新冠預防葯來了，兩針1.3萬！與疫苗有啥區別？更適合哪些人？

新冠疫情到現在，一晃已經過去了兩年半多時間了！在這兩年里，不管是我們國家，還是整個世界，都受到了新冠疫情的影響，在這兩年多的時間裏，人類對抗新冠的武器也在不斷開發當中，目前已經上市的新冠治療藥物，新冠疫苗，都是我們對抗新冠疫情的有力保障。

就在近日，海南博鰲樂城先行區引進了在上個月在歐美獲得緊急授權使用的新型藥物，這種藥物不是治療新冠病毒感染的，而是用來預防新冠感染的藥物。據報道，這種藥物一共有兩針，費用為1.33萬元，已經有近百人注射了這個藥物。可能很多朋友都會疑惑，這麼貴的藥物，與同樣能夠起到預防新冠感染的免費疫苗有什麼區別呢？又是哪些人更適合使用這樣的藥物呢？今天就來帶大家了解一下這個新近上市的新冠預防藥物。

新冠預防葯和新冠疫苗的區別在哪？

此次上市的新冠預防藥商品名叫「恩適得」（Evusheld），從藥物分類上來說，它屬於單克隆抗體類藥物，這個藥物是由兩瓶針劑組成的，每瓶中裝的是不同的單克隆抗體，可以說它是一種單克隆抗體組合藥物，包含了tixagevimab 和 cilgavimab兩種單克隆抗體，這兩種抗體都是從感染新冠病毒的患者的B細胞中分離出的抗體，同時經過了延長半衰期的修飾，降低了與Fc受體以及補體成分的結合，從而提升了這種抗體進入人體後的存留時間（相當於藥物的半衰期）。

從作用機理上來說，通過外源性的為人體輸入具有抗新冠病毒感染作用的抗體，能夠起到增強身體免疫系統對抗新冠能力的作用，對於已經感染的人群，如果體內有大量的新冠抗體，對於預防重症風險，也有着重要的作用。

不管怎麼說，這個藥物的作用，好像都與新冠疫苗的作用類似，我們注射新冠疫苗，同樣是為了產生抗體，加強對新冠病毒的抵抗力，減少重症風險。兩者之間的區別在哪呢？簡單來說，新冠預防葯與新冠疫苗的區別，在於「被動」和「主動」的區別。

新冠疫苗的作用是通過注射疫苗，刺激機體產生免疫反應，進而產生抗體，從而達到提升身體對抗新冠免疫力的作用，屬於「主動免疫」；而新冠預防葯則是直接將分離好的抗體，注射到人體內發揮作用的藥物，屬於「被動免疫」。舉個不太恰當的例子，對於一個人改善貧窮來說，新冠疫苗相當於意見刺激他去努力賺錢的誘因；而新冠預防葯則相當於直接給他一筆錢。

新冠預防葯不能替代疫苗，也並非多此一舉

相比新冠疫苗，新冠預防藥物的技術難度更高，成本和售價也都更高，是不可能成為新冠疫苗的替代品的，而且相比新冠預防藥物，新冠疫苗能夠激發人體對於新冠病毒的自然產生的抗體，抗體類型也更加豐富，對於免疫功能正常的人群來說，定期注射新冠疫苗，保持身體對於新冠病毒的免疫力，就是很好的辦法，並沒有必要額外的去使用單克隆抗體藥物來預防新冠。

但不可否認的是，有些免疫力低下的人群，注射疫苗後，身體產生的抗體也是相對較弱的，有時候不足以抵抗新冠感染，發生重症的風險也更高，而另外以下有相關身體健康問題，比如有免疫抑制問題，或正在進行免疫抑制治療的患者，都是不宜注射新冠疫苗的情況，對於存在這些情況的朋友來說，在有條件的情況下，使用單克隆抗體的新冠預防藥物，就是一種很好的有益補充，能夠減少這部分患者的新冠感染風險和感染後發展為重症的風險。

因此，如果說這個新冠預防藥物更適合於哪些人使用，其實並不是所有人都需要這樣的藥物，只有那些免疫力低下，重症風險高的人群，以及不宜接種新冠疫苗的人群，才是更適合使用這個藥物的人群。

這個藥物能有效預防奧密克戎變體感染嗎？仍需更多的臨床實踐

從作用機理上來說，Tixagevimab 和 cilgavimab 同時與新冠病毒刺突蛋白受體結合域的不同、非重疊表位結合，從而有效中和病毒，其在人體內的半衰期可長達90天，理論上能夠在注射後的6個月內，有效降低新冠感染風險和感染後的重症風險。

根據藥品開發商官網的消息顯示，PROVENT III 期暴露前預防（預防）試驗的詳細結果表明，Evusheld（tixagevimab 和 cilgavimab），在初步分析中將出現癥狀性新冠感染的風險降低了 77%，在初步分析中降低了83%。與安慰劑相比，六個月的隨訪分析。在六個月的隨訪中， Evusheld組沒有出現嚴重疾病或與COVID-19 相關的死亡病例。

這樣的數據看起來都是很喜人的，但如果我們仔細看一下發表於新英格蘭醫學雜誌雜誌上的這篇研究結果論文，會發現這樣的數據其實乏善可陳。共有5197名參與者接受了隨機分組，其中有3461名參與者接受了Evusheld的注射，而1736名參與者接受了安慰劑，而用藥組只有8名產生了有癥狀的新冠感染，而安慰劑組的參與者中出現了17名有癥狀的新冠感染，因此，雖然參與人數眾多，對於這個藥物帶來的相對風險降低，其實真正的數據也是非常有限的。

除此之外，作者在文章的討論部分也提到：「022 年 2 月，由於 BA.1 亞變體的出現，FDA 建議將Evusheld的劑量增加到 600 mg；重複給葯間隔​的建議尚未得到確認，等待進一步的數據」。而相比BA.1變體，目前正在流行的BA.4和BA.5具有更強的免疫逃逸性，因此，這個藥物對於預防奧密克戎新變體的效力如何，需不需要進一步加大劑量，而加大劑量帶來的經濟負擔問題，也都是需要在進一步的用藥過程中確認和考慮的。