第三針


據CTV News報道,10月14日,美國FDA外部顧問小組一致投票通過,建議6個月前接種過兩針莫德納疫苗的老年人,以及其他高危感染群體也注射半劑量的疫苗作為第三針增強針。


上個月FDA批准第三針後,許多6個月前注射了輝瑞疫苗的人,已經注射了半劑量疫苗作為第三針加強針。


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雖然這個建議並不是強制性的,但無疑會擴大美國打第三針的人群。


莫德納疫苗頭兩次接種都需要100微克,而第三針單次50微克的注射就足以起到加強針的作用。


FDA將根據顧問的建議,對兩家疫苗公司的第三針做出最終決定;並且在下周,美國疾病控制與預防中心(cdc)將公布符合接種第三針人群的細節。


半劑量or全劑量?副作用嚴重嗎?


許多美國科學家對於到底誰需要加強針,以及加強針的用途仍然存在分歧:是該用於有嚴重疾病風險的人,還是也應該用於減少輕度感染?


FDA小組也就莫德納第三針的劑量,展開了激烈討論。


一些顧問擔心,用半劑量注射可能效果不如全劑量注射,對加強針的持久性產生影響。


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而莫德納公司方則表示,之所以選擇半劑量,是因為這樣做能減少發燒和疼痛等不良反應,並且為全球供應更多疫苗。


之前,莫德納和輝瑞的疫苗都被證明在年輕注射者中有一種非常罕見的副作用,那就是心臟炎症


而專家們擔心,注射第三針是否會有更多年輕人出現這個副作用?


但以色列比美國更早開始進行輝瑞的加強針注射,並且打第三針的群體範圍更廣。


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以色列衛生部的Sharon Alroy-Preis博士對FDA小組說,在注射了370萬劑加強針後,沒有跡象表明有任何風險。


雖然輝瑞的加強針只針對美國某些高危人群,但這位以色列博士認為,在他們國家廣泛使用助推器可以遏制delta病例的激增。


「在我看來,delta病例的急劇下降毫無疑問是因為加強針起了作用。」

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