大跌也要減持!140億新冠葯概念股沒了光環,多高管用腳投票

2022年08月26日03:58:22 熱門 1842
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CFIC導讀

記者採訪了解到,對於阿茲夫定片審評報告中提及的「遺傳毒性」和「生殖毒性」,引起了部分普通患者的擔心。

7月29日,奧翔葯業開盤繼續一字跌停。

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在首個國產抗新冠口服藥阿茲夫定獲批後,奧翔葯業已連續錄得四個跌停板。

但儘管公司股價大幅回撤,也沒有停止公司股東減持的步伐。

7月28日晚,公司披露了控股股東、董事、高管暨持股平台減持股份的進展公告。

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當天,公司收到包括董事長、總經理鄭志國,董事劉兵,董事、副總經理張華東等在內的《股份減持進展告知函》,其共減持公司股份約48萬股,減持股份占公司總股份為0.125%。本次減持計劃時間已過半。

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公司也持續停留在「股吧」的熱門個股吧,被投資者熱議。

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亦有投資者表達出對此的不滿。

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奧翔葯業是年內的一隻大牛股,前期股價上漲,與沾上新冠葯概念有關。

今年1月,網傳奧翔葯業將與真實生物就生產新冠口服藥展開合作。

5月份,奧翔葯業正式官宣全資子公司麒正葯業日前已就阿茲夫定片的加工生產與真實生物簽訂了《委託加工生產框架協議》和《藥品委託生產質量協議》。

7月25日,國家葯監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。這是國內首款獲批上市的國產新冠口服藥。

但奧翔葯業卻在此之後被投資者「用腳投票」,連續跌停。甚至連公司股東、高管都堅持要「逃離」。

橫向對比其他「阿茲夫定概念股」,股價的走向都不甚樂觀。

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市場更關心業績兌現能力

記者採訪了解到,對於阿茲夫定片審評報告中提及的「遺傳毒性」和「生殖毒性」,引起了部分普通患者的擔心。

對此,國家成都新葯安全性評價中心主任岑小波日前在接受媒體採訪時表示,「從專業角度來談藥物的安全性,要結合毒性試驗中的藥物(安全)劑量/給葯途徑和臨床人體藥物暴露量/藥物濃度等因素綜合分析,如果離開這些因素來談藥物的安全性,是不夠科學的。」

據介紹,阿茲夫定審評報告中關於遺傳毒性、生殖毒性所涉及劑量,是在動物身上進行毒性試驗的安全劑量,和用於臨床人體的治療劑量是兩個不同的概念。在阿茲夫定片Ames試驗中,其安全劑量下的試驗濃度是人體臨床劑量下血葯濃度的近10萬倍。CHL染色體畸變試驗中,生殖毒性實驗安全劑量下的藥物暴露量是臨床治療劑量下暴露量的60多倍,也是一個較高的治療安全窗口。岑小波指出,就臨床而言,阿茲夫定遺傳毒性、生殖毒性具有較大的安全窗口。

也有行業人士對記者介紹說,「阿茲夫定片只是『改善臨床癥狀』,而沒有降低『全因死亡率』,算不上特效藥」成為核心觀點之一。加之多個公司都可以生產阿茲夫定,未來的需求受到疫情的發展,以及這款藥物在實際使用過程中的有效性等多方面因素影響。

根據此前真實生物遞交的關鍵Ⅲ期註冊臨床試驗,結果顯示阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除時間為5天左右;首次給葯後第7天臨床癥狀改善的受試者中,阿茲夫定組的比例為40.43%,安慰劑組比例為10.87%。

上述專家對記者稱,如果阿茲夫定僅能縮短病毒轉陰時間,那麼即便臨床試驗非常嚴格,它的重要性也會大大降低。「(阿茲夫定的)市場需求情況不明朗,而前期企業股價已被大幅推高,現在大幅回落也屬正常。」

某產業鏈葯企證券事務部工作人員對記者表示,儘管國內首個小分子新冠口服藥阿茲夫定的上市具有里程碑的意義,但綜合考慮到海內外新冠藥物的研發和商業化進展,市場關注的重心已經從研發進展預期進入到業績兌現的階段。

事實印證了上述說法。已有投資者擔心公司此前協議的「有效性」。

對此,公司回復稱,有效,但並未簽署具體合作的相應合同。

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本文來源:上海證券報

作者:張雪 責編:邵子怡 校對:張宇

製作:張巘 圖編:尤霏霏 總審讀:孫放

統籌:浦泓毅 監製:林艷興 簽發:於雅琴

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